Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mini-Mental State (MMS-LS) og tegnspråk (MMS-LS)

12. februar 2019 oppdatert av: Lille Catholic University

Transponering av den mini-mentale tilstanden på tegnspråk

I Frankrike er prevalensen av pre-lingual døvhet mellom 1 og 1,4 per 1000 innbyggere, og ifølge svært konservative anslag bruker omtrent 44 000 døve tegnspråket. I tillegg er prevalensen av demens i Frankrike nær 1 % (850 000 demens for en total befolkning på 65 millioner). Prevalensen av demens hos pre-linguale døve voksne er også beskrevet og er mellom 1 og 1,4 /100 000 innbyggere.

Mini Mental State Examination (MMSE) av Folstein er en test som anbefales for å utføre den kognitive evalueringen for påvisning av psykiske lidelser inkludert demens, og det finnes en konsensuell fransk versjon utarbeidet av GRECO (Group of Research and Cognitive Assessments). Men til dags dato finnes det ingen enkle, raske og validerte screeningtester for å studere kognitive lidelser hos døve personer som bruker tegnspråk. De eneste tilgjengelige testene tillater en sen diagnose og unngår en optimal behandling av pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å vurdere den iboende kvaliteten til verktøyet MMS-LS, en mini-mental tilstandsundersøkelse som er tilpasset tegnspråket for å overvåke kognitive lidelser hos døve som snakker tegnspråk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

195

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13885
        • Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie Centre
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35000
        • CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54000
        • Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants - CHRU Nancy
    • Nord Pas De Calais
      • Lille, Nord Pas De Calais, Frankrike, 59962
        • Groupement des Hopitaux de l'institut catholique de Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne > 18 år
  • Pre-lingual døvhet
  • Bruk av fransk tegnspråk

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å signere samtykket
  • Alvorlig synshemming med lavere skarphet (mindre enn 0,5)
  • Alvorlige motoriske vansker som hindrer praktiseringen av tegnspråk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: døve personer med potensiell demens
Atferdsmessig: anvendelse av den mini-mentale tilstandstesten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av intern konsistens av MMS-LS test for diagnostisering av kognitiv svikt blant døve pasienter ved en korrelasjonsanalyse etterfulgt av Cronbachs alfatest
Tidsramme: Ved baseline, 1 år og 2 års oppfølgingsbesøk
Ved baseline, 1 år og 2 års oppfølgingsbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av MMS-LS testresultater
Tidsramme: Grunnlinje
Forklaringsfaktorer er: alder, utdanningsnivå, tegnspråkets egenskaper (flytende nivå, læringsalder, bruksfrekvens, bruk av andre familiemedlemmer)
Grunnlinje
Diagnostisk ytelse og prediktive verdier av MMS-LS-test for ervervet demens.
Tidsramme: Baseline, 1 år og 2 års oppfølgingsbesøk
Sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier.
Baseline, 1 år og 2 års oppfølgingsbesøk
Korrelasjon mellom MMS-LS-score og CDR-nivå
Tidsramme: Baseline, 1 år og 2 års oppfølgingsbesøk
Vi sjekker også at pasienter med mistenkelig CDR (0,5) har en overlegen MMS-LS-skåre sammenlignet med pasienter med CDR ≥ 1.
Baseline, 1 år og 2 års oppfølgingsbesøk
Diagnostisk ytelse og prediktive verdier av MMS-LS-test for mistenkt demens.
Tidsramme: Baseline, 1 år og 2 års oppfølgingsbesøk
Sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier
Baseline, 1 år og 2 års oppfølgingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lille Catholic University

Etterforskere

  • Studieleder: Benoît Drion, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Unité d'Accueil et de Soins des Sourds en Langue des Signes et Réseau Sourds et Santé
  • Studiestol: Amélie Lansiaux, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Medical Research Department
  • Hovedetterforsker: Isabelle Ridoux, MD, CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
  • Hovedetterforsker: Corine Gilda Scemama-Ammar, MD, Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie, Marseille
  • Hovedetterforsker: Charlotte Crinquette, MD, Groupement des Hopitaux de l'institut catholique de Lille
  • Hovedetterforsker: Isabelle Bouillevaux, MD, CHRU de Nancy, Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC-P0008

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prelingual døvhet

Kliniske studier på anvendelse av den mini-mentale tilstandstesten

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere