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Una nuova piattaforma di brevetto per il rilevamento delle cellule tumorali circolanti per rilevare precocemente la recidiva del cancro del colon-retto

4 dicembre 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

La migliore strategia per prevenire la morte del cancro del colon-retto (CRC) risiede nella diagnosi precoce e nel trattamento precoce dello stato di malattia locale del tumore. Dopo la resezione curativa del tumore, ci sono circa il 5~10% dei pazienti in stadio I, il 20~30% di quelli in stadio II e il 40~50% dei pazienti in stadio III che soffrono di metastasi durante i successivi periodi di follow-up. Sebbene l'antigene carcinoembrionale (CEA) sia il biomarcatore più utilizzato per il monitoraggio postoperatorio di recidiva in pazienti asintomatici, è difficile utilizzare il CEA come marcatore biologico per identificare la popolazione ad alto rischio di recidiva nei pazienti con tumore in stadio iniziale perché inferiore alla metà dei i pazienti con cancro allo stadio iniziale non hanno un aumento del CEA. Per migliorare la sopravvivenza dei pazienti con CRC in stadio iniziale, abbiamo bisogno di uno sforzo per cercare marcatori biologici più utili per prevedere il rischio di recidiva tumorale e per selezionare i pazienti con alto rischio di recidiva per ricevere una terapia preventiva adiuvante.

Le cellule tumorali circolanti (CTC) nel sangue svolgono un ruolo essenziale nelle metastasi del cancro. Pertanto, il rilevamento delle CTC e la successiva analisi possono potenzialmente rivoluzionare la cura del cancro che va dallo screening, alla diagnosi, al monitoraggio, alla selezione dei farmaci e così via. Nell'ultimo decennio, sono stati sviluppati molti metodi che utilizzano perline magnetiche (CellSearch), filtrazione (RareCelletc) o citometria a flusso, ma tutti presentano le carenze di bassa sensibilità, bassa purezza, impossibilità di recuperare le cellule per l'analisi molecolare a valle e la cella cultura. Recentemente, una piattaforma microfluidica basata sull'affinità biomimetica ha superato le suddette sfide tecniche. È importante sottolineare che, utilizzando solo 2 ml di sangue periferico, il team di Sinica ha dimostrato che l'enumerazione delle CTC aumenta con la progressione della malattia CRC, dove le conte CTC medie sono 3, 15, 29 e 60 per ml per gli stadi I, II, III e IV, rispettivamente. I risultati implicano che il monitoraggio seriale dell'enumerazione delle CTC può servire come indicatore predittivo per identificare i pazienti CRC con un'alta probabilità di recidiva. Gli obiettivi di questo studio sono stabilire il protocollo operativo standard (SOP) della piattaforma CTC che porta alla certificazione ISO 13485 e stabilire criteri CTC e valutare il suo potere predittivo di diagnosi precoce della recidiva del cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

malato di cancro colorettale diagnosticato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del cancro colorettale

Criteri di esclusione:

  • età inferiore ai 20 anni
  • Gravidanza
  • Detenuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
recidiva tumorale
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento e 2 e 3 anni dopo l'intervento come parte del follow-up.
1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento e 2 e 3 anni dopo l'intervento come parte del follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu-Ting Chang, MD.PhD, Visting stuff of national taiwan university hospital
  • Cattedra di studio: National Taiwan University NTUH, Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

9 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale (CRC)

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