Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny patentplatform til påvisning af cirkulerende tumorceller til tidlig påvisning af kolorektal kræfttilbagefald

4. december 2013 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Den bedste strategi til at forhindre kolorektal cancer (CRC) død ligger i tidlig opdagelse og tidlig behandling ved tumorens lokale sygdomsstatus. Efter kurativ resektion af tumor er der omkring 5~10% af stadium I, 20~30% af stadium II og 40~50% af stadium III patienter, der lider af metastaser under efterfølgende opfølgningsperioder. Selvom carcinoembryonalt antigen (CEA) er den mest udbredte biomarkør til postoperativ monitorering af recidiv hos asymptomatiske patienter, er det vanskeligt at bruge CEA som biologisk markør til at identificere populationen med høj recidivrisiko hos patienter med cancer i tidligt stadie, fordi mindre end halvdelen af patienter med kræft i tidligt stadie har ikke CEA-forhøjelse. For at forbedre overlevelsen af ​​patienter med tidligt stadie CRC har vi brug for en indsats for at søge efter mere nyttige biologiske markører for at forudsige risikoen for tumortilbagefald og for at udvælge patienter med høj tilbagevendende risiko for at modtage forebyggende adjuverende terapi.

Cirkulerende tumorceller (CTC'er) i blodet spiller en væsentlig rolle i cancermetastaser. Derfor kan påvisning af CTC'er og efterfølgende analyse potentielt revolutionere kræftbehandlingen lige fra screening, diagnose, overvågning til lægemiddelvalg og så videre. I det seneste årti er der udviklet mange metoder, der anvender magnetiske perler (CellSearch), filtrering (RareCelletc) eller flowcytometri, men alle har manglerne fra lav følsomhed, lav renhed til ude af stand til at hente celler til nedstrøms molekylær analyse og celle kultur. For nylig har en biomimetisk affinitetsbaseret mikrofluidisk platform overvundet ovennævnte tekniske udfordringer. Det er vigtigt, at Sinicas team ved kun at bruge 2 ml perifert blod har vist, at optællingen af ​​CTC'er stiger med CRC-sygdomsprogressionen, hvor de gennemsnitlige CTC-tal er 3, 15, 29 og 60 pr. ml for stadierne I, II, III og IV, henholdsvis. Resultaterne antyder, at overvågning af CTC-optælling serielt kan tjene som en forudsigelsesmarkør til at identificere CRC-patienter med høj sandsynlighed for tilbagefald. Formålet med denne undersøgelse er at etablere CTC-platformens standarddriftsprotokol (SOP), der fører til certificering af ISO 13485 og at etablere CTC-kriterier og evaluere dens forudsigelsesevne for tidlig påvisning af recidiv af kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

diagnosticeret kolorektal cancerpatient

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af tyktarmskræft

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 20
  • Graviditet
  • Indsatte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tumor tilbagefald
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter operationen og 2 og 3 år efter operationen som led i opfølgningen.
1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter operationen og 2 og 3 år efter operationen som led i opfølgningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu-Ting Chang, MD.PhD, Visting stuff of national taiwan university hospital
  • Studiestol: National Taiwan University NTUH, Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2013

Først opslået (SKØN)

9. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer (CRC)

3
Abonner