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Mini-Estado Mental (MMS-LS) y Lenguaje de Señas (MMS-LS)

12 de febrero de 2019 actualizado por: Lille Catholic University

Transposición del Mini-Estado Mental en Lengua de Signos

En Francia, la prevalencia de la sordera prelingüística se sitúa entre 1 y 1,4 por 1000 habitantes y, según estimaciones muy conservadoras, unas 44 000 personas sordas utilizan la lengua de signos. Además, la prevalencia de la demencia en Francia es cercana al 1% (850 000 demencias para una población total de 65 millones). La prevalencia de demencia en adultos sordos prelinguales también ha sido descrita y oscila entre 1 y 1,4/100.000 habitantes.

El Mini Examen del Estado Mental (MMSE) de Folstein es una prueba recomendada para realizar la evaluación cognitiva para la detección de trastornos mentales, incluida la demencia, y existe una versión consensuada en francés elaborada por GRECO (Grupo de Investigación y Evaluaciones Cognitivas). Sin embargo, hasta la fecha no existen pruebas de cribado sencillas, rápidas y validadas para estudiar los trastornos cognitivos en personas sordas que utilizan la lengua de signos. Las únicas pruebas disponibles permiten un diagnóstico tardío evitando un tratamiento óptimo de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar la calidad intrínseca de la herramienta MMS-LS, un miniexamen del estado mental adaptado a la lengua de signos para el seguimiento de trastornos cognitivos en personas sordas que hablan lengua de signos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

195

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13885
        • Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie Centre
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35000
        • CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54000
        • Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants - CHRU Nancy
    • Nord Pas De Calais
      • Lille, Nord Pas De Calais, Francia, 59962
        • Groupement des Hôpitaux de l'institut Catholique de Lille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos > 18 años
  • Sordera prelingual
  • Uso de la lengua de signos francesa

Criterio de exclusión:

  • Negativa a firmar el consentimiento
  • Discapacidad visual grave con menor agudeza (menos de 0,5)
  • Dificultades motoras graves que impiden la práctica de la lengua de signos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: personas sordas con demencia potencial
Conductual: aplicación de la mini-prueba del estado mental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la consistencia interna de la prueba MMS-LS para el diagnóstico de deterioro cognitivo en pacientes sordos mediante un análisis de correlación seguido de la prueba alfa de Cronbach
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento al inicio, al año y a los 2 años
Visitas de seguimiento al inicio, al año y a los 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de los resultados de la prueba MMS-LS
Periodo de tiempo: Base
Los factores explicativos son: edad, nivel de educación, características del lenguaje de señas (nivel de fluidez, edad de aprendizaje, frecuencia de uso, uso por parte de otros miembros de la familia)
Base
Rendimiento diagnóstico y valores predictivos de la prueba MMS-LS para la demencia adquirida.
Periodo de tiempo: Visitas de referencia, de seguimiento al año y a los 2 años
Sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivo y negativo.
Visitas de referencia, de seguimiento al año y a los 2 años
Correlación entre la puntuación MMS-LS y el nivel de CDR
Periodo de tiempo: Visitas de referencia, de seguimiento al año y a los 2 años
También comprobamos que los pacientes que tienen una CDR sospechosa (0,5) tienen una puntuación MMS-LS superior en comparación con los pacientes que tienen una CDR ≥ 1.
Visitas de referencia, de seguimiento al año y a los 2 años
Rendimiento diagnóstico y valores predictivos de la prueba MMS-LS para sospecha de demencia.
Periodo de tiempo: Visitas de referencia, de seguimiento al año y a los 2 años
Sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivo y negativo
Visitas de referencia, de seguimiento al año y a los 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lille Catholic University

Investigadores

  • Director de estudio: Benoît Drion, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Unité d'Accueil et de Soins des Sourds en Langue des Signes et Réseau Sourds et Santé
  • Silla de estudio: Amélie Lansiaux, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Medical Research Department
  • Investigador principal: Isabelle Ridoux, MD, CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
  • Investigador principal: Corine Gilda Scemama-Ammar, MD, Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie, Marseille
  • Investigador principal: Charlotte Crinquette, MD, Groupement des Hôpitaux de l'institut Catholique de Lille
  • Investigador principal: Isabelle Bouillevaux, MD, CHRU de Nancy, Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

7 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC-P0008

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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