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가벼운 정신 상태(MMS-LS) 및 수화 (MMS-LS)

2019년 2월 12일 업데이트: Lille Catholic University

수화에서 미니 정신 상태의 전위

프랑스에서 언어 전 청각 장애의 유병률은 주민 1000명당 1명에서 1.4명 사이이며, 매우 보수적인 추정에 따르면 약 44,000명의 청각 장애인이 수화를 사용합니다. 또한 프랑스의 치매 유병률은 1%에 가깝습니다(총 인구 6,500만 명 중 치매 850,000명). 언어 이전의 청각 장애가 있는 성인의 치매 유병률도 설명되었으며 주민 100,000명 중 1~1.4명입니다.

Folstein의 MMSE(Mini Mental State Examination)는 치매를 포함한 정신질환의 발견을 위한 인지 평가를 수행하기 위해 권장되는 검사로 GRECO(Group of Research and Cognitive Assessments)에서 준비한 합의된 프랑스어 버전이 존재합니다. 그러나 현재까지 수화를 사용하는 청각 장애인의 인지 장애를 연구하기 위한 간단하고 신속하며 검증된 선별 검사는 없습니다. 사용 가능한 유일한 테스트는 환자의 최적 치료를 피하는 늦은 진단을 허용합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 수화를 사용하는 청각 장애인의 인지 장애를 모니터링하기 위해 수화에 맞게 조정된 미니 정신 상태 검사인 MMS-LS 도구의 본질적인 품질을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

195

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13885
        • Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie Centre
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, 프랑스, 35000
        • CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54000
        • Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants - CHRU Nancy
    • Nord Pas De Calais
      • Lille, Nord Pas De Calais, 프랑스, 59962
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인> 18세
  • 언어 전 난청
  • 프랑스어 수화 사용

제외 기준:

  • 동의 서명 거부
  • 시력이 낮은 중증 시각 장애(0.5 미만)
  • 수화 연습을 방해하는 심각한 운동 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치매 가능성이 있는 청각 장애인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
청각장애인의 인지장애 진단을 위한 MMS-LS 검사의 내적 일관성을 상관분석 후 Cronbach's alpha test로 평가
기간: 기준선에서 1년 및 2년 후속 방문
기준선에서 1년 및 2년 후속 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MMS-LS 테스트 결과 설명
기간: 기준선
설명요인은 연령, 교육수준, 수화의 특성(유창도, 학습연령, 사용빈도, 다른 가족구성원의 사용)이다.
기준선
후천성 치매에 대한 MMS-LS 검사의 진단적 성능과 예측값.
기간: 기준선, 1년 및 2년 후속 방문
민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값.
기준선, 1년 및 2년 후속 방문
MMS-LS 점수와 CDR 수준의 상관관계
기간: 기준선, 1년 및 2년 후속 방문
또한 CDR이 의심스러운 환자(0.5)가 CDR ≥ 1인 환자에 비해 MMS-LS 점수가 우수한지 확인합니다.
기준선, 1년 및 2년 후속 방문
치매 의심환자에 대한 MMS-LS 검사의 진단적 수행도 및 예측도.
기간: 기준선, 1년 및 2년 후속 방문
민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값
기준선, 1년 및 2년 후속 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Benoît Drion, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Unité d'Accueil et de Soins des Sourds en Langue des Signes et Réseau Sourds et Santé
  • 연구 의자: Amélie Lansiaux, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Medical Research Department
  • 수석 연구원: Isabelle Ridoux, MD, CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
  • 수석 연구원: Corine Gilda Scemama-Ammar, MD, Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie, Marseille
  • 수석 연구원: Charlotte Crinquette, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • 수석 연구원: Isabelle Bouillevaux, MD, CHRU de Nancy, Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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간이정신상태검사 적용에 대한 임상 시험

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