Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemiske responser på Majia Pomelos hos type 2 diabetespasienter

25. mai 2014 oppdatert av: Xuefeng Yu, Huazhong University of Science and Technology

Glykemisk indeks og glykemisk respons på Majia Pomelos

Matinntak har stor innflytelse på blodsukker hos pasienter med diabetes. Denne studien ble designet for å bestemme den glykemiske indeksen (GI) til en bestemt pomelo kalt Majia pomelo og dens effekter på postprandiale glukose (PPG) ekskursjoner hos både friske personer og pasienter med type 2 diabetes (T2DM).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien var å evaluere GI og effekter på glukoseeksskursjon av Majia pomelo hos både friske og diabetikere. Resultatene kan hjelpe diabetikere og deres helsepersonell med å utvikle et kosthold som er både medisinsk og kulturelt passende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I diabetiker- og diabetiker 2-gruppene krevde det at deres diabetes ble kontrollert (HbA1c ≤ 8%) på diett med eller uten metformin.

Ekskluderingskriterier:

  • Sykelig fedme (BMI > 40 kg/m2)
  • Før diabetes
  • Svangerskap
  • Tilstedeværelse av gastroenterologiske lidelser
  • Fordøyelseskanalkirurgi
  • En historie med gastroenteritt de siste seks månedene
  • Eventuelt alkoholinntak
  • Røyking
  • Tar noen medisiner (unntatt metformin)
  • Dårlig kontrollert diabetes (HbA1c > 8 %)
  • Tilstedeværelse av kroniske sykdommer (som bronkial astma eller revmatoid artritt) eller akutt sykdom (som øvre luftveier eller urinveisinfeksjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Diabetiker
Diabetespasienter bruker metformin eller kun på diettkontroll(met eller diett).18 av pasientene var på metforminbehandling og 2 pasienter på diettkontroll på grunn av det tidlige stadiet av denne sykdommen. På den første testdagen brukte vi 50 g glukose oppløst i 200 ml vann. Den andre dagen var utvaskingsdag. På den tredje dagen brukte vi 922 g Majia pomelo som inneholdt 50 g karbohydrat. Denne gruppen av diabetespasienter ble registrert for case-kontrollperioden.
Sukkerinnholdet i pomeloen var 5,86 % av full vekt, og vi bruker 922g Majia pomelo som inneholdt ca 50g sukker tilsvarende 50g glukose for GI-måling.
Andre navn:
  • Majia pomeloer
  • Citrus grandis cv. Majiayou
Vi løste opp 50 g glukose i 200 ml vann.
Andre navn:
  • Vannfri glukose
I diabetikergruppen ble 20 diabetespasienter inkludert for GI-måling, 18 av dem var på metforminbehandling. Bare 2 pasienter var på diettkontroll på grunn av det tidlige stadiet av denne sykdommen.
Andre navn:
  • metformin
  • kostholdskontroll
Annen: Sunn
På den første testdagen brukte vi 50 g glukose oppløst i 200 ml vann. Den andre dagen var utvaskingsdag. På den tredje dagen brukte vi 922 g Majia pomelo som inneholdt 50 g karbohydrat. Denne gruppen av frivillige meldte seg på for case-kontrollperioden.
Sukkerinnholdet i pomeloen var 5,86 % av full vekt, og vi bruker 922g Majia pomelo som inneholdt ca 50g sukker tilsvarende 50g glukose for GI-måling.
Andre navn:
  • Majia pomeloer
  • Citrus grandis cv. Majiayou
Vi løste opp 50 g glukose i 200 ml vann.
Andre navn:
  • Vannfri glukose
Annen: Diabetiker 2 - uten pomelo
Pasienter i Diabetiker 2-gruppen var på CSII-behandling med insulin subkutan pumpe. Skjemaet og dosen av CSII for hver pasient ble justert på de første 3 testdagene for å optimalisere glukosekontrollen, etterfulgt av 3-dagers CSII-behandling uten endring av insulindose. På den 7. testdagen inntok pasientene 100 g Majia pomelo etter måltider (frokost, lunsj og middag) i 3 testdager. Denne armen refererer til gruppen på 4. til 6. dag med en konstant dose insulin og ikke konsumerte Majia pomelos etter måltider, og denne intervensjonen ble definert som blank.
For selvkontrollperioden gjennomgikk diabetespasientene 3-dagers CSII-behandling uten endring av insulindose, og vi gjorde ingen intervensjon.
Pasienter som ble inkludert i testen av glykemisk respons på postprandial pomeloforbruk ble innlagt på sykehus med behandling av kontinuerlig subkutan insulininfusjon (CSII), og insulinet for CSII var insulin aspart (NovoRapid).
Andre navn:
  • NovoRapid
  • Insulin aspart
Annen: Diabetiker 2 - med pomelo
Pasienter i Diabetiker 2-gruppen var på CSII-behandling med insulin subkutan pumpe. Skjemaet og dosen av CSII for hver pasient ble justert på de første 3 testdagene for å optimalisere glukosekontrollen, etterfulgt av 3-dagers CSII-behandling uten endring av insulindose. På den 7. testdagen inntok pasientene 100 g Majia pomelo etter måltider (frokost, lunsj og middag) i 3 testdager. Denne armen refererer til gruppen på 7. til 9. dag med en konstant dose insulin og inntatt 100 g Majia pomelo etter måltider (frokost, lunsj og middag).
Sukkerinnholdet i pomeloen var 5,86 % av full vekt, og vi bruker 922g Majia pomelo som inneholdt ca 50g sukker tilsvarende 50g glukose for GI-måling.
Andre navn:
  • Majia pomeloer
  • Citrus grandis cv. Majiayou
Pasienter som ble inkludert i testen av glykemisk respons på postprandial pomeloforbruk ble innlagt på sykehus med behandling av kontinuerlig subkutan insulininfusjon (CSII), og insulinet for CSII var insulin aspart (NovoRapid).
Andre navn:
  • NovoRapid
  • Insulin aspart

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk indeks
Tidsramme: 3 dager

Glykemisk indeks (GI)-måling ble utført etter faste over natten ved 2 anledninger i hvert forsøksperson, og hver test ble skilt fra den neste med en "utvaskingsdag". Den første testdagen brukte 50 g glukose oppløst i 200 ml vann, fulgt sekvensielt. med 50 g karbohydratekvivalenter av Majia pomeloene. Venøse blodprøver ble samlet og overvåket i løpet av 3 timer for både friske og T2DM-individer etter 0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter. Områder under kurvene (AUC) for blodsukkerkonsentrasjoner ble oppnådd. De 50 g glukose ble brukt som referanse (GI = 100) i henhold til litteraturen. AUC under de inkrementelle glykemiske responskurvene for Majia ble uttrykt som en prosentandel av arealene under glukosekurvene for samme individ. De resulterende verdiene for alle forsøkspersoner ble beregnet i gjennomsnitt for å beregne GI.

GI-måling beregnes kun i case-control periode.

3 dager
∆g frokost med/uten pomelo
Tidsramme: 9 dager

Etter at dosen av CSII for hver pasient ble justert på de første 3 testdagene for å optimalisere glukosekontroll, var det 3-dagers CSII-behandling uten endring av insulindose. Kapillærblodprøver ble påvist før og etter måltider. Glukoseforskjell (∆g) før og etter frokost ble oppnådd og analysert.

  • g breastfast uten pomelo = gjennomsnitt av 3 dager med postprandial blodsukker etter frokost - gjennomsnitt av 3 dager med blodsukker før denne frokosten.
  • g breastfast med pomelo = gjennomsnitt av 3 dager med postprandial blodsukker etter frokost - gjennomsnitt av 3 dager med blodsukker før denne frokosten.
9 dager
∆g lunsj med/uten pomelo
Tidsramme: 9 dager

Etter at dosen av CSII for hver pasient ble justert på de første 3 testdagene for å optimalisere glukosekontroll, var det 3-dagers CSII-behandling uten endring av insulindose. Kapillærblodprøver ble påvist før og etter måltider. Glukoseforskjell (∆g) før og etter lunsj ble oppnådd og analysert.

  • g lunsj uten pomelo=gjennomsnitt av 3 dager med postprandial blodsukker etter lunsj uten pomelo - gjennomsnitt av 3 dager blodsukker før denne lunsjen.
  • g lunsj med pomelo=gjennomsnitt av 3 dager med postprandial blodsukker etter lunsj med pomelo- gjennomsnitt av 3 dager blodsukker før denne lunsjen.
9 dager
∆g middag med/uten pomelo
Tidsramme: 9 dager

Etter at dosen av CSII for hver pasient ble justert på de første 3 testdagene for å optimalisere glukosekontroll, var det 3-dagers CSII-behandling uten endring av insulindose. Kapillærblodprøver ble påvist før og etter måltider. Glukoseforskjell (∆g) før og etter middag ble oppnådd og analysert.

  • g middag uten pomelo=gjennomsnitt av 3 dager postprandial blodsukker etter middag uten pomelo - gjennomsnitt av 3 dager blodsukker før denne middagen.
  • g middag med pomelo=gjennomsnitt av 3 dager postprandial blodsukker etter middag med pomelo - gjennomsnitt av 3 dager blodsukker før denne middagen.
9 dager
AUC med/uten pomelo
Tidsramme: 9 dager
Pasienter i Diabetiker 2-gruppen var på CSII-behandling med insulin subkutan pumpe. Skjemaet og dosen av CSII for hver pasient ble justert på de første 3 testdagene for å optimalisere glukosekontrollen, etterfulgt av 3-dagers CSII-behandling uten endring av insulindose. På den 7. testdagen inntok pasientene 100 g Majia pomelo etter måltider (frokost, lunsj og middag) i 3 testdager. Kapillærblodprøver ble påvist før og etter måltider, kl. 22.00 og kl. 03.00. Gjennomsnitt for hvert tidspunkt (før frokost, 2 timer etter frokost, før lunsj, 2 timer etter lunsj, før middag, 2 timer etter middag, 22:00 og 03:00) for blodsukkerkonsentrasjoner på 4. til 6. dag (uten pomelo) ble beregnet og så som hvert tidspunkt for blodsukkerkonsentrasjoner på 7. til 9. dag (med pomelo). Arealer under kurvene (AUC) for gjennomsnittlige blodsukkerkonsentrasjoner for hvert tidspunkt ble oppnådd med/uten pomelo.
9 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xuefeng Yu, PhD MD, Division of Endocrinology, Tongji Hospital, Huazhong University of Science & Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere