- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02005913
Une nouvelle plateforme brevetée de détection des cellules tumorales circulantes pour détecter précocement la récidive du cancer colorectal
La meilleure stratégie pour prévenir la mort par cancer colorectal (CCR) réside dans la détection précoce et le traitement précoce au niveau local de la tumeur. Après résection curative de la tumeur, environ 5 à 10 % des patients de stade I, 20 à 30 % de stade II et 40 à 50 % des patients de stade III souffrent de métastases au cours des périodes de suivi ultérieures. Bien que l'antigène carcinoembryonnaire (ACE) soit le biomarqueur le plus utilisé pour le suivi postopératoire des récidives chez les patients asymptomatiques, il est difficile d'utiliser l'ACE comme marqueur biologique pour identifier la population à haut risque de récidive chez les patients atteints d'un cancer à un stade précoce car moins de la moitié de les patients atteints d'un cancer à un stade précoce n'ont pas d'élévation de l'ACE. Pour améliorer la survie des patients atteints d'un CCR à un stade précoce, nous devons rechercher des marqueurs biologiques plus utiles pour prédire le risque de récidive tumorale et sélectionner les patients à haut risque de récidive pour recevoir un traitement adjuvant préventif.
Les cellules tumorales circulantes (CTC) dans le sang jouent un rôle essentiel dans les métastases cancéreuses. Par conséquent, la détection des CTC et l'analyse ultérieure peuvent potentiellement révolutionner les soins contre le cancer allant du dépistage, du diagnostic, de la surveillance à la sélection des médicaments, etc. Au cours de la dernière décennie, de nombreuses méthodes utilisant des billes magnétiques (CellSearch), la filtration (RareCelletc) ou la cytométrie en flux ont été développées, mais toutes présentent les inconvénients d'une faible sensibilité, d'une faible pureté et de l'impossibilité de récupérer des cellules pour l'analyse moléculaire en aval et la cellule. culture. Récemment, une plateforme microfluidique basée sur l'affinité biomimétique a surmonté les défis techniques mentionnés ci-dessus. Fait important, en utilisant seulement 2 ml de sang périphérique, l'équipe de Sinica a montré que le dénombrement des CTC augmente avec la progression de la maladie CCR, où le nombre moyen de CTC est de 3, 15, 29 et 60 par ml pour les stades I, II, III et IV, respectivement. Les résultats impliquent que la surveillance du dénombrement des CTC en série peut servir de marqueur de prédiction pour identifier les patients atteints de CCR avec une probabilité élevée de récidive. Les objectifs de cette étude sont d'établir un protocole de fonctionnement standard (SOP) de la plateforme CTC qui mène à la certification ISO 13485 et d'établir des critères CTC et d'évaluer son pouvoir de prédiction de la détection précoce de la récidive du cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du cancer colorectal
Critère d'exclusion:
- moins de 20 ans
- Grossesse
- Détenus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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récidive tumorale
Délai: 1, 3, 6, 9 et 12 mois postopératoires et 2 et 3 ans postopératoires dans le cadre du suivi.
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1, 3, 6, 9 et 12 mois postopératoires et 2 et 3 ans postopératoires dans le cadre du suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu-Ting Chang, MD.PhD, Visting stuff of national taiwan university hospital
- Chaise d'étude: National Taiwan University NTUH, Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Attributs de la maladie
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Processus néoplasiques
- Métastase néoplasmique
- Tumeurs colorectales
- Récurrence
- Cellules néoplasiques, circulantes
Autres numéros d'identification d'étude
- 201309068RINC
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