En ny patentplattform för detektion av cirkulerande tumörceller för att tidigt upptäcka återfall i kolorektal cancer

Den bästa strategin för att förhindra kolorektal cancer (CRC) död ligger i tidig upptäckt och tidig behandling vid tumörens lokala sjukdomsstatus. Efter kurativ resektion av tumören är det cirka 5~10% av stadium I, 20~30% av stadium II och 40~50% av stadium III-patienter som lider av metastaser under efterföljande uppföljningsperioder. Även om karcinoembryonalt antigen (CEA) är den mest använda biomarkören för postoperativ övervakning av recidiv på asymtomatiska patienter, är det svårt att använda CEA som biologisk markör för att identifiera populationen med hög återkommande risk hos patienter med cancer i tidigt stadium eftersom mindre än hälften av patienter med cancer i tidigt stadium har ingen CEA-höjning. För att förbättra överlevnaden för patienter med tidigt stadium av CRC behöver vi anstränga oss för att söka mer användbara biologiska markörer för att förutsäga risken för tumörrecidiv och för att välja ut patienter med hög återkommande risk för att få förebyggande adjuvant terapi.

Cirkulerande tumörceller (CTC) i blodet spelar en viktig roll vid cancermetastaser. Därför kan upptäckten av CTC och efterföljande analys potentiellt revolutionera cancervården, allt från screening, diagnos, övervakning, till läkemedelsval och så vidare. Under det senaste decenniet har många metoder som använder magnetiska pärlor (CellSearch), filtrering (RareCelletc) eller flödescytometri utvecklats men alla av dem har bristerna från låg känslighet, låg renhet, till oförmögen att hämta celler för nedströms molekylär analys och cell kultur. Nyligen har en biomimetisk affinitetsbaserad mikrofluidisk plattform övervunnit ovannämnda tekniska utmaningar. Viktigt, genom att endast använda 2 ml perifert blod, har Sinicas team visat att uppräkningen av CTC ökar med CRC-sjukdomsprogressionen, där medeltalet CTC är 3, 15, 29 och 60 per ml för stadierna I, II, III och IV. Resultaten antyder att seriell övervakning av CTC-uppräkning kan fungera som en förutsägelsemarkör för att identifiera CRC-patienter med hög sannolikhet för återfall. Syftet med denna studie är att etablera CTC-plattformens standarddriftprotokoll (SOP) som leder till certifiering av ISO 13485 och att fastställa CTC-kriterier och utvärdera dess förutsägelsekraft för tidig upptäckt av återfall av kolorektal cancer.