Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuw patentplatform voor de detectie van circulerende tumorcellen om recidieven van colorectale kanker vroegtijdig te detecteren

4 december 2013 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

De beste strategie om overlijden aan colorectale kanker (CRC) te voorkomen, ligt in vroege detectie en vroege behandeling van de lokale ziektestatus van de tumor. Na curatieve resectie van de tumor zijn er ongeveer 5~10% van stadium I, 20~30% van stadium II en 40~50% van stadium III patiënten met metastase tijdens daaropvolgende follow-up perioden. Hoewel carcino-embryonaal antigeen (CEA) de meest gebruikte biomarker is voor postoperatieve monitoring van recidief bij asymptomatische patiënten, is het moeilijk om CEA als biologische marker te gebruiken om de populatie met een hoog recidiefrisico te identificeren bij patiënten met kanker in een vroeg stadium, omdat minder dan de helft van de patiënten met kanker in een vroeg stadium hebben geen CEA-verhoging. Om de overleving van patiënten met CRC in een vroeg stadium te verbeteren, moeten we meer bruikbare biologische markers zoeken om het risico op tumorrecidief te voorspellen en om patiënten met een hoog recidiefrisico te selecteren voor preventieve adjuvante therapie.

Circulerende tumorcellen (CTC's) in het bloed spelen een essentiële rol bij de uitzaaiing van kanker. Daarom kan de detectie van CTC's en de daaropvolgende analyse een revolutie teweegbrengen in de kankerzorg, variërend van screening, diagnose, monitoring tot medicijnselectie, enzovoort. In het afgelopen decennium zijn veel methoden ontwikkeld die gebruik maken van magnetische korrels (CellSearch), filtratie (RareCelletc) of flowcytometrie, maar ze hebben allemaal de tekortkomingen van lage gevoeligheid, lage zuiverheid, het niet kunnen terughalen van cellen voor stroomafwaartse moleculaire analyse en celanalyse. cultuur. Onlangs heeft een op biomimetische affiniteit gebaseerd microfluïdisch platform de bovengenoemde technische uitdagingen overwonnen. Belangrijk is dat door slechts 2 ml perifeer bloed te gebruiken, het team van Sinica heeft aangetoond dat de telling van CTC's toeneemt met de progressie van de CRC-ziekte, waarbij de gemiddelde CTC-tellingen 3, 15, 29 en 60 per ml zijn voor de stadia I, II, III respectievelijk IV. De resultaten impliceren dat het serieel monitoren van CTC-opsomming kan dienen als een voorspellingsmarker om de CRC-patiënten met een hoge kans op recidief te identificeren. De doelstellingen van deze studie zijn het opstellen van het standaard operatieprotocol (SOP) van het CTC-platform dat leidt tot certificering van ISO 13485 en het vaststellen van CTC-criteria en het evalueren van de voorspellingskracht van vroege detectie van recidieven van colorectale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gediagnosticeerde darmkankerpatiënt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van dikkedarmkanker

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 20
  • Zwangerschap
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
terugkeer van de tumor
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9 en 12 maanden na de operatie en 2 en 3 jaar na de operatie als onderdeel van de follow-up.
1, 3, 6, 9 en 12 maanden na de operatie en 2 en 3 jaar na de operatie als onderdeel van de follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yu-Ting Chang, MD.PhD, Visting stuff of national taiwan university hospital
  • Studie stoel: National Taiwan University NTUH, Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren