대장암 재발을 조기에 발견하기 위한 순환 종양 세포 검출의 새로운 특허 플랫폼
대장암(CRC) 사망을 예방하는 최선의 전략은 종양의 국소 질환 상태에서 조기 발견 및 조기 치료에 있습니다. 종양의 근치적 절제 후 후속 추적 기간 동안 1기의 약 5~10%, 2기의 20~30% 및 3기 환자의 40~50%에서 전이가 발생합니다. 암배아항원(carcinoembryonic antigen, CEA)은 무증상 환자의 수술 후 재발 모니터링에 가장 널리 사용되는 바이오마커이지만 초기 암 환자에서 재발 위험이 높은 집단을 식별하기 위한 생물학적 마커로 CEA를 사용하는 것은 절반 이하이기 때문에 어려움이 있다. 초기 암 환자는 CEA 상승이 없습니다. 초기 단계의 대장암 환자의 생존율을 향상시키기 위해서는 종양 재발의 위험도를 예측할 수 있는 보다 유용한 생물학적 지표를 찾고, 재발 위험이 높은 환자를 선별하여 예방적 보조 요법을 받는 노력이 필요하다.
혈액 내 순환 종양 세포(CTC)는 암 전이에 필수적인 역할을 합니다. 따라서 CTC의 검출 및 후속 분석은 선별, 진단, 모니터링에서 약물 선택 등에 이르는 암 치료에 잠재적으로 혁명을 일으킬 수 있습니다. 지난 10년 동안 자기 비드(CellSearch), 여과(RareCelletc) 또는 유세포 분석을 사용하는 많은 방법이 개발되었지만 모두 낮은 감도, 낮은 순도, 다운스트림 분자 분석 및 세포를 위한 세포 검색이 불가능하다는 단점이 있습니다. 문화. 최근 생체 모방 친화도 기반 미세 유체 플랫폼은 위에서 언급한 기술적 과제를 극복했습니다. 중요한 것은 말초혈액 2ml만 사용함으로써 Sinica의 팀은 CRC 질병의 진행에 따라 CTC의 수가 증가한다는 것을 보여주었습니다. 여기서 평균 CTC 수는 1기, 2기, 3기에 대해 ml당 3, 15, 29 및 60개입니다. 및 IV, 각각. 결과는 CTC 열거를 연속적으로 모니터링하는 것이 재발 가능성이 높은 CRC 환자를 식별하는 예측 마커 역할을 할 수 있음을 의미합니다. 본 연구의 목적은 ISO 13485 인증으로 이어지는 CTC 플랫폼 SOP(Standard Operation Protocol)를 수립하고 CTC 기준을 수립하여 대장암 재발 조기 발견의 예측력을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대장암의 임상진단
제외 기준:
- 20세 미만
- 임신
- 수감자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양 재발
기간: 추적 관찰의 일환으로 수술 후 1, 3, 6, 9, 12개월 및 수술 후 2, 3년.
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추적 관찰의 일환으로 수술 후 1, 3, 6, 9, 12개월 및 수술 후 2, 3년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yu-Ting Chang, MD.PhD, Visting stuff of national taiwan university hospital
- 연구 의자: National Taiwan University NTUH, Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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