Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi patenttialusta kiertävien kasvainsolujen havaitsemiseksi paksusuolensyövän uusiutumisen varhaiseen havaitsemiseen

keskiviikko 4. joulukuuta 2013 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Paras strategia paksusuolensyövän (CRC) kuoleman ehkäisemiseksi on varhainen havaitseminen ja varhainen hoito kasvaimen paikallisessa sairaustilanteessa. Kasvaimen parantavan resektion jälkeen noin 5-10 % vaiheen I, 20-30 % vaiheen II ja 40-50 % vaiheen III potilaista kärsii etäpesäkkeistä seuraavien seurantajaksojen aikana. Vaikka karsinoembryonaalinen antigeeni (CEA) on yleisimmin käytetty biomarkkeri oireettomien potilaiden uusiutumisen postoperatiivisessa seurannassa, CEA:ta on vaikea käyttää biologisena markkerina tunnistamaan populaatio, jolla on korkea uusiutumisriski varhaisvaiheen syöpäpotilailla, koska alle puolet varhaisvaiheen syöpäpotilailla ei ole CEA-arvon nousua. Varhaisen vaiheen CRC:tä sairastavien potilaiden eloonjäämisen parantamiseksi tarvitsemme ponnisteluja löytääksemme hyödyllisempiä biologisia markkereita ennustaaksemme kasvaimen uusiutumisen riskiä ja valitakseen potilaita, joilla on korkea uusiutumisriski, saamaan ennaltaehkäisevää adjuvanttihoitoa.

Veressä kiertävillä kasvainsoluilla (CTC) on olennainen rooli syövän etäpesäkkeissä. Näin ollen CTC:iden havaitseminen ja myöhemmät analyysit voivat mahdollisesti mullistaa syövän hoidon aina seulonnasta, diagnoosista, seurannasta lääkkeiden valintaan ja niin edelleen. Kuluneen vuosikymmenen aikana on kehitetty monia menetelmiä, joissa käytetään magneettisia helmiä (CellSearch), suodatusta (RareCelletc) tai virtaussytometriaa, mutta niissä kaikissa on puutteita alhaisesta herkkyydestä, alhaisesta puhtaudesta, kyvyttömyyteen hakea soluja myöhempään molekyylianalyysiin ja soluihin. kulttuuri. Viime aikoina biomimeettiseen affiniteettiin perustuva mikrofluidinen alusta on voittanut edellä mainitut tekniset haasteet. Tärkeää on, että käyttämällä vain 2 ml ääreisverta, Sinican tiimi on osoittanut, että CTC:iden lukumäärä kasvaa CRC-taudin etenemisen myötä, jolloin CTC-arvojen keskiarvo on 3, 15, 29 ja 60/ml vaiheissa I, II, III. ja IV, vastaavasti. Tulokset viittaavat siihen, että CTC-laskennan sarjoittainen seuranta voi toimia ennustemarkkerina CRC-potilaiden tunnistamiseksi, joilla on suuri uusiutumisen todennäköisyys. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda CTC-alustan standardioperaatioprotokolla (SOP), joka johtaa ISO 13485 -standardin sertifiointiin, sekä määrittää CTC-kriteerit ja arvioida sen ennustekykyä paksusuolensyövän uusiutumisen varhaisessa havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

diagnosoitu paksusuolensyöpäpotilas

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolorektaalisyövän kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 20
  • Raskaus
  • Vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kasvaimen uusiutuminen
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 2 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen osana seurantaa.
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 2 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen osana seurantaa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu-Ting Chang, MD.PhD, Visting stuff of national taiwan university hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: National Taiwan University NTUH, Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa