Traitement de la douleur et de la dysréflexie autonome dans les lésions de la moelle épinière avec stimulation cérébrale profonde

Critère d'intégration:

1. Âge 22-60 ans
2. Niveau de blessure égal ou supérieur à T12
3. Douleur neuropathique égale ou inférieure au niveau de la blessure, déterminée en fonction de la douleur dans une zone présentant un déficit neurologique et décrite comme une sensation de brûlure, d'élancement, d'électricité, de piqûre, etc.
4. La blessure doit avoir eu lieu au moins 1 an avant d'entrer dans l'étude et les participants doivent avoir ressenti une douleur chronique pendant au moins six mois.
5. Le niveau de blessure doit être égal ou supérieur à T12 et le handicap doit avoir une note sur l'échelle de déficience de l'American Spinal Injury Association (AIS) ASIA-A, ASIA-B, ASIA-C ou ASIA-D, tel que déterminé par un examinateur qualifié. .
6. Une dysréflexie autonome peut être présente, mais n'est pas obligatoire. Ceci est défini comme une augmentation de la pression systolique de plus de 30 mmHg lors d'une stimulation cutanée nocive ou lorsque la vessie ou les intestins sont pleins, ou apparemment spontanément sur une période de quelques minutes.
7. Une douleur (neuropathique) d'intensité modérée ou plus est présente, lorsque le patient prend des médicaments, avec un score d'au moins 4 sur une échelle d'évaluation numérique (gamme de 0 à 10).
8. Le traitement avec au moins deux des classes de médicaments suivantes doit avoir échoué à procurer un soulagement satisfaisant de la douleur au cours des deux dernières années : anticonvulsivants, par exemple, la prégabaline, la gabapentine ); antidépresseurs (par exemple, trazodone, amitriptyline); AINS (par exemple, ibuprofène). De plus, au moins un des éléments suivants doit s'être avéré inefficace : la rééducation par l'exercice, la massothérapie utilisant diverses méthodes, l'acupuncture utilisant la pression, les aiguilles, la chaleur ou la stimulation électrique sur des points spécifiques du corps et les interventions psychologiques telles que la thérapie cognitive thérapie.
9. Le sujet doit prendre des analgésiques pour maintenir un niveau stable de médicament de 4 semaines avant la chirurgie à 12 semaines après (le critère principal), sauf le jour de la chirurgie.
10. Les participants prenant des médicaments pour d'autres conditions, telles que le diabète, seront considérés comme candidats à cette étude. La dose sera surveillée tout au long de l'essai. (Ils seront exclus si le médicament est utilisé pour traiter l'épilepsie, la maladie de Parkinson ou d'autres maladies dégénératives du cerveau.)
11. Le sujet doit être disposé à se conformer au protocole, y compris toutes les visites prévues.
12. Alphabétiser au niveau de la 8e année ou plus.
13. Le sujet doit fournir une lettre d'autorisation pour la chirurgie DBS du médecin de premier recours

Critères d'exclusion pour l'admission aux études:

1. Incapable de donner un consentement éclairé
2. Prisonnier ou pupille de l'État
3. Grossesse
4. Antécédents d'abus de médicaments non prescrits
5. Antécédents récents (un an) d'abus d'alcool
6. Examen moteur ASIA impossible à obtenir
7. Antécédents d'arythmie cardiaque
8. Maladie rénale, maladie cardiaque ou hypertension non contrôlée (sauf due à une dysréflexie autonome), maladie hépatique ou cirrhose hépatique
9. Maladie médicale ou psychiatrique majeure active
10. Encéphalopathie post-traumatique importante due à un traumatisme crânien subi au SCI
11. Langues sans expertise locale
12. La douleur est uniquement nociceptive ou due à des spasmes musculaires

Critères d'exclusion pour la procédure de traitement/d'intervention :

1. Coagulopathie nécessitant un traitement anticoagulant
2. Thrombocytopénie ou dysfonctionnement plaquettaire
3. Une maladie vasculaire périphérique
4. Maladies ou troubles neurologiques comorbides, y compris des antécédents de convulsions
5. Infection systémique active ou traitement immunosuppresseur concomitant
6. Stimulateur cardiaque, défibrillateur ou neurostimulateur implantable existant
7. Nécessitant un traitement par diathermie à ondes courtes ou micro-ondes
8. Incapacité à coopérer
9. Toute contre-indication aux études IRM (Toutes les futures IRM, à l'exception des IRM cérébrales, sont exclues.)
10. Réaction indésirable à la stimulation (telle que l'incapacité à stimuler à des niveaux analgésiques sans provoquer d'hypertension ou d'hypotension clinique) ou allergie ou hypersensibilité à l'un des matériaux du système de neurostimulation
11. Dépression, telle que définie par un score de Beck Depression Inventory (BDI-1a) supérieur à 30.
12. - Sujets présentant une anomalie cliniquement significative, non attendue sur la base de l'âge (liée à l'âge), observée en imagerie par résonance magnétique (IRM).