Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mini-mentální stav (MMS-LS) a znakový jazyk (MMS-LS)

12. února 2019 aktualizováno: Lille Catholic University

Transpozice mini-mentálního stavu do znakového jazyka

Ve Francii se prevalence prelingvální hluchoty pohybuje mezi 1 a 1,4 na 1000 obyvatel a podle velmi konzervativních odhadů používá znakový jazyk asi 44 000 neslyšících osob. Kromě toho se prevalence demence ve Francii blíží 1 % (850 000 dementů na celkovou populaci 65 milionů). Prevalence demence u prelingválních neslyšících dospělých byla také popsána a pohybuje se mezi 1 a 1,4 na 100 000 obyvatel.

Mini Mental State Examination (MMSE) od Folsteina je test doporučený k provádění kognitivního hodnocení pro detekci duševních poruch včetně demence a existuje konsensuální francouzská verze připravená GRECO (Group of Research and Cognitive Assessments). Dosud však neexistují jednoduché, rychlé a ověřené screeningové testy ke studiu kognitivních poruch u neslyšících osob, které používají znakový jazyk. Jediné dostupné testy umožňují pozdní diagnózu, aby se zabránilo optimální léčbě pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je posoudit vnitřní kvalitu nástroje MMS-LS, mini-mentální zkoušky, která byla přizpůsobena znakové řeči za účelem sledování kognitivních poruch u neslyšících, kteří mluví znakovým jazykem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

195

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francie, 13885
        • Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie Centre
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francie, 35000
        • CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francie, 54000
        • Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants - CHRU Nancy
    • Nord Pas De Calais
      • Lille, Nord Pas De Calais, Francie, 59962
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí > 18 let
  • Prelingvální hluchota
  • Používání francouzského znakového jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí podepsat souhlas
  • Těžké poškození zraku s nižší ostrostí (méně než 0,5)
  • Těžké motorické obtíže bránící nácviku znakového jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: neslyšící osoby s potenciální demencí
Behaviorální: aplikace mini-mentálního testu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení vnitřní konzistence MMS-LS testu pro diagnostiku kognitivní poruchy u neslyšících pacientů pomocí korelační analýzy s následným Cronbachovým alfa testem
Časové okno: Na začátku, 1 rok a 2 roky následné návštěvy
Na začátku, 1 rok a 2 roky následné návštěvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis výsledků testu MMS-LS
Časové okno: Základní linie
Vysvětlující faktory jsou: věk, úroveň vzdělání, vlastnosti znakového jazyka (úroveň plynulosti, věk učení, frekvence používání, používání ostatními členy rodiny)
Základní linie
Diagnostický výkon a prediktivní hodnoty MMS-LS testu pro získanou demenci.
Časové okno: Základní, 1 rok a 2 roky následné návštěvy
Senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty.
Základní, 1 rok a 2 roky následné návštěvy
Korelace mezi skóre MMS-LS a úrovní CDR
Časové okno: Základní, 1 rok a 2 roky následné návštěvy
Také kontrolujeme, že pacienti s podezřelou CDR (0,5) mají lepší skóre MMS-LS ve srovnání s pacienty s CDR ≥ 1.
Základní, 1 rok a 2 roky následné návštěvy
Diagnostický výkon a prediktivní hodnoty testu MMS-LS pro podezření na demenci.
Časové okno: Základní, 1 rok a 2 roky následné návštěvy
Senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty
Základní, 1 rok a 2 roky následné návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lille Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Benoît Drion, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Unité d'Accueil et de Soins des Sourds en Langue des Signes et Réseau Sourds et Santé
  • Studijní židle: Amélie Lansiaux, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Medical Research Department
  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Ridoux, MD, CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
  • Vrchní vyšetřovatel: Corine Gilda Scemama-Ammar, MD, Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie, Marseille
  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Crinquette, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Bouillevaux, MD, CHRU de Nancy, Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC-P0008

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aplikace mini-mentálního testu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit