ミニメンタルステート (MMS-LS) と手話 (MMS-LS)
2019年2月12日 更新者：Lille Catholic University
手話におけるミニメンタル状態の転置
フランスでは、言語前難聴の有病率は住民 1,000 人あたり 1 から 1.4 であり、非常に控えめな見積もりによると、約 44,000 人のろう者が手話を使用しています。 さらに、フランスの認知症の有病率は 1% 近くです (6,500 万人の総人口に対して 850,000 人の認知症)。 言語聴覚士になる前の成人における認知症の有病率も報告されており、住民 10 万人あたり 1 から 1.4 の間です。
Folstein の Mini Mental State Examination (MMSE) は、認知症を含む精神障害の検出のための認知評価を実行するために推奨されるテストであり、GRECO (Group of Research and Cognitive Assessments) によって作成された合意に基づくフランス語版が存在します。 しかし、今日まで、手話言語を使用する聴覚障害者の認知障害を研究するための、簡単で迅速かつ有効なスクリーニング検査はありません。 利用可能な唯一の検査は、患者の最適な治療を回避する後期診断を可能にします。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ツール MMS-LS の本質的な品質を評価することです。これは、手話を話す聴覚障害者の認知障害を監視するために、手話に適応したミニ精神状態検査です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
195
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bouches-du-Rhône
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Marseille、Bouches-du-Rhône、フランス、13885
- Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie Centre
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Ille-et-Vilaine
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Rennes、Ille-et-Vilaine、フランス、35000
- CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
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-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy、Meurthe-et-Moselle、フランス、54000
- Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants - CHRU Nancy
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lille、Nord Pas De Calais、フランス、59962
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人> 18歳
- 言語前難聴
- フランス手話の使用
除外基準:
- 同意書への署名の拒否
- 視力が低い（0.5未満）重度の視覚障害
- 手話の練習を妨げる重度の運動障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知症の可能性がある聴覚障害者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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聴覚障害者の認知障害を診断するための MMS-LS テストの内部一貫性の評価は、相関分析とそれに続く Cronbach のアルファ テストによって評価されます。
時間枠：ベースライン時、1 年および 2 年のフォローアップ訪問
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ベースライン時、1 年および 2 年のフォローアップ訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MMS-LS テスト結果の説明
時間枠：ベースライン
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説明要因は、年齢、教育レベル、手話の特徴（流暢さのレベル、学習年齢、使用頻度、他の家族による使用）です。
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ベースライン
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後天性認知症に対するMMS-LSテストの診断性能と予測値。
時間枠：ベースライン、1 年および 2 年のフォローアップ訪問
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感度、特異度、正および負の予測値。
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ベースライン、1 年および 2 年のフォローアップ訪問
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MMS-LSスコアとCDRレベルの相関
時間枠：ベースライン、1 年および 2 年のフォローアップ訪問
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また、疑わしい CDR (0.5) を持つ患者は、CDR ≥ 1 を持つ患者と比較して優れた MMS-LS スコアを持っていることも確認します。
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ベースライン、1 年および 2 年のフォローアップ訪問
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認知症が疑われる場合のMMS-LSテストの診断性能と予測値。
時間枠：ベースライン、1 年および 2 年のフォローアップ訪問
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感度、特異度、陽性および陰性適中率
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ベースライン、1 年および 2 年のフォローアップ訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Benoît Drion, MD、Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Unité d'Accueil et de Soins des Sourds en Langue des Signes et Réseau Sourds et Santé
- スタディチェア：Amélie Lansiaux, MD、Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Medical Research Department
- 主任研究者：Isabelle Ridoux, MD、CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
- 主任研究者：Corine Gilda Scemama-Ammar, MD、Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie, Marseille
- 主任研究者：Charlotte Crinquette, MD、Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- 主任研究者：Isabelle Bouillevaux, MD、CHRU de Nancy, Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年6月17日
一次修了 (実際)
2017年12月7日
研究の完了 (実際)
2017年12月7日
試験登録日
最初に提出
2013年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月12日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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