Fájdalom és autonóm diszreflexia kezelése gerincvelő-sérülés esetén mélyagyi stimulációval

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 22-60 év
2. A sérülés mértéke T12 vagy afeletti
3. A sérülés szintjén vagy az alatti neuropátiás fájdalom, amelyet egy neurológiai hiányos területen tapasztalt fájdalom alapján határoznak meg, és égő, lövöldöző, elektromos, szúró stb.
4. A sérülésnek legalább 1 évvel a vizsgálatba való belépés előtt kell bekövetkeznie, és a résztvevőknek legalább hat hónapig krónikus fájdalmat kell tapasztalniuk.
5. A sérülési szintnek legalább T12-nek kell lennie, és a fogyatékosságnak az American Spinal Injury Association károsodási skáláján (AIS) ASIA-A, ASIA-B, ASIA-C vagy ASIA-D minősítéssel kell rendelkeznie, amelyet képzett vizsgáztató határoz meg. .
6. Autonóm dysreflexia előfordulhat, de nem feltétel. Ezt a szisztolés nyomás több mint 30 Hgmm-es emelkedéseként határozzák meg ártalmas bőrstimuláció során, vagy amikor a hólyag vagy a bél megtelt, vagy látszólag spontán percek alatt.
7. Közepesen súlyos vagy erősebb fájdalom (neuropathiás) van jelen, amikor a beteg gyógyszert szed, és egy numerikus értékelési skálán (0-10 tartomány) legalább 4-es pontszámmal.
8. A következő gyógyszercsoportok közül legalább kettővel végzett kezelés nem adott kielégítő fájdalomcsillapítást az elmúlt két évben: görcsoldó szerek, például pregabalin, gabapentin); antidepresszánsok (például trazodon, amitriptilin); NSAID-ok (pl. ibuprofen). Ezenkívül az alábbiak közül legalább az egyiknek hatástalannak kell lennie: gyakorlaton alapuló rehabilitáció, masszázsterápia különféle módszerekkel, akupunktúra nyomással, tűkkel, hővel vagy elektromos stimulációval a test meghatározott pontjain és pszichológiai beavatkozások, például kognitív beavatkozások. terápia.
9. Az alanynak fájdalomcsillapítót kell szednie a stabil gyógyszerszint fenntartása érdekében a műtét előtti 4 héttől a műtét utáni 12 hétig (az elsődleges végpont), kivéve a műtét napját.
10. Azok a résztvevők, akik más betegségekre, például cukorbetegségre gyógyszert szednek, e vizsgálat jelöltjei közé tartoznak. Az adagot a vizsgálat során folyamatosan ellenőrizni fogják. (Kizárják őket, ha a gyógyszert epilepszia, Parkinson-kór vagy más agyi degeneratív betegségek kezelésére használják.)
11. Az alanynak hajlandónak kell lennie arra, hogy megfeleljen a protokollnak, beleértve az összes tervezett látogatást.
12. 8. osztályos vagy magasabb szintű írástudás.
13. Az alanynak be kell nyújtania az alapellátó orvostól kapott felhatalmazást a DBS műtéthez

A tanulmányokba való felvétel kizárási feltételei:

1. Nem tud tájékozott beleegyezést adni
2. Az állam fogolya vagy gondozottja
3. Terhesség
4. A nem felírt gyógyszerekkel való visszaélés korábbi története
5. Az alkoholfogyasztás közelmúltbeli (egy éves) története
6. ÁZSIA motoros vizsga nem szerezhető be
7. Szívritmuszavar anamnézisében
8. vesebetegség, szívbetegség vagy kontrollálatlan magas vérnyomás (kivéve az autonóm dysreflexia miatt), májbetegség vagy májcirrhosis
9. Aktív súlyos orvosi vagy pszichiátriai betegség
10. Jelentős poszttraumás encephalopathia az SCI-ben elszenvedett fejsérülésből
11. Nyelvek helyi szakértelem nélkül
12. A fájdalom csak nociceptív, vagy izomgörcsök miatt van

A kezelési/beavatkozási eljárás kizárási kritériumai:

1. Alvadásgátló kezelést igénylő koagulopátia
2. Thrombocytopenia vagy vérlemezke diszfunkció
3. Perifériás érbetegség
4. Komorbid neurológiai betegségek vagy rendellenességek, beleértve a görcsrohamokat is
5. Aktív szisztémás fertőzés vagy egyidejű immunszuppresszív kezelés
6. Meglévő beültethető szívritmus-szabályozó, defibrillátor vagy neurostimulátor
7. Rövidhullámú vagy mikrohullámú diatermiás kezelést igényel
8. Együttműködési képtelenség
9. Bármilyen ellenjavallat az MRI-vizsgálatokhoz (Minden jövőbeli MRI-vizsgálat, az agyi MRI-k kivételével, kizárt.)
10. A stimulációra adott mellékhatás (például képtelenség a fájdalomcsillapító szintű stimulációra anélkül, hogy klinikai magas vérnyomást vagy hipotenziót okozna) vagy allergia vagy túlérzékenység a neurostimulációs rendszer bármely anyagára
11. Depresszió, a Beck Depresszió Inventory (BDI-1a) 30 feletti pontszáma szerint.
12. Olyan alanyok, akiknél bármilyen klinikailag jelentős, az életkor alapján nem várható eltérés (életkorral összefüggő), mágneses rezonancia képalkotás (MRI) látható.