Mini-Mental State (MMS-LS) en gebarentaal (MMS-LS)
12 februari 2019 bijgewerkt door: Lille Catholic University
Omzetting van de mini-mentale toestand in gebarentaal
In Frankrijk ligt de prevalentie van pre-linguale doofheid tussen 1 en 1,4 per 1000 inwoners, en volgens zeer voorzichtige schattingen gebruiken ongeveer 44 000 doven de gebarentaal. Bovendien ligt de prevalentie van dementie in Frankrijk dicht bij 1% (850.000 dementie op een totale bevolking van 65 miljoen). De prevalentie van dementie bij prelinguaal dove volwassenen is ook beschreven en ligt tussen 1 en 1,4/100.000 inwoners.
Het Mini Mental State Examination (MMSE) van Folstein is een test die wordt aanbevolen om de cognitieve evaluatie uit te voeren voor de detectie van psychische stoornissen, waaronder dementie, en er bestaat een consensuele Franse versie die is opgesteld door GRECO (Group of Research and Cognitive Assessments). Tot op heden zijn er echter geen eenvoudige, snelle en gevalideerde screeningtests om cognitieve stoornissen bij doven die gebarentaal gebruiken te bestuderen. De enige beschikbare tests maken een late diagnose mogelijk, waardoor een optimale behandeling van de patiënten wordt vermeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het beoordelen van de intrinsieke kwaliteit van de tool MMS-LS, een mini-mental state-onderzoek dat is aangepast aan de gebarentaal om cognitieve stoornissen te monitoren bij dove mensen die gebarentaal spreken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
195
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrijk, 13885
- Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie Centre
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrijk, 35000
- CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54000
- Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants - CHRU Nancy
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lille, Nord Pas De Calais, Frankrijk, 59962
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen> 18 jaar
- Pre-linguale doofheid
- Gebruik van Franse gebarentaal
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om de toestemming te ondertekenen
- Ernstige visuele beperking met lagere scherpte (minder dan 0,5)
- Ernstige motorische problemen die het oefenen van gebarentaal belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: doven met mogelijke dementie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van de interne consistentie van de MMS-LS-test voor de diagnose van cognitieve stoornissen bij dove patiënten door een correlatieanalyse gevolgd door Cronbach's alpha-test
Tijdsspanne: Bij baseline, 1 jaar en 2 jaar follow-upbezoeken
|
Bij baseline, 1 jaar en 2 jaar follow-upbezoeken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van MMS-LS-testresultaten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verklarende factoren zijn: leeftijd, opleidingsniveau, kenmerken van de gebarentaal (vloeiend niveau, leerleeftijd, gebruiksfrequentie, gebruik door andere gezinsleden)
|
Basislijn
|
|
Diagnostische prestaties en voorspellende waarden van de MMS-LS-test voor verworven dementie.
Tijdsspanne: Baseline, 1 jaar en 2 jaar follow-up bezoeken
|
Gevoeligheid, specificiteit, positief en negatief voorspellende waarden.
|
Baseline, 1 jaar en 2 jaar follow-up bezoeken
|
|
Correlatie tussen MMS-LS-score en CDR-niveau
Tijdsspanne: Baseline, 1 jaar en 2 jaar follow-up bezoeken
|
We controleren ook of patiënten met een verdachte CDR (0,5) een betere MMS-LS-score hebben dan patiënten met een CDR ≥ 1.
|
Baseline, 1 jaar en 2 jaar follow-up bezoeken
|
|
Diagnostische prestaties en voorspellende waarden van MMS-LS-test voor vermoedelijke dementie.
Tijdsspanne: Baseline, 1 jaar en 2 jaar follow-up bezoeken
|
Gevoeligheid, specificiteit, positief en negatief voorspellende waarden
|
Baseline, 1 jaar en 2 jaar follow-up bezoeken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Benoît Drion, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Unité d'Accueil et de Soins des Sourds en Langue des Signes et Réseau Sourds et Santé
- Studie stoel: Amélie Lansiaux, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Medical Research Department
- Hoofdonderzoeker: Isabelle Ridoux, MD, CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
- Hoofdonderzoeker: Corine Gilda Scemama-Ammar, MD, Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie, Marseille
- Hoofdonderzoeker: Charlotte Crinquette, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Hoofdonderzoeker: Isabelle Bouillevaux, MD, CHRU de Nancy, Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-P0008
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .