Mini-Mental State (MMS-LS) és jelnyelv (MMS-LS)
2019. február 12. frissítette: Lille Catholic University
A minimentális állapot átültetése a jelnyelvben
Franciaországban a nyelv előtti süketség előfordulása 1000 lakosra vetítve 1 és 1,4 között van, és nagyon óvatos becslések szerint körülbelül 44 000 siket használja a jelnyelvet. Ezenkívül a demencia prevalenciája Franciaországban megközelíti az 1%-ot (850 000 dement a 65 milliós teljes lakosságra vonatkoztatva). A demencia prevalenciáját a nyelv előtti siket felnőtteknél is leírták, és 1 és 1,4/100 000 lakos között van.
A Folsteini Mini Mental State Examination (MMSE) egy teszt, amelyet a mentális zavarok, köztük a demencia kimutatására szolgáló kognitív értékelés elvégzésére ajánlanak, és létezik egy konszenzusos francia változat, amelyet a GRECO (Kutatási és Kognitív Értékelések Csoportja) készített. A mai napig azonban nem léteznek egyszerű, gyors és validált szűrővizsgálatok a jelbeszédet használó siketek kognitív zavarainak tanulmányozására. Az egyetlen rendelkezésre álló teszt lehetővé teszi a késői diagnózist, elkerülve a betegek optimális kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az MMS-LS eszköz belső minőségének felmérése, egy mini mentális állapotvizsgálat, amelyet a jelnyelvhez igazítottak a jelnyelvet beszélő siketek kognitív zavarainak monitorozására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
195
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Franciaország, 13885
- Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie Centre
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Franciaország, 35000
- CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Franciaország, 54000
- Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants - CHRU Nancy
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lille, Nord Pas De Calais, Franciaország, 59962
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek > 18 év
- Nyelv előtti süketség
- A francia jelnyelv használata
Kizárási kritériumok:
- A hozzájárulás aláírásának megtagadása
- Súlyos látásromlás alacsonyabb élességgel (kevesebb, mint 0,5)
- Súlyos motoros nehézségek akadályozzák a jelbeszéd gyakorlását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: potenciálisan demenciában szenvedő siketek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az MMS-LS teszt belső konzisztenciájának értékelése a siket betegek kognitív károsodásának diagnosztizálására korrelációs elemzéssel, majd Cronbach alfa teszttel
Időkeret: Kiinduláskor 1 éves és 2 éves ellenőrző látogatások
|
Kiinduláskor 1 éves és 2 éves ellenőrző látogatások
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MMS-LS teszt eredményeinek leírása
Időkeret: Alapvonal
|
A magyarázó tényezők a következők: életkor, iskolai végzettség, a jelnyelv jellemzői (folyékonysági szint, tanulási életkor, használati gyakoriság, más családtagok használata)
|
Alapvonal
|
|
Az MMS-LS teszt diagnosztikai teljesítménye és prediktív értékei szerzett demencia esetén.
Időkeret: Kiindulási, 1 éves és 2 éves követési látogatások
|
Érzékenység, specificitás, pozitív és negatív prediktív értékek.
|
Kiindulási, 1 éves és 2 éves követési látogatások
|
|
Az MMS-LS pontszám és a CDR szint közötti összefüggés
Időkeret: Kiindulási, 1 éves és 2 éves követési látogatások
|
Azt is ellenőrizzük, hogy a gyanús CDR-rel (0,5) rendelkező betegek MMS-LS pontszáma jobb, mint az 1-nél nagyobb CDR-értékkel rendelkező betegeknél.
|
Kiindulási, 1 éves és 2 éves követési látogatások
|
|
Az MMS-LS teszt diagnosztikai teljesítménye és prediktív értékei a demencia gyanúja esetén.
Időkeret: Kiindulási, 1 éves és 2 éves követési látogatások
|
Érzékenység, specificitás, pozitív és negatív prediktív értékek
|
Kiindulási, 1 éves és 2 éves követési látogatások
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Benoît Drion, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Unité d'Accueil et de Soins des Sourds en Langue des Signes et Réseau Sourds et Santé
- Tanulmányi szék: Amélie Lansiaux, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Medical Research Department
- Kutatásvezető: Isabelle Ridoux, MD, CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
- Kutatásvezető: Corine Gilda Scemama-Ammar, MD, Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie, Marseille
- Kutatásvezető: Charlotte Crinquette, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Kutatásvezető: Isabelle Bouillevaux, MD, CHRU de Nancy, Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. június 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC-P0008
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .