检测循环肿瘤细胞早期检测结直肠癌复发的新型专利平台
预防结直肠癌(CRC)死亡的最佳策略在于早期发现和早期治疗肿瘤的局部疾病状态。 肿瘤根治性切除后,约有5~10%的I期、20~30%的II期和40~50%的III期患者在后续随访期间发生转移。 尽管癌胚抗原(CEA)是无症状患者术后监测复发最广泛使用的生物标志物,但很难将CEA用作生物标志物来识别早期癌症患者的高复发风险人群,因为低于一半早期癌症患者没有 CEA 升高。 为了提高早期CRC患者的生存率,我们需要努力寻找更有用的生物标志物来预测肿瘤复发的风险,并筛选出复发风险高的患者接受预防性辅助治疗。
血液中的循环肿瘤细胞 (CTC) 在癌症转移中起着至关重要的作用。 因此,CTC 的检测和后续分析可能会彻底改变从筛查、诊断、监测到药物选择等方面的癌症治疗。 在过去的十年中,已经开发了许多使用磁珠(CellSearch)、过滤(RareCelletc)或流式细胞术的方法,但它们都存在灵敏度低、纯度低、无法回收细胞用于下游分子分析和细胞的缺点。文化。 最近,基于仿生亲和力的微流控平台克服了上述技术挑战。 重要的是,通过仅使用 2 毫升的外周血,Sinica 的团队已经表明 CTC 的计数随着 CRC 疾病的进展而增加,其中 I、II、III 期的平均 CTC 计数为每毫升 3、15、29 和 60 个和IV,分别。 结果表明,连续监测 CTC 计数可以作为预测标志物来识别具有高复发概率的 CRC 患者。 本研究的目的是建立 CTC 平台标准操作协议 (SOP),从而获得 ISO 13485 认证,并建立 CTC 标准并评估其对结直肠癌复发早期检测的预测能力。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 结直肠癌的临床诊断
排除标准:
- 20岁以下
- 怀孕
- 犯人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肿瘤复发
大体时间:作为随访的一部分,术后 1、3、6、9 和 12 个月以及术后 2 和 3 年。
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作为随访的一部分,术后 1、3、6、9 和 12 个月以及术后 2 和 3 年。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yu-Ting Chang, MD.PhD、Visting stuff of national taiwan university hospital
- 学习椅:National Taiwan University NTUH、Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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