Мини-психическое состояние (MMS-LS) и язык жестов (MMS-LS)
12 февраля 2019 г. обновлено: Lille Catholic University
Транспозиция мини-психического состояния на языке жестов
Во Франции распространенность доязыковой глухоты составляет от 1 до 1,4 на 1000 жителей, и, по очень скромным оценкам, около 44 000 глухих используют язык жестов. Кроме того, распространенность деменции во Франции близка к 1% (850 000 случаев деменции при общей численности населения в 65 миллионов человек). Также была описана распространенность деменции у доречевых глухих взрослых, которая составляет от 1 до 1,4/100 000 жителей.
Мини-тест психического состояния (MMSE) Фольштейна — это тест, рекомендованный для проведения когнитивной оценки для выявления психических расстройств, включая деменцию, и существует согласованная французская версия, подготовленная GRECO (Группа исследований и когнитивных оценок). Однако на сегодняшний день не существует простых, быстрых и валидированных скрининговых тестов для изучения когнитивных расстройств у глухих, использующих язык жестов. Единственные доступные тесты позволяют поставить позднюю диагностику, избегая оптимального лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка внутреннего качества инструмента MMS-LS, мини-обследования психического состояния, адаптированного к языку жестов для мониторинга когнитивных расстройств у глухих людей, говорящих на языке жестов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
195
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Франция, 13885
- Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie Centre
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Франция, 35000
- CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Франция, 54000
- Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants - CHRU Nancy
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lille, Nord Pas De Calais, Франция, 59962
- Groupement des Hopitaux de l'institut catholique de Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые > 18 лет
- Прелингвальная глухота
- Использование французского языка жестов
Критерий исключения:
- Отказ подписать согласие
- Тяжелые нарушения зрения с более низкой остротой зрения (менее 0,5)
- Серьезные двигательные трудности, препятствующие практике языка жестов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: глухие люди с потенциальным слабоумием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка внутренней согласованности теста MMS-LS для диагностики когнитивных нарушений у глухих пациентов с помощью корреляционного анализа с последующим альфа-тестом Кронбаха
Временное ограничение: Исходно, через 1 год и через 2 года при контрольном осмотре
|
Исходно, через 1 год и через 2 года при контрольном осмотре
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание результатов теста MMS-LS
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Объясняющие факторы: возраст, уровень образования, характеристики жестового языка (уровень владения, возраст обучения, частота использования, использование другими членами семьи).
|
Базовый уровень
|
|
Диагностическая эффективность и прогностическая ценность теста MMS-LS для приобретенной деменции.
Временное ограничение: Базовый уровень, контрольные визиты через 1 год и 2 года
|
Чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения.
|
Базовый уровень, контрольные визиты через 1 год и 2 года
|
|
Корреляция между оценкой MMS-LS и уровнем CDR
Временное ограничение: Базовый уровень, контрольные визиты через 1 год и 2 года
|
Мы также проверяем, что пациенты с подозрительным CDR (0,5) имеют более высокий балл MMS-LS по сравнению с пациентами, имеющими CDR ≥ 1.
|
Базовый уровень, контрольные визиты через 1 год и 2 года
|
|
Диагностическая эффективность и прогностическая ценность теста MMS-LS при подозрении на деменцию.
Временное ограничение: Базовый уровень, контрольные визиты через 1 год и 2 года
|
Чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения
|
Базовый уровень, контрольные визиты через 1 год и 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Benoît Drion, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Unité d'Accueil et de Soins des Sourds en Langue des Signes et Réseau Sourds et Santé
- Учебный стул: Amélie Lansiaux, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Medical Research Department
- Главный следователь: Isabelle Ridoux, MD, CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
- Главный следователь: Corine Gilda Scemama-Ammar, MD, Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie, Marseille
- Главный следователь: Charlotte Crinquette, MD, Groupement des Hopitaux de l'institut catholique de Lille
- Главный следователь: Isabelle Bouillevaux, MD, CHRU de Nancy, Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-P0008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования применение мини-теста психического состояния
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Рекрутинг