- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02005679
Mini-Mental State (MMS-LS) ja viittomakieli (MMS-LS)
Mini-Mental Staten transponointi viittomakielessä
Ranskassa esikielikuurouden esiintyvyys on 1–1,4 tapausta 1000 asukasta kohden, ja hyvin varovaisten arvioiden mukaan noin 44 000 kuuroa käyttää viittomakieltä. Lisäksi dementian esiintyvyys Ranskassa on lähes 1 % (850 000 dementiaa 65 miljoonan kokonaisväestön osalta). Dementian esiintyvyys esikielisillä kuuroilla aikuisilla on myös kuvattu ja se on 1-1,4/100 000 asukasta.
Folsteinin Mini Mental State Examination (MMSE) on testi, jota suositellaan kognitiivisen arvioinnin suorittamiseen mielenterveyshäiriöiden, mukaan lukien dementian, havaitsemiseksi, ja GRECOn (Group of Research and Cognitive Assessments) valmistelema ranskankielinen versio on olemassa. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole olemassa yksinkertaisia, nopeita ja validoituja seulontatestejä viittomakieltä käyttävien kuurojen kognitiivisten häiriöiden tutkimiseksi. Ainoat saatavilla olevat testit mahdollistavat myöhäisen diagnoosin välttäen potilaiden optimaalisen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13885
- Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie Centre
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Ranska, 35000
- CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54000
- Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants - CHRU Nancy
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lille, Nord Pas De Calais, Ranska, 59962
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset > 18 vuotta
- Esikielikuurous
- Ranskan viittomakielen käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen suostumuksen allekirjoittamisesta
- Vaikea näkövamma, jonka tarkkuus on heikompi (alle 0,5)
- Vaikeat motoriset vaikeudet estävät viittomakielen harjoittamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuurot, joilla on mahdollinen dementia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MMS-LS-testin sisäisen johdonmukaisuuden arviointi kuurojen potilaiden kognitiivisten häiriöiden diagnosoimiseksi korrelaatioanalyysillä, jota seuraa Cronbachin alfa-testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 vuoden ja 2 vuoden seurantakäynnit
|
Lähtötilanteessa 1 vuoden ja 2 vuoden seurantakäynnit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMS-LS-testin tulosten kuvaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selittäviä tekijöitä ovat: ikä, koulutustaso, viittomakielen ominaisuudet (sujuvuustaso, oppimisikä, käyttötiheys, muiden perheenjäsenten käyttö)
|
Perustaso
|
|
MMS-LS-testin diagnostinen suorituskyky ja ennustavat arvot hankitun dementian varalta.
Aikaikkuna: Perustason, 1 vuoden ja 2 vuoden seurantakäynnit
|
Herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot.
|
Perustason, 1 vuoden ja 2 vuoden seurantakäynnit
|
|
MMS-LS-pisteiden ja CDR-tason välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustason, 1 vuoden ja 2 vuoden seurantakäynnit
|
Tarkistamme myös, että potilailla, joilla on epäilyttävä CDR (0,5), on parempi MMS-LS-pistemäärä verrattuna potilaisiin, joiden CDR on ≥ 1.
|
Perustason, 1 vuoden ja 2 vuoden seurantakäynnit
|
|
MMS-LS-testin diagnostinen suorituskyky ja ennustavat arvot dementiaepäilylle.
Aikaikkuna: Perustason, 1 vuoden ja 2 vuoden seurantakäynnit
|
Herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot
|
Perustason, 1 vuoden ja 2 vuoden seurantakäynnit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Benoît Drion, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Unité d'Accueil et de Soins des Sourds en Langue des Signes et Réseau Sourds et Santé
- Opintojen puheenjohtaja: Amélie Lansiaux, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Medical Research Department
- Päätutkija: Isabelle Ridoux, MD, CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
- Päätutkija: Corine Gilda Scemama-Ammar, MD, Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie, Marseille
- Päätutkija: Charlotte Crinquette, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Päätutkija: Isabelle Bouillevaux, MD, CHRU de Nancy, Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prelingual kuurous
-
Vulintus, Inc.National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Case Western Reserve University ja muut yhteistyökumppanitValmisDysartria | Prelingual kuurous | Articulation DisorderYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset mielentilatestin soveltaminen
-
University Hospital Center of MartiniqueLopetettuAlzheimerin tauti | Iäkkäät potilaat | Kognitiivinen häiriöRanska
-
Burcu Ozalp HorsanaliValmisPostoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
-
Centro Hospitalar do PortoTuntematonPostoperatiiviset komplikaatiot | Neurokognitiiviset häiriöt | Leikkauksen jälkeinen ajanjaksoPortugali
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaTuntematonKognitiivinen rajoite | Fibromyalgia | Kipu, krooninen | Fibromyalgia-oireyhtymä | Arvonalentuminen
-
National Cheng-Kung University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | TasapainoinenTaiwan
-
Centre Francois BaclesseValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionValmisNeurokognitiivinen puuteTapaaminen
-
Ankara Etlik City HospitalValmisPostoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriöTurkki (Türkiye)
-
BrainCheck, Inc.TuntematonKognitiivinen rajoite | Dementia | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Lievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys | Kognitiiviset muutokset | Akuutit muutokset kognitiossa | Akuutti pään vamma
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyEi vielä rekrytointiaMasennus | Ahdistus | Kognitiivinen toiminto 1, sosiaalinen | Tyytyväisyys, kuluttaja | Vahvistus | Kuulolaite | Kuunteluponnistus