- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02005913
Новая патентная платформа обнаружения циркулирующих опухолевых клеток для раннего выявления рецидива колоректального рака
Лучшая стратегия предотвращения смерти от колоректального рака (КРР) заключается в раннем выявлении и раннем лечении при локальном статусе опухоли. После радикальной резекции опухоли около 5–10% пациентов с I стадией, 20–30% со II стадией и 40–50% пациентов со стадией III страдают метастазами в последующие периоды наблюдения. Хотя карциноэмбриональный антиген (СЕА) является наиболее широко используемым биомаркером для послеоперационного мониторинга рецидива у бессимптомных пациентов, трудно использовать СЕА в качестве биологического маркера для выявления популяции с высоким риском рецидива у пациентов с раком на ранней стадии, поскольку менее половины у пациентов с ранней стадией рака нет повышения СЕА. Для улучшения выживаемости пациентов с КРР на ранней стадии необходимы усилия по поиску более полезных биологических маркеров для прогнозирования риска рецидива опухоли и отбора пациентов с высоким риском рецидива для получения превентивной адъювантной терапии.
Циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК) в крови играют важную роль в метастазировании рака. Следовательно, обнаружение ЦОК и последующий анализ потенциально могут произвести революцию в лечении рака, начиная от скрининга, диагностики, мониторинга до выбора лекарств и так далее. За последнее десятилетие было разработано множество методов с использованием магнитных шариков (CellSearch), фильтрации (RareCelletc) или проточной цитометрии, но все они имеют недостатки: низкая чувствительность, низкая чистота, невозможность извлечения клеток для последующего молекулярного анализа и клеточного анализа. культура. Недавно микрожидкостная платформа, основанная на биомиметическом сродстве, преодолела вышеупомянутые технические проблемы. Важно отметить, что, используя всего 2 мл периферической крови, команда Синики показала, что количество ЦОК увеличивается по мере прогрессирования заболевания КРР, где среднее количество ЦОК составляет 3, 15, 29 и 60 на мл для стадий I, II, III. и IV соответственно. Результаты показывают, что серийный мониторинг количества ЦОК может служить прогностическим маркером для выявления пациентов с КРР с высокой вероятностью рецидива. Цели этого исследования заключаются в разработке стандартного протокола работы платформы CTC (SOP), который ведет к сертификации ISO 13485, а также в установлении критериев CTC и оценке их прогностической способности раннего выявления рецидива колоректального рака.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика колоректального рака
Критерий исключения:
- возраст моложе 20 лет
- Беременность
- заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
рецидив опухоли
Временное ограничение: Через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после операции и через 2 и 3 года после операции в рамках динамического наблюдения.
|
Через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после операции и через 2 и 3 года после операции в рамках динамического наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yu-Ting Chang, MD.PhD, Visting stuff of national taiwan university hospital
- Учебный стул: National Taiwan University NTUH, Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Атрибуты болезни
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Неопластические процессы
- Метастаз новообразования
- Колоректальные новообразования
- Повторение
- Неопластические клетки, циркулирующие
Другие идентификационные номера исследования
- 201309068RINC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .