2 型糖尿病患者对马家柚子的血糖反应
2014年5月25日 更新者:Xuefeng Yu、Huazhong University of Science and Technology
马家柚子的血糖指数和血糖反应
食物摄入量对糖尿病患者的血糖影响很大。
本研究旨在确定一种名为马家柚的特定柚子的血糖指数 (GI) 及其对健康受试者和 2 型糖尿病 (T2DM) 患者餐后血糖 (PPG) 波动的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是在健康和糖尿病受试者中评估马家柚的 GI 和对葡萄糖波动的影响。
结果可能有助于糖尿病患者和他们的医疗保健提供者开发出一种在医学上和文化上都合适的饮食。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 在糖尿病组和糖尿病 2 组中,要求他们的糖尿病通过使用或不使用二甲双胍的饮食得到控制(HbA1c ≤ 8%)。
排除标准:
- 病态肥胖(BMI > 40 kg/m2)
- 糖尿病前期
- 怀孕
- 胃肠病的存在
- 消化道手术
- 前六个月有肠胃炎病史
- 任何酒精摄入
- 抽烟
- 服用任何药物(二甲双胍除外)
- 糖尿病控制不佳 (HbA1c > 8%)
- 存在慢性疾病(如支气管哮喘或类风湿性关节炎)或急性疾病(如上呼吸道或尿路感染)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:糖尿病
糖尿病患者使用二甲双胍或仅进行饮食控制(met 或 diet)。18 名患者接受二甲双胍治疗,2 名患者因疾病早期而进行饮食控制。
在第一个测试日,我们使用溶解在 200 毫升水中的 50 克葡萄糖。
第二天是清洗日。
第三天,我们使用了922克含50克碳水化合物的马家柚。这组糖尿病患者纳入病例对照期。
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柚子的糖分含量为全重的5.86%,我们使用922g的马家柚子进行GI测量,其中约50g糖分相当于50g葡萄糖。
其他名称:
我们将 50 克葡萄糖溶解在 200 毫升水中。
其他名称:
在糖尿病组中,20 名糖尿病患者被纳入 GI 测量,其中 18 名正在接受二甲双胍治疗。
仅有2例患者因本病处于早期阶段而进行饮食控制。
其他名称:
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其他:健康
在第一个测试日,我们使用溶解在 200 毫升水中的 50 克葡萄糖。
第二天是清洗日。
第三天,我们使用了922克含有50克碳水化合物的马家柚子。这组志愿者参加了病例对照期。
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柚子的糖分含量为全重的5.86%,我们使用922g的马家柚子进行GI测量,其中约50g糖分相当于50g葡萄糖。
其他名称:
我们将 50 克葡萄糖溶解在 200 毫升水中。
其他名称:
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其他:糖尿病 2 - 没有柚子
糖尿病2组患者接受胰岛素皮下泵CSII治疗。在前3天调整每名患者的CSII方案和剂量以优化血糖控制,随后在不改变胰岛素剂量的情况下进行为期3天的CSII治疗。
在第 7 个测试日,患者在饭后(早餐、午餐和晚餐)食用 100 克马家柚,持续 3 个测试日。
该组是指第 4 至 6 天使用恒定剂量胰岛素且饭后不食用马家柚的组,此干预定义为空白。
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对于自我控制期,糖尿病患者接受了为期 3 天的 CSII 治疗,胰岛素剂量没有变化,我们没有进行任何干预。
纳入餐后食用柚子血糖反应试验的患者住院接受连续皮下胰岛素输注(CSII)治疗,CSII使用的胰岛素为门冬胰岛素(NovoRapid)。
其他名称:
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其他:糖尿病2-柚子
糖尿病2组患者接受胰岛素皮下泵CSII治疗。在前3天调整每名患者的CSII方案和剂量以优化血糖控制,随后在不改变胰岛素剂量的情况下进行为期3天的CSII治疗。
在第 7 个测试日,患者在饭后(早餐、午餐和晚餐)食用 100 克马家柚,持续 3 个测试日。
该组指的是第 7 至 9 天使用恒定剂量胰岛素并在饭后(早餐、午餐和晚餐)食用 100 克马家柚的组。
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柚子的糖分含量为全重的5.86%,我们使用922g的马家柚子进行GI测量,其中约50g糖分相当于50g葡萄糖。
其他名称:
纳入餐后食用柚子血糖反应试验的患者住院接受连续皮下胰岛素输注(CSII)治疗,CSII使用的胰岛素为门冬胰岛素(NovoRapid)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖生成指数
大体时间:3天
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血糖指数 (GI) 测量在每名受试者 2 次过夜禁食后进行,每次测试与下一次测试分开“洗脱”日。第一个测试日使用溶解在 200 毫升水中的 50 克葡萄糖,随后依次进行50克碳水化合物当量的马家柚。 在 0、30、60、90、120、150 和 180 分钟时,在 3 小时内收集和监测健康人和 T2DM 个体的静脉血样。 获得血糖浓度的曲线下面积(AUC)。 根据文献,将 50 g 葡萄糖用作参考(GI = 100)。 Majia 的增量血糖反应曲线下的 AUC 表示为同一受试者葡萄糖曲线下面积的百分比。 将所有受试者的结果值取平均值以计算 GI。 GI测量仅在病例对照期间计算。 |
3天
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Δg早餐含/不含柚子
大体时间:9天
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在前 3 个测试日调整每位患者的 CSII 剂量以优化葡萄糖控制后,进行为期 3 天的 CSII 治疗,胰岛素剂量不变。 饭前饭后检测毛细血管血样。 获取并分析早餐前后的血糖差异 (Δg)。
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9天
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午餐有/没有柚子的 ∆g
大体时间:9天
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在前 3 个测试日调整每位患者的 CSII 剂量以优化葡萄糖控制后,进行为期 3 天的 CSII 治疗,胰岛素剂量不变。 饭前饭后检测毛细血管血样。 获取并分析午餐前后的葡萄糖差异 (Δg)。
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9天
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晚餐加/不加柚子的 ∆g
大体时间:9天
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在前 3 个测试日调整每位患者的 CSII 剂量以优化葡萄糖控制后,进行为期 3 天的 CSII 治疗,胰岛素剂量不变。 饭前饭后检测毛细血管血样。 获取并分析晚餐前后的血糖差异 (Δg)。
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9天
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有/没有柚子的 AUC
大体时间:9天
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糖尿病2组患者接受胰岛素皮下泵CSII治疗。在前3天调整每名患者的CSII方案和剂量以优化血糖控制,随后在不改变胰岛素剂量的情况下进行为期3天的CSII治疗。
在第 7 个测试日,患者在饭后(早餐、午餐和晚餐)食用 100 克马家柚,持续 3 个测试日。
在饭前饭后、晚上 10 点和凌晨 3 点检测毛细血管样本。
计算第4天至第6天(不吃柚子)各时间点(早餐前、早餐后2小时、午餐前、午餐后2小时、晚餐前、晚餐后2小时、晚上10点、凌晨3点)血糖浓度的平均值以第7天到第9天各时间点的血糖浓度(柚子)为例。
在有/没有柚子的情况下获得每个时间点的平均血糖浓度的曲线下面积(AUC)。
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9天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Xuefeng Yu, PhD MD、Division of Endocrinology, Tongji Hospital, Huazhong University of Science & Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月9日
首次发布 (估计)
2013年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月25日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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