Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új szabadalmi platform a keringő daganatsejtek kimutatására a vastagbélrák kiújulásának korai felismerésére

2013. december 4. frissítette: National Taiwan University Hospital

A kolorektális rák (CRC) elhalálozásának megelőzésének legjobb stratégiája a korai felismerés és a daganat helyi betegségi állapotának korai kezelése. A tumor gyógyító reszekcióját követően az I. stádiumú betegek körülbelül 5-10%-a, a II. stádium 20-30%-a és a III. stádiumú betegek 40-50%-a szenved áttétet a következő követési időszakokban. Bár a karcinoembrionális antigén (CEA) a legszélesebb körben használt biomarker a tünetmentes betegek kiújulásának posztoperatív monitorozására, nehéz a CEA-t biológiai markerként használni a nagy kiújulási kockázatú populáció azonosítására a korai stádiumú rákban szenvedő betegeknél, mivel a betegek kevesebb mint fele A korai stádiumú daganatos betegeknél nincs CEA-emelkedés. A korai stádiumú CRC-ben szenvedő betegek túlélésének javítása érdekében erőfeszítésekre van szükség, hogy hasznosabb biológiai markereket keressünk a tumor kiújulásának kockázatának előrejelzésére, valamint a magas recidíva kockázatú betegek kiválasztására, akik megelőző adjuváns kezelésben részesülhetnek.

A vérben keringő tumorsejtek (CTC-k) alapvető szerepet játszanak a rák áttét kialakulásában. Ezért a CTC-k kimutatása és az azt követő elemzés forradalmasíthatja a rákkezelést, a szűréstől, a diagnózistól, a monitorozástól a gyógyszerválasztásig és így tovább. Az elmúlt évtizedben számos mágneses gyöngyöt (CellSearch), szűrést (RareCelletc) vagy áramlási citometriát használó módszert fejlesztettek ki, de mindegyiknek megvannak a hiányosságai az alacsony érzékenységtől, az alacsony tisztaságtól a sejtek visszanyerésének képtelenségéig a downstream molekuláris analízishez és a sejtekhez. kultúra. A közelmúltban egy biomimetikus affinitáson alapuló mikrofluidikus platform legyőzte a fent említett technikai kihívásokat. Fontos, hogy mindössze 2 ml perifériás vér felhasználásával Sinica csapata kimutatta, hogy a CTC-k száma növekszik a CRC-betegség progressziójával, ahol az átlagos CTC-szám 3, 15, 29 és 60/ml az I., II., III. és IV. Az eredmények azt sugallják, hogy a CTC-számlálás sorozatos monitorozása predikciós markerként szolgálhat a CRC-s betegek azonosítására, akiknél nagy a kiújulás valószínűsége. A tanulmány célja a CTC platform szabványos működési protokolljának (SOP) létrehozása, amely az ISO 13485 tanúsítványhoz vezet, valamint a CTC-kritériumok megállapítása és a vastagbélrák kiújulásának korai felismerésére vonatkozó előrejelzési képességének értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

diagnosztizált vastagbélrákos beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vastagbélrák klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • 20 évnél fiatalabb életkor
  • Terhesség
  • Fogvatartottak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
daganat kiújulása
Időkeret: 1, 3, 6, 9 és 12 hónappal a műtét után, valamint 2 és 3 évvel a műtét után az utánkövetés részeként.
1, 3, 6, 9 és 12 hónappal a műtét után, valamint 2 és 3 évvel a műtét után az utánkövetés részeként.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yu-Ting Chang, MD.PhD, Visting stuff of national taiwan university hospital
  • Tanulmányi szék: National Taiwan University NTUH, Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel