Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska platforma patentowa wykrywania krążących komórek nowotworowych w celu wczesnego wykrywania nawrotów raka jelita grubego

4 grudnia 2013 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Najlepszą strategią zapobiegania zgonom z powodu raka jelita grubego (CRC) jest wczesne wykrycie i wczesne leczenie w miejscowym stadium choroby nowotworu. Po wyleczalnej resekcji guza około 5~10% pacjentów w stadium I, 20~30% w stadium II i 40~50% w stadium III cierpi na przerzuty w kolejnych okresach obserwacji. Chociaż antygen rakowo-płodowy (CEA) jest najczęściej stosowanym biomarkerem do pooperacyjnego monitorowania nawrotów u pacjentów bezobjawowych, trudno jest używać CEA jako markera biologicznego do identyfikacji populacji o wysokim ryzyku nawrotu u pacjentów z rakiem we wczesnym stadium, ponieważ mniej niż połowa pacjenci z rakiem we wczesnym stadium nie mają podwyższenia CEA. Aby poprawić przeżywalność pacjentów z CRC we wczesnym stadium, potrzebujemy wysiłków w celu poszukiwania bardziej użytecznych markerów biologicznych do przewidywania ryzyka nawrotu guza i wybierania pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu do prewencyjnej terapii adiuwantowej.

Krążące komórki nowotworowe (CTC) we krwi odgrywają zasadniczą rolę w przerzutach raka. W związku z tym wykrywanie CTC i późniejsza analiza mogą potencjalnie zrewolucjonizować opiekę nad rakiem, począwszy od badań przesiewowych, diagnozy, monitorowania, po wybór leków i tak dalej. W ostatniej dekadzie opracowano wiele metod wykorzystujących kulki magnetyczne (CellSearch), filtrację (RareCelletc) lub cytometrię przepływową, ale wszystkie z nich mają wady, takie jak niska czułość, niska czystość, brak możliwości pobrania komórek do dalszej analizy molekularnej i kultura. Niedawno platforma mikroprzepływowa oparta na powinowactwie biomimetycznym pokonała wyżej wymienione wyzwania techniczne. Co ważne, używając tylko 2 ml krwi obwodowej, zespół Sinicy wykazał, że liczba CTC rośnie wraz z postępem choroby, gdzie średnia liczba CTC wynosi 3, 15, 29 i 60 na ml dla etapów I, II, III i IV odpowiednio. Wyniki sugerują, że seryjne monitorowanie zliczania CTC może służyć jako marker predykcyjny do identyfikacji pacjentów z CRC z wysokim prawdopodobieństwem nawrotu. Celem tego badania jest ustanowienie standardowego protokołu operacyjnego platformy CTC (SOP), który prowadzi do certyfikacji ISO 13485 oraz ustalenie kryteriów CTC i ocena jego mocy predykcyjnej wczesnego wykrywania nawrotu raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent z rozpoznanym rakiem jelita grubego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna raka jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 20 lat
  • Ciąża
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
nawrót nowotworu
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji oraz 2 i 3 lata po operacji w ramach obserwacji.
1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji oraz 2 i 3 lata po operacji w ramach obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu-Ting Chang, MD.PhD, Visting stuff of national taiwan university hospital
  • Krzesło do nauki: National Taiwan University NTUH, Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego (CRC)

Subskrybuj