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Uma nova plataforma de patente de detecção de células tumorais circulantes para detectar precocemente a recorrência do câncer colorretal

4 de dezembro de 2013 atualizado por: National Taiwan University Hospital

A melhor estratégia para prevenir a morte por câncer colorretal (CRC) reside na detecção precoce e tratamento precoce no estado de doença local do tumor. Após a ressecção curativa do tumor, cerca de 5 a 10% do estágio I, 20 a 30% do estágio II e 40 a 50% dos pacientes do estágio III sofrem metástase durante os períodos subsequentes de acompanhamento. Embora o antígeno carcinoembrionário (CEA) seja o biomarcador mais amplamente utilizado para monitoramento pós-operatório de recorrência em pacientes assintomáticos, é difícil usar o CEA como marcador biológico para identificar a população com alto risco de recorrência em pacientes com câncer em estágio inicial porque menos da metade dos pacientes com câncer em estágio inicial não apresentam elevação de CEA. Para melhorar a sobrevida de pacientes com CCR em estágio inicial, precisamos de esforços para buscar marcadores biológicos mais úteis para prever o risco de recorrência do tumor e selecionar pacientes com alto risco de recorrência para receber terapia adjuvante preventiva.

Células tumorais circulantes (CTCs) no sangue desempenham um papel essencial na metástase do câncer. Portanto, a detecção de CTCs e a análise subsequente podem potencialmente revolucionar o tratamento do câncer, desde a triagem, diagnóstico, monitoramento até a seleção de medicamentos e assim por diante. Na última década, muitos métodos usando esferas magnéticas (CellSearch), filtração (RareCelletc) ou citometria de fluxo foram desenvolvidos, mas todos eles têm as deficiências de baixa sensibilidade, baixa pureza e incapacidade de recuperar células para análise molecular a jusante e análise celular. cultura. Recentemente, uma plataforma microfluídica baseada em afinidade biomimética superou os desafios técnicos acima mencionados. É importante ressaltar que, usando apenas 2 ml de sangue periférico, a equipe de Sinica mostrou que a enumeração de CTCs aumenta com a progressão da doença CRC, onde as contagens médias de CTC são 3, 15, 29 e 60 por ml para os estágios I, II, III e IV, respectivamente. Os resultados implicam que o monitoramento serial da enumeração de CTC pode servir como um marcador preditivo para identificar os pacientes com CRC com alta probabilidade de recorrência. Os objetivos deste estudo são estabelecer o protocolo de operação padrão (SOP) da plataforma CTC que leve à certificação da ISO 13485 e estabelecer critérios CTC e avaliar seu poder de previsão de detecção precoce de recorrência do câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

paciente diagnosticado com câncer colorretal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico do câncer colorretal

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 20 anos
  • Gravidez
  • presidiários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
recorrência do tumor
Prazo: 1, 3, 6, 9 e 12 meses pós-operatório e 2 e 3 anos após a cirurgia como parte do acompanhamento.
1, 3, 6, 9 e 12 meses pós-operatório e 2 e 3 anos após a cirurgia como parte do acompanhamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yu-Ting Chang, MD.PhD, Visting stuff of national taiwan university hospital
  • Cadeira de estudo: National Taiwan University NTUH, Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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