Respuestas glucémicas a Majia Pomelos en pacientes diabéticos tipo 2
25 de mayo de 2014 actualizado por: Xuefeng Yu, Huazhong University of Science and Technology
Índice glucémico y respuestas glucémicas a Majia Pomelos
La ingesta de alimentos tiene una gran influencia en la glucosa en sangre de los pacientes con diabetes.
Este estudio fue diseñado para determinar el índice glucémico (GI) de un pomelo particular llamado Majia pomelo y sus efectos sobre las excursiones de glucosa posprandial (PPG) tanto en sujetos sanos como en pacientes con diabetes tipo 2 (T2DM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue evaluar el IG y los efectos sobre la excursión de glucosa de Majia pomelo en sujetos sanos y diabéticos.
Los resultados pueden ayudar a los sujetos diabéticos y a sus proveedores de atención médica a desarrollar una dieta que sea adecuada desde el punto de vista médico y cultural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En los grupos de diabéticos y diabéticos 2 requería que su diabetes estuviera controlada (HbA1c ≤ 8%) con dieta con o sin metformina.
Criterio de exclusión:
- Obesidad mórbida (IMC > 40 kg/m2)
- prediabetes
- El embarazo
- Presencia de trastornos gastroenterológicos
- Cirugía del tracto alimentario
- Antecedentes de gastroenteritis en los seis meses anteriores.
- Cualquier consumo de alcohol
- De fumar
- Tomar algún medicamento (excepto metformina)
- Diabetes mal controlada (HbA1c > 8%)
- Presencia de enfermedades crónicas (como asma bronquial o artritis reumatoide) o enfermedades agudas (como infección del tracto respiratorio superior o del tracto urinario)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Diabético
Los pacientes diabéticos usan metformina o solo en control dietético (met o diet). 18 de los pacientes estaban en tratamiento con metformina y 2 pacientes estaban en control dietético debido a la etapa temprana de esta enfermedad.
El primer día de prueba utilizamos 50 g de glucosa disueltos en 200 ml de agua.
El segundo día fue el día de lavado.
El tercer día usamos 922 g de pomelos Majia que contenían 50 g de carbohidratos. Este grupo de pacientes diabéticos se inscribió para el período de control de casos.
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El contenido de azúcar del pomelo fue del 5,86 % del peso completo, y usamos 922 g de pomelo Majia que contenían aproximadamente 50 g de azúcar equivalentes a 50 g de glucosa para medir el IG.
Otros nombres:
Disolvemos 50 g de glucosa en 200 ml de agua.
Otros nombres:
En el grupo de diabéticos, se incluyeron 20 pacientes diabéticos para la medición del GI, 18 de los cuales estaban en tratamiento con metformina.
Solo 2 pacientes estaban en control de la dieta debido a la etapa temprana de esta enfermedad.
Otros nombres:
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Otro: Sano
El primer día de prueba utilizamos 50 g de glucosa disueltos en 200 ml de agua.
El segundo día fue el día de lavado.
El tercer día usamos 922 g de pomelos Majia que contenían 50 g de carbohidratos. Este grupo de voluntarios se inscribió para el período de control de casos.
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El contenido de azúcar del pomelo fue del 5,86 % del peso completo, y usamos 922 g de pomelo Majia que contenían aproximadamente 50 g de azúcar equivalentes a 50 g de glucosa para medir el IG.
Otros nombres:
Disolvemos 50 g de glucosa en 200 ml de agua.
Otros nombres:
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Otro: Diabético 2 - sin pomelo
Los pacientes del grupo Diabetic 2 estaban en tratamiento con CSII con bomba subcutánea de insulina. El esquema y la dosis de CSII para cada paciente se ajustaron en los primeros 3 días de prueba para optimizar el control de la glucosa, seguido de 3 días de tratamiento con CSII sin cambiar la dosis de insulina.
En el séptimo día de prueba, los pacientes consumieron 100 g de pomelos Majia después de las comidas (desayuno, almuerzo y cena) durante 3 días de prueba.
Este brazo se refiere al grupo del 4 al 6 día con una dosis constante de insulina y no consumió pomelos Majia después de las comidas, y esta intervención se definió como en blanco.
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Para el periodo de autocontrol los pacientes diabéticos se sometieron a tratamiento con ISCI durante 3 días sin cambio de dosis de insulina y no se aplicó ninguna intervención.
Los pacientes que se incluyeron en la prueba de respuestas glucémicas al consumo posprandial de pomelo fueron hospitalizados con el tratamiento de Infusión Subcutánea Continua de Insulina (CSII), y la insulina para CSII fue insulina aspart (NovoRapid).
Otros nombres:
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Otro: Diabético 2 - con pomelo
Los pacientes del grupo Diabetic 2 estaban en tratamiento con CSII con bomba subcutánea de insulina. El esquema y la dosis de CSII para cada paciente se ajustaron en los primeros 3 días de prueba para optimizar el control de la glucosa, seguido de 3 días de tratamiento con CSII sin cambiar la dosis de insulina.
En el séptimo día de prueba, los pacientes consumieron 100 g de pomelos Majia después de las comidas (desayuno, almuerzo y cena) durante 3 días de prueba.
Este brazo se refiere al grupo del 7 al 9 día con una dosis constante de insulina y consumió 100 g de pomelos Majia después de las comidas (desayuno, almuerzo y cena).
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El contenido de azúcar del pomelo fue del 5,86 % del peso completo, y usamos 922 g de pomelo Majia que contenían aproximadamente 50 g de azúcar equivalentes a 50 g de glucosa para medir el IG.
Otros nombres:
Los pacientes que se incluyeron en la prueba de respuestas glucémicas al consumo posprandial de pomelo fueron hospitalizados con el tratamiento de Infusión Subcutánea Continua de Insulina (CSII), y la insulina para CSII fue insulina aspart (NovoRapid).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de glucosa
Periodo de tiempo: 3 días
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La medición del índice glucémico (GI) se llevó a cabo después de un ayuno nocturno en 2 ocasiones en cada sujeto, cada prueba se separó de la siguiente por un día de "lavado". El primer día de prueba utilizó 50 g de glucosa disueltos en 200 ml de agua seguidos secuencialmente. por 50 g de equivalentes de carbohidratos de los pomelos Majia. Las muestras de sangre venosa se recolectaron y monitorearon durante 3 horas tanto para los individuos sanos como con DM2 a los 0, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos. Se obtuvieron las áreas bajo las curvas (AUC) de las concentraciones de glucosa en sangre. Se utilizó como referencia los 50 g de glucosa (GI = 100) según la literatura. El AUC bajo las curvas de respuesta glucémica incremental para Majia se expresó como un porcentaje de las áreas bajo las curvas de glucosa para el mismo sujeto. Los valores resultantes para todos los sujetos se promediaron para calcular el GI. La medición del GI solo se calcula en el período de casos y controles. |
3 días
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∆g de Desayuno Con/Sin Pomelo
Periodo de tiempo: 9 días
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Después de ajustar la dosis de CSII para cada paciente en los primeros 3 días de prueba para optimizar el control de la glucosa, hubo un tratamiento de 3 días de CSII sin cambiar la dosis de insulina. Se detectaron muestras de sangre capilar antes y después de las comidas. Se obtuvo y analizó la diferencia de glucosa (∆g) antes y después del desayuno.
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9 días
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∆g de Almuerzo Con/Sin Pomelo
Periodo de tiempo: 9 días
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Después de ajustar la dosis de CSII para cada paciente en los primeros 3 días de prueba para optimizar el control de la glucosa, hubo un tratamiento de 3 días de CSII sin cambiar la dosis de insulina. Se detectaron muestras de sangre capilar antes y después de las comidas. Se obtuvo y analizó la diferencia de glucosa (∆g) antes y después del almuerzo.
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9 días
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∆g de Cena Con/Sin Pomelo
Periodo de tiempo: 9 días
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Después de ajustar la dosis de CSII para cada paciente en los primeros 3 días de prueba para optimizar el control de la glucosa, hubo un tratamiento de 3 días de CSII sin cambiar la dosis de insulina. Se detectaron muestras de sangre capilar antes y después de las comidas. Se obtuvo y analizó la diferencia de glucosa (∆g) antes y después de la cena.
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9 días
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AUC con/sin pomelo
Periodo de tiempo: 9 días
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Los pacientes del grupo Diabetic 2 estaban en tratamiento con CSII con bomba subcutánea de insulina. El esquema y la dosis de CSII para cada paciente se ajustaron en los primeros 3 días de prueba para optimizar el control de la glucosa, seguido de 3 días de tratamiento con CSII sin cambiar la dosis de insulina.
En el séptimo día de prueba, los pacientes consumieron 100 g de pomelos Majia después de las comidas (desayuno, almuerzo y cena) durante 3 días de prueba.
Se detectaron muestras de sangre capilar antes y después de las comidas, a las 22:00 y a las 3:00 horas.
Se calculó la media de cada punto de tiempo (antes del desayuno, 2 horas después del desayuno, antes del almuerzo, 2 horas después del almuerzo, antes de la cena, 2 horas después de la cena, 10:00 p. m. y 3:00 a. y así como cada punto de tiempo de las concentraciones de glucosa en sangre en el día 7 al 9 (con pomelo).
Las áreas bajo las curvas (AUC) de las concentraciones medias de glucosa en sangre de cada punto de tiempo se obtuvieron con/sin pomelo.
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9 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Xuefeng Yu, PhD MD, Division of Endocrinology, Tongji Hospital, Huazhong University of Science & Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tongji201201
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