Mini-Estado Mental (MMS-LS) e Língua de Sinais (MMS-LS)
12 de fevereiro de 2019 atualizado por: Lille Catholic University
Transposição do Mini-Estado Mental em Língua de Sinais
Na França, a prevalência de surdez pré-lingual está entre 1 e 1,4 por 1.000 habitantes e, segundo estimativas muito conservadoras, cerca de 44.000 surdos usam a língua de sinais. Além disso, a prevalência de demência na França é próxima de 1% (850.000 demências para uma população total de 65 milhões). A prevalência de demência em adultos surdos pré-linguais também já foi descrita e está entre 1 e 1,4/100.000 habitantes.
O Mini Exame do Estado Mental (MEEM) de Folstein é um teste recomendado para realizar a avaliação cognitiva para a detecção de transtornos mentais, incluindo demência, e existe uma versão francesa consensual elaborada pelo GRECO (Grupo de Pesquisa e Avaliações Cognitivas). No entanto, até o momento, não existem testes de triagem simples, rápidos e validados para estudar distúrbios cognitivos em surdos que usam a língua de sinais. Os únicos testes disponíveis permitem um diagnóstico tardio evitando um tratamento óptimo dos doentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade intrínseca do instrumento MMS-LS, um miniexame do estado mental que foi adaptado para a língua de sinais para monitorar distúrbios cognitivos em surdos falantes da língua de sinais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
195
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bouches-du-Rhône
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Marseille, Bouches-du-Rhône, França, 13885
- Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie Centre
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Ille-et-Vilaine
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Rennes, Ille-et-Vilaine, França, 35000
- CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
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Meurthe-et-Moselle
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Nancy, Meurthe-et-Moselle, França, 54000
- Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants - CHRU Nancy
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Nord Pas De Calais
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Lille, Nord Pas De Calais, França, 59962
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos > 18 anos
- surdez pré-lingual
- Uso da língua de sinais francesa
Critério de exclusão:
- Recusa em assinar o consentimento
- Deficiência visual grave com menor acuidade (menos de 0,5)
- Dificuldades motoras severas que impedem a prática da língua de sinais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pessoas surdas com demência potencial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da consistência interna do teste MMS-LS para o diagnóstico de déficit cognitivo em pacientes surdos por meio de uma análise de correlação seguida do teste alpha de Cronbach
Prazo: Na linha de base, visitas de acompanhamento de 1 ano e 2 anos
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Na linha de base, visitas de acompanhamento de 1 ano e 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição dos resultados do teste MMS-LS
Prazo: Linha de base
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Os Fatores Explicativos são: idade, escolaridade, características da língua de sinais (nível de fluência, idade de aprendizagem, frequência de uso, uso por outros membros da família)
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Linha de base
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Desempenho diagnóstico e valores preditivos do teste MMS-LS para demência adquirida.
Prazo: Linha de base, visitas de acompanhamento de 1 ano e 2 anos
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Sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos.
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Linha de base, visitas de acompanhamento de 1 ano e 2 anos
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Correlação entre pontuação MMS-LS e nível CDR
Prazo: Linha de base, visitas de acompanhamento de 1 ano e 2 anos
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Também verificamos que os pacientes com CDR suspeito (0,5) têm uma pontuação MMS-LS superior em comparação com pacientes com CDR ≥ 1.
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Linha de base, visitas de acompanhamento de 1 ano e 2 anos
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Desempenho diagnóstico e valores preditivos do teste MMS-LS para suspeita de demência.
Prazo: Linha de base, visitas de acompanhamento de 1 ano e 2 anos
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Sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos
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Linha de base, visitas de acompanhamento de 1 ano e 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Benoît Drion, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Unité d'Accueil et de Soins des Sourds en Langue des Signes et Réseau Sourds et Santé
- Cadeira de estudo: Amélie Lansiaux, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Medical Research Department
- Investigador principal: Isabelle Ridoux, MD, CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
- Investigador principal: Corine Gilda Scemama-Ammar, MD, Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie, Marseille
- Investigador principal: Charlotte Crinquette, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Investigador principal: Isabelle Bouillevaux, MD, CHRU de Nancy, Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
7 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-P0008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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