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Une nouvelle plateforme brevetée de détection des cellules tumorales circulantes pour détecter précocement la récidive du cancer colorectal

4 décembre 2013 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

La meilleure stratégie pour prévenir la mort par cancer colorectal (CCR) réside dans la détection précoce et le traitement précoce au niveau local de la tumeur. Après résection curative de la tumeur, environ 5 à 10 % des patients de stade I, 20 à 30 % de stade II et 40 à 50 % des patients de stade III souffrent de métastases au cours des périodes de suivi ultérieures. Bien que l'antigène carcinoembryonnaire (ACE) soit le biomarqueur le plus utilisé pour le suivi postopératoire des récidives chez les patients asymptomatiques, il est difficile d'utiliser l'ACE comme marqueur biologique pour identifier la population à haut risque de récidive chez les patients atteints d'un cancer à un stade précoce car moins de la moitié de les patients atteints d'un cancer à un stade précoce n'ont pas d'élévation de l'ACE. Pour améliorer la survie des patients atteints d'un CCR à un stade précoce, nous devons rechercher des marqueurs biologiques plus utiles pour prédire le risque de récidive tumorale et sélectionner les patients à haut risque de récidive pour recevoir un traitement adjuvant préventif.

Les cellules tumorales circulantes (CTC) dans le sang jouent un rôle essentiel dans les métastases cancéreuses. Par conséquent, la détection des CTC et l'analyse ultérieure peuvent potentiellement révolutionner les soins contre le cancer allant du dépistage, du diagnostic, de la surveillance à la sélection des médicaments, etc. Au cours de la dernière décennie, de nombreuses méthodes utilisant des billes magnétiques (CellSearch), la filtration (RareCelletc) ou la cytométrie en flux ont été développées, mais toutes présentent les inconvénients d'une faible sensibilité, d'une faible pureté et de l'impossibilité de récupérer des cellules pour l'analyse moléculaire en aval et la cellule. culture. Récemment, une plateforme microfluidique basée sur l'affinité biomimétique a surmonté les défis techniques mentionnés ci-dessus. Fait important, en utilisant seulement 2 ml de sang périphérique, l'équipe de Sinica a montré que le dénombrement des CTC augmente avec la progression de la maladie CCR, où le nombre moyen de CTC est de 3, 15, 29 et 60 par ml pour les stades I, II, III et IV, respectivement. Les résultats impliquent que la surveillance du dénombrement des CTC en série peut servir de marqueur de prédiction pour identifier les patients atteints de CCR avec une probabilité élevée de récidive. Les objectifs de cette étude sont d'établir un protocole de fonctionnement standard (SOP) de la plateforme CTC qui mène à la certification ISO 13485 et d'établir des critères CTC et d'évaluer son pouvoir de prédiction de la détection précoce de la récidive du cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patient atteint d'un cancer colorectal diagnostiqué

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du cancer colorectal

Critère d'exclusion:

  • moins de 20 ans
  • Grossesse
  • Détenus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
récidive tumorale
Délai: 1, 3, 6, 9 et 12 mois postopératoires et 2 et 3 ans postopératoires dans le cadre du suivi.
1, 3, 6, 9 et 12 mois postopératoires et 2 et 3 ans postopératoires dans le cadre du suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yu-Ting Chang, MD.PhD, Visting stuff of national taiwan university hospital
  • Chaise d'étude: National Taiwan University NTUH, Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

9 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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