Mini-état mental (MMS-LS) et langue des signes (MMS-LS)
12 février 2019 mis à jour par: Lille Catholic University
Transposition du mini-état mental en langue des signes
En France, la prévalence de la surdité pré-linguale est comprise entre 1 et 1,4 pour 1000 habitants, et selon des estimations très prudentes, environ 44 000 personnes sourdes utilisent la langue des signes. Par ailleurs, la prévalence de la démence en France est proche de 1 % (850 000 déments pour une population totale de 65 millions). La prévalence de la démence chez les adultes sourds prélinguaux a également été décrite et se situe entre 1 et 1,4/100 000 habitants.
Le Mini Mental State Examination (MMSE) de Folstein est un test recommandé pour effectuer l'évaluation cognitive pour la détection des troubles mentaux dont la démence, et il existe une version française consensuelle préparée par le GRECO (Groupe de Recherche et d'Evaluation Cognitive). Cependant, à ce jour, il n'existe pas de tests de dépistage simples, rapides et validés pour étudier les troubles cognitifs chez les personnes sourdes utilisant la langue des signes. Les seuls tests disponibles permettent un diagnostic tardif évitant un traitement optimal des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer la qualité intrinsèque de l'outil MMS-LS, un mini-examen de l'état mental adapté à la langue des signes pour le suivi des troubles cognitifs chez les personnes sourdes parlant la langue des signes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
195
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bouches-du-Rhône
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Marseille, Bouches-du-Rhône, France, 13885
- Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie Centre
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Ille-et-Vilaine
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Rennes, Ille-et-Vilaine, France, 35000
- CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
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Meurthe-et-Moselle
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Nancy, Meurthe-et-Moselle, France, 54000
- Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants - CHRU Nancy
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Nord Pas De Calais
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Lille, Nord Pas De Calais, France, 59962
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes > 18 ans
- Surdité pré-linguale
- Utilisation de la langue des signes française
Critère d'exclusion:
- Refus de signer le consentement
- Déficience visuelle sévère avec une acuité réduite (moins de 0,5)
- Difficultés motrices sévères entravant la pratique de la langue des signes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: personnes sourdes atteintes de démence potentielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la cohérence interne du test MMS-LS pour le diagnostic des troubles cognitifs chez les patients sourds par une analyse de corrélation suivie du test alpha de Cronbach
Délai: Au départ, visites de suivi à 1 an et 2 ans
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Au départ, visites de suivi à 1 an et 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description des résultats du test MMS-LS
Délai: Ligne de base
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Les facteurs explicatifs sont : l'âge, le niveau d'éducation, les caractéristiques de la langue des signes (niveau de fluidité, âge d'apprentissage, fréquence d'utilisation, utilisation par d'autres membres de la famille)
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Ligne de base
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Performances diagnostiques et valeurs prédictives du test MMS-LS pour la démence acquise.
Délai: Visites de référence, 1 an et 2 ans de suivi
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Sensibilité, spécificité, valeurs prédictives positives et négatives.
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Visites de référence, 1 an et 2 ans de suivi
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Corrélation entre le score MMS-LS et le niveau CDR
Délai: Visites de référence, 1 an et 2 ans de suivi
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Nous vérifions également que les patients ayant un CDR suspect (0,5) ont un score MMS-LS supérieur par rapport aux patients ayant un CDR ≥ 1.
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Visites de référence, 1 an et 2 ans de suivi
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Performances diagnostiques et valeurs prédictives du test MMS-LS pour suspicion de démence.
Délai: Visites de référence, 1 an et 2 ans de suivi
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Sensibilité, spécificité, valeurs prédictives positives et négatives
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Visites de référence, 1 an et 2 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Benoît Drion, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Unité d'Accueil et de Soins des Sourds en Langue des Signes et Réseau Sourds et Santé
- Chaise d'étude: Amélie Lansiaux, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Medical Research Department
- Chercheur principal: Isabelle Ridoux, MD, CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
- Chercheur principal: Corine Gilda Scemama-Ammar, MD, Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie, Marseille
- Chercheur principal: Charlotte Crinquette, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Chercheur principal: Isabelle Bouillevaux, MD, CHRU de Nancy, Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
7 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
7 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2013
Première publication (Estimation)
9 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P0008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .