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Mini-Stato Mentale (MMS-LS) e Linguaggio dei Segni (MMS-LS)

12 febbraio 2019 aggiornato da: Lille Catholic University

Trasposizione del Mini-Stato Mentale nella Lingua dei Segni

In Francia la prevalenza della sordità prelinguistica è compresa tra 1 e 1,4 ogni 1000 abitanti e, secondo stime molto prudenti, circa 44.000 persone sorde usano la lingua dei segni. Inoltre, la prevalenza della demenza in Francia è vicina all'1% (850.000 dementi per una popolazione totale di 65 milioni). È stata descritta anche la prevalenza della demenza negli adulti sordi prelinguali, compresa tra 1 e 1,4/100.000 abitanti.

Il Mini Mental State Examination (MMSE) di Folstein è un test raccomandato per eseguire la valutazione cognitiva per l'individuazione di disturbi mentali inclusa la demenza, ed esiste una versione francese consensuale preparata dal GRECO (Gruppo di ricerca e valutazioni cognitive). Tuttavia, ad oggi, non esistono test di screening semplici, rapidi e validati per studiare i disturbi cognitivi nelle persone sorde che utilizzano la lingua dei segni. Gli unici test disponibili consentono una diagnosi tardiva evitando un trattamento ottimale dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare la qualità intrinseca dello strumento MMS-LS, un mini-esame dello stato mentale che è stato adattato alla lingua dei segni per monitorare i disturbi cognitivi nelle persone sorde che parlano la lingua dei segni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

195

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13885
        • Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie Centre
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35000
        • CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54000
        • Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants - CHRU Nancy
    • Nord Pas De Calais
      • Lille, Nord Pas De Calais, Francia, 59962
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti > 18 anni
  • Sordità prelinguale
  • Uso della lingua dei segni francese

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di firmare il consenso
  • Compromissione visiva grave con acuità visiva inferiore (meno di 0,5)
  • Gravi difficoltà motorie che impediscono la pratica del linguaggio dei segni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: persone sorde con potenziale demenza
Comportamentale: applicazione del mini-test dello stato mentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della coerenza interna del test MMS-LS per la diagnosi di deterioramento cognitivo nei pazienti sordi mediante un'analisi di correlazione seguita dal test alfa di Cronbach
Lasso di tempo: Al basale, visite di follow-up a 1 e 2 anni
Al basale, visite di follow-up a 1 e 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione dei risultati del test MMS-LS
Lasso di tempo: Linea di base
I fattori esplicativi sono: età, livello di istruzione, caratteristiche della lingua dei segni (livello di padronanza, età di apprendimento, frequenza di utilizzo, utilizzo da parte di altri membri della famiglia)
Linea di base
Prestazioni diagnostiche e valori predittivi del test MMS-LS per la demenza acquisita.
Lasso di tempo: Visite di follow-up al basale, a 1 anno e a 2 anni
Sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi.
Visite di follow-up al basale, a 1 anno e a 2 anni
Correlazione tra punteggio MMS-LS e livello CDR
Lasso di tempo: Visite di follow-up al basale, a 1 anno e a 2 anni
Verifichiamo anche che i pazienti con CDR sospetto (0,5) abbiano un punteggio MMS-LS superiore rispetto ai pazienti con CDR ≥ 1.
Visite di follow-up al basale, a 1 anno e a 2 anni
Prestazioni diagnostiche e valori predittivi del test MMS-LS per sospetta demenza.
Lasso di tempo: Visite di follow-up al basale, a 1 anno e a 2 anni
Sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi
Visite di follow-up al basale, a 1 anno e a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lille Catholic University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Benoît Drion, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Unité d'Accueil et de Soins des Sourds en Langue des Signes et Réseau Sourds et Santé
  • Cattedra di studio: Amélie Lansiaux, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Medical Research Department
  • Investigatore principale: Isabelle Ridoux, MD, CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
  • Investigatore principale: Corine Gilda Scemama-Ammar, MD, Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie, Marseille
  • Investigatore principale: Charlotte Crinquette, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • Investigatore principale: Isabelle Bouillevaux, MD, CHRU de Nancy, Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC-P0008

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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