Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny patentplattform for påvisning av sirkulerende svulstceller for tidlig påvisning av tilbakefall av tykktarmskreft

4. desember 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Den beste strategien for å forhindre død av kolorektal kreft (CRC) ligger i tidlig oppdagelse og tidlig behandling ved lokal sykdomsstatus for svulsten. Etter kurativ reseksjon av tumor er det omtrent 5~10% av stadium I, 20~30% av stadium II og 40~50% av stadium III-pasienter som lider av metastaser under påfølgende oppfølgingsperioder. Selv om karsinoembryonalt antigen (CEA) er den mest brukte biomarkøren for postoperativ overvåking av residiv hos asymptomatiske pasienter, er det vanskelig å bruke CEA som biologisk markør for å identifisere populasjonen med høy residivrisiko hos pasienter med tidlig stadium av kreft fordi lavere enn halvparten av pasienter med tidlig stadium av kreft har ikke CEA-høyde. For å forbedre overlevelsen til pasienter med tidlig stadium av CRC, trenger vi innsats for å søke etter mer nyttige biologiske markører for å forutsi risikoen for tumorresidiv og for å velge ut pasienter med høy tilbakevendende risiko for å motta forebyggende adjuvant terapi.

Sirkulerende tumorceller (CTC) i blodet spiller en viktig rolle i kreftmetastaser. Derfor kan påvisning av CTC og påfølgende analyse potensielt revolusjonere kreftbehandlingen, alt fra screening, diagnose, overvåking, til medikamentvalg og så videre. I det siste tiåret har mange metoder som bruker magnetiske perler (CellSearch), filtrering (RareCelletc) eller flowcytometri blitt utviklet, men alle har manglene fra lav følsomhet, lav renhet, til ute av stand til å hente celler for nedstrøms molekylær analyse og celle kultur. Nylig har en biomimetisk affinitetsbasert mikrofluidisk plattform overvunnet de ovennevnte tekniske utfordringene. Viktigere, ved å bruke bare 2 ml perifert blod, har Sinicas team vist at opptellingen av CTC-er øker med CRC-sykdomsprogresjonen, der gjennomsnittlig CTC-tall er 3, 15, 29 og 60 per ml for stadiene I, II, III og IV, henholdsvis. Resultatene antyder at seriell overvåking av CTC-oppregning kan tjene som en prediksjonsmarkør for å identifisere CRC-pasienter med høy sannsynlighet for tilbakefall. Målet med denne studien er å etablere CTC-plattformens standard operasjonsprotokoll (SOP) som fører til sertifisering av ISO 13485 og å etablere CTC-kriterier og evaluere dens prediksjonskraft for tidlig oppdagelse av tilbakefall av kolorektal kreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

diagnostisert kolorektal kreftpasient

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av tykktarmskreft

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre enn 20
  • Svangerskap
  • Innsatte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
svulst tilbakefall
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder etter operasjonen og 2 og 3 år etter operasjonen som en del av oppfølgingen.
1, 3, 6, 9 og 12 måneder etter operasjonen og 2 og 3 år etter operasjonen som en del av oppfølgingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu-Ting Chang, MD.PhD, Visting stuff of national taiwan university hospital
  • Studiestol: National Taiwan University NTUH, Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

9. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere