Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mini-stan psychiczny (MMS-LS) i język migowy (MMS-LS)

12 lutego 2019 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

Transpozycja stanu mini-mentalnego na język migowy

We Francji częstość występowania głuchoty przedjęzykowej wynosi od 1 do 1,4 na 1000 mieszkańców, a według bardzo ostrożnych szacunków około 44 000 osób niesłyszących posługuje się językiem migowym. Ponadto częstość występowania demencji we Francji jest bliska 1% (850 000 demencji na całkowitą populację 65 milionów). Opisano również częstość występowania otępienia u osób dorosłych z głuchotą przedjęzykową i wynosi ona od 1 do 1,4/100 000 mieszkańców.

Mini Mental State Examination (MMSE) Folsteina jest testem zalecanym do oceny poznawczej w celu wykrycia zaburzeń psychicznych, w tym demencji, a istnieje francuska wersja konsensualna przygotowana przez GRECO (Group of Research and Cognitive Assessments). Jednak do chwili obecnej nie ma prostych, szybkich i zwalidowanych testów przesiewowych do badania zaburzeń poznawczych u osób niesłyszących posługujących się językiem migowym. Jedyne dostępne testy pozwalają na postawienie późnej diagnozy i uniknięcie optymalnego leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest ocena jakości wewnętrznej narzędzia MMS-LS, mini-badania stanu psychicznego, które zostało dostosowane do języka migowego w celu monitorowania zaburzeń poznawczych u osób niesłyszących posługujących się językiem migowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

195

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13885
        • Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie Centre
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francja, 35000
        • CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francja, 54000
        • Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants - CHRU Nancy
    • Nord Pas De Calais
      • Lille, Nord Pas De Calais, Francja, 59962
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli > 18 lat
  • Głuchota przedjęzykowa
  • Używanie francuskiego języka migowego

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa podpisania zgody
  • Ciężkie upośledzenie wzroku z mniejszą ostrością (poniżej 0,5)
  • Poważne trudności motoryczne utrudniające ćwiczenie języka migowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: osoby niesłyszące z potencjalną demencją
Behawioralne: zastosowanie minitestu stanu psychicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena zgodności wewnętrznej testu MMS-LS do diagnozy zaburzeń poznawczych wśród osób niesłyszących za pomocą analizy korelacji, a następnie testu alfa Cronbacha
Ramy czasowe: Wizyty kontrolne na początku badania po 1 roku i 2 latach
Wizyty kontrolne na początku badania po 1 roku i 2 latach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis wyników testu MMS-LS
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czynnikami wyjaśniającymi są: wiek, poziom wykształcenia, charakterystyka języka migowego (poziom płynności, wiek nauki, częstotliwość używania, używanie przez innych członków rodziny)
Linia bazowa
Wydajność diagnostyczna i wartości predykcyjne testu MMS-LS dla nabytej demencji.
Ramy czasowe: Wizyty kontrolne w punkcie wyjściowym, 1 rok i 2 lata
Czułość, specyficzność, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne.
Wizyty kontrolne w punkcie wyjściowym, 1 rok i 2 lata
Korelacja między wynikiem MMS-LS a poziomem CDR
Ramy czasowe: Wizyty kontrolne w punkcie wyjściowym, 1 rok i 2 lata
Sprawdzamy również, czy pacjenci z podejrzanym CDR (0,5) mają lepszy wynik MMS-LS w porównaniu z pacjentami z CDR ≥ 1.
Wizyty kontrolne w punkcie wyjściowym, 1 rok i 2 lata
Wydajność diagnostyczna i wartości predykcyjne testu MMS-LS dla podejrzenia otępienia.
Ramy czasowe: Wizyty kontrolne w punkcie wyjściowym, 1 rok i 2 lata
Czułość, specyficzność, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne
Wizyty kontrolne w punkcie wyjściowym, 1 rok i 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lille Catholic University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Benoît Drion, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Unité d'Accueil et de Soins des Sourds en Langue des Signes et Réseau Sourds et Santé
  • Krzesło do nauki: Amélie Lansiaux, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Medical Research Department
  • Główny śledczy: Isabelle Ridoux, MD, CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
  • Główny śledczy: Corine Gilda Scemama-Ammar, MD, Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie, Marseille
  • Główny śledczy: Charlotte Crinquette, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • Główny śledczy: Isabelle Bouillevaux, MD, CHRU de Nancy, Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-P0008

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zastosowanie minitestu stanu psychicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj