Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mini-Mental tilstand (MMS-LS) og tegnsprog (MMS-LS)

12. februar 2019 opdateret af: Lille Catholic University

Transponering af den mini-mentale tilstand på tegnsprog

I Frankrig er prævalensen af ​​præ-lingual døvhed mellem 1 og 1,4 pr. 1000 indbyggere, og ifølge meget konservative skøn bruger omkring 44 000 døve tegnsproget. Derudover er forekomsten af ​​demens i Frankrig tæt på 1 % (850 000 demens for en samlet befolkning på 65 millioner). Forekomsten af ​​demens hos præ-linguale døve voksne er også blevet beskrevet og er mellem 1 og 1,4/100 000 indbyggere.

Mini Mental State Examination (MMSE) af Folstein er en test, der anbefales til at udføre den kognitive evaluering til påvisning af psykiske lidelser, herunder demens, og der findes en konsensual fransk version udarbejdet af GRECO (Group of Research and Cognitive Assessments). Men til dato er der ingen enkle, hurtige og validerede screeningstest til at studere kognitive lidelser hos døve personer, der bruger tegnsproget. De eneste tilgængelige test muliggør en sen diagnose og undgår en optimal behandling af patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den iboende kvalitet af værktøjet MMS-LS, en mini-mental tilstandsundersøgelse, der er tilpasset tegnsproget for at overvåge kognitive forstyrrelser hos døve, der taler tegnsprog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

195

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrig, 13885
        • Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie Centre
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrig, 35000
        • CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrig, 54000
        • Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants - CHRU Nancy
    • Nord Pas De Calais
      • Lille, Nord Pas De Calais, Frankrig, 59962
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne > 18 år
  • Præ-lingual døvhed
  • Brug af fransk tegnsprog

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at underskrive samtykket
  • Alvorlig synsnedsættelse med lavere skarphed (mindre end 0,5)
  • Alvorlige motoriske vanskeligheder, der hæmmer tegnsprogspraksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: døve med potentiel demens
Adfærdsmæssigt: anvendelse af den mini-mentale tilstandstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af intern konsistens af MMS-LS test til diagnosticering af kognitiv svækkelse blandt døve patienter ved en korrelationsanalyse efterfulgt af Cronbachs alfatest
Tidsramme: Ved baseline, 1 års og 2 års opfølgningsbesøg
Ved baseline, 1 års og 2 års opfølgningsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af MMS-LS testresultater
Tidsramme: Baseline
Forklarende faktorer er: alder, uddannelsesniveau, karakteristika ved tegnsproget (flydende niveau, indlæringsalder, brugshyppighed, brug af andre familiemedlemmer)
Baseline
Diagnostisk ydeevne og prædiktive værdier af MMS-LS test for erhvervet demens.
Tidsramme: Baseline, 1 års og 2 års opfølgningsbesøg
Sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier.
Baseline, 1 års og 2 års opfølgningsbesøg
Korrelation mellem MMS-LS-score og CDR-niveau
Tidsramme: Baseline, 1 års og 2 års opfølgningsbesøg
Vi kontrollerer også, at patienter med en mistænkelig CDR (0,5) har en overlegen MMS-LS-score sammenlignet med patienter med en CDR ≥ 1.
Baseline, 1 års og 2 års opfølgningsbesøg
Diagnostisk ydeevne og prædiktive værdier af MMS-LS-test for mistanke om demens.
Tidsramme: Baseline, 1 års og 2 års opfølgningsbesøg
Sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier
Baseline, 1 års og 2 års opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Studieleder: Benoît Drion, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Unité d'Accueil et de Soins des Sourds en Langue des Signes et Réseau Sourds et Santé
  • Studiestol: Amélie Lansiaux, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Medical Research Department
  • Ledende efterforsker: Isabelle Ridoux, MD, CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
  • Ledende efterforsker: Corine Gilda Scemama-Ammar, MD, Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie, Marseille
  • Ledende efterforsker: Charlotte Crinquette, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • Ledende efterforsker: Isabelle Bouillevaux, MD, CHRU de Nancy, Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2013

Først opslået (Skøn)

9. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0008

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med anvendelse af den mini-mentale tilstandstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner