Mini-Mental State (MMS-LS) och teckenspråk (MMS-LS)
12 februari 2019 uppdaterad av: Lille Catholic University
Transponering av den mini-mentala staten på teckenspråk
I Frankrike är förekomsten av pre-lingual dövhet mellan 1 och 1,4 per 1000 invånare, och enligt mycket försiktiga uppskattningar använder cirka 44 000 döva teckenspråket. Dessutom är förekomsten av demens i Frankrike nära 1 % (850 000 demens för en total befolkning på 65 miljoner). Prevalensen av demens hos prelinguala döva vuxna har också beskrivits och är mellan 1 och 1,4/100 000 invånare.
Mini Mental State Examination (MMSE) av Folstein är ett test som rekommenderas för att utföra den kognitiva utvärderingen för att upptäcka psykiska störningar, inklusive demens, och en fransk version med samförstånd finns utarbetad av GRECO (Group of Research and Cognitive Assessments). Men hittills finns det inga enkla, snabba och validerade screeningtest för att studera kognitiva störningar hos döva personer som använder teckenspråk. De enda tillgängliga testerna tillåter en sen diagnos och undviker en optimal behandling av patienterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma den inneboende kvaliteten hos verktyget MMS-LS, en mini-mental tillståndsundersökning som har anpassats till teckenspråket för att övervaka kognitiva störningar hos döva som talar teckenspråk.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
195
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13885
- Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie Centre
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35000
- CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54000
- Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants - CHRU Nancy
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lille, Nord Pas De Calais, Frankrike, 59962
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna > 18 år
- Pre-lingual dövhet
- Användning av franskt teckenspråk
Exklusions kriterier:
- Vägra att skriva under samtycke
- Svår synnedsättning med lägre skärpa (mindre än 0,5)
- Allvarliga motoriska svårigheter som hindrar utövandet av teckenspråk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: döva personer med potentiell demenssjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av intern konsistens av MMS-LS-test för diagnos av kognitiv funktionsnedsättning bland döva patienter genom en korrelationsanalys följt av Cronbachs alfatest
Tidsram: Vid baslinjen, 1 år och 2 års uppföljningsbesök
|
Vid baslinjen, 1 år och 2 års uppföljningsbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av MMS-LS testresultat
Tidsram: Baslinje
|
Förklaringsfaktorer är: ålder, utbildningsnivå, teckenspråkets egenskaper (flytande nivå, inlärningsålder, användningsfrekvens, användning av andra familjemedlemmar)
|
Baslinje
|
|
Diagnostisk prestanda och prediktiva värden av MMS-LS-test för förvärvad demens.
Tidsram: Baslinje, 1 år och 2 års uppföljningsbesök
|
Sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden.
|
Baslinje, 1 år och 2 års uppföljningsbesök
|
|
Korrelation mellan MMS-LS-poäng och CDR-nivå
Tidsram: Baslinje, 1 år och 2 års uppföljningsbesök
|
Vi kontrollerar också att patienter som har en misstänkt CDR (0,5) har en överlägsen MMS-LS-poäng jämfört med patienter som har en CDR ≥ 1.
|
Baslinje, 1 år och 2 års uppföljningsbesök
|
|
Diagnostisk prestanda och prediktiva värden av MMS-LS-test för misstänkt demens.
Tidsram: Baslinje, 1 år och 2 års uppföljningsbesök
|
Sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden
|
Baslinje, 1 år och 2 års uppföljningsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Benoît Drion, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Unité d'Accueil et de Soins des Sourds en Langue des Signes et Réseau Sourds et Santé
- Studiestol: Amélie Lansiaux, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Medical Research Department
- Huvudutredare: Isabelle Ridoux, MD, CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
- Huvudutredare: Corine Gilda Scemama-Ammar, MD, Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie, Marseille
- Huvudutredare: Charlotte Crinquette, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Huvudutredare: Isabelle Bouillevaux, MD, CHRU de Nancy, Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
7 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
7 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2013
Första postat (Uppskatta)
9 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-P0008
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .