Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykemiska svar på Majia pomelos hos typ 2-diabetespatienter

25 maj 2014 uppdaterad av: Xuefeng Yu, Huazhong University of Science and Technology

Glykemiskt index och glykemiska svar på Majia pomelos

Matintag har stor inverkan på blodsockret hos patienter med diabetes. Denna studie utformades för att fastställa det glykemiska indexet (GI) för en viss pomelo som heter Majia pomelo och dess effekter på postprandiala glukos (PPG) exkursioner hos både friska försökspersoner och patienter med typ 2-diabetes (T2DM).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att utvärdera GI och effekter på glukosexkursion av Majia pomelo hos både friska och diabetiker. Resultaten kan hjälpa diabetiker och deras vårdgivare att utveckla en kost som är både medicinskt och kulturellt lämplig.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I diabetiker- och diabetiker 2-grupperna krävde det att deras diabetes var kontrollerad (HbA1c ≤ 8%) på diet med eller utan metformin.

Exklusions kriterier:

  • Sjuklig fetma (BMI > 40 kg/m2)
  • Före diabetes
  • Graviditet
  • Förekomst av gastroenterologiska störningar
  • Matsmältningsoperation
  • En historia av gastroenterit under de föregående sex månaderna
  • Eventuellt alkoholintag
  • Rökning
  • Tar några mediciner (förutom metformin)
  • Dåligt kontrollerad diabetes (HbA1c > 8%)
  • Förekomst av kroniska sjukdomar (såsom bronkialastma eller reumatoid artrit) eller akut sjukdom (såsom övre luftvägar eller urinvägsinfektion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Diabetiker
Diabetespatienter använder metformin eller endast på dietkontroll (met eller diet).18 av patienterna fick metforminbehandling och 2 patienter var på dietkontroll på grund av det tidiga skedet av denna sjukdom. På den första testdagen använde vi 50 g glukos löst i 200 ml vatten. Den andra dagen var tvättdag. På den tredje dagen använde vi 922 g Majia pomelo som innehöll 50 g kolhydrater. Denna grupp av diabetespatienter registrerades för fallkontrollperioden.
Pomelons sockerhalt var 5,86 % av full vikt och vi använder 922 g Majia pomelo som innehöll ca 50 g socker lika med 50 g glukos för GI-mätning.
Andra namn:
  • Majia pomelo
  • Citrus grandis cv. Majiayou
Vi löste 50 g glukos i 200 ml vatten.
Andra namn:
  • Vattenfri glukos
I diabetikergruppen inkluderades 20 diabetespatienter för GI-mätning, varav 18 var på metforminbehandling. Endast 2 patienter var på dietkontroll på grund av det tidiga skedet av denna sjukdom.
Andra namn:
  • metformin
  • kostkontroll
Övrig: Hälsosam
På den första testdagen använde vi 50 g glukos löst i 200 ml vatten. Den andra dagen var tvättdag. På den tredje dagen använde vi 922 g Majia pomelo som innehöll 50 g kolhydrater. Denna grupp av frivilliga registrerade sig för fallkontrollperioden.
Pomelons sockerhalt var 5,86 % av full vikt och vi använder 922 g Majia pomelo som innehöll ca 50 g socker lika med 50 g glukos för GI-mätning.
Andra namn:
  • Majia pomelo
  • Citrus grandis cv. Majiayou
Vi löste 50 g glukos i 200 ml vatten.
Andra namn:
  • Vattenfri glukos
Övrig: Diabetiker 2 - utan pomelo
Patienter i diabetes 2-gruppen fick CSII-behandling med insulinsubkutan pump. Schemat och dos av CSII för varje patient justerades under de första 3 testdagarna för att optimera glukoskontrollen, följt av 3-dagars CSII-behandling utan förändring av insulindosen. På den 7:e testdagen konsumerade patienterna 100 g Majia pomelo efter måltid (frukost, lunch och middag) under 3 testdagar. Denna arm hänvisar till gruppen på den 4:e till 6:e dagen med en konstant dos insulin och som inte konsumerade Majia pomelos efter måltider, och denna intervention definierades som blank.
Under självkontrollperioden genomgick diabetespatienterna 3-dagars CSII-behandling utan förändring av insulindosen och vi tillämpade ingen intervention.
Patienter som inkluderades i testet av glykemiskt svar på postprandial pomelokonsumtion lades in på sjukhus med behandling av kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII), och insulinet för CSII var insulin aspart (NovoRapid).
Andra namn:
  • NovoRapid
  • Insulin aspart
Övrig: Diabetiker 2 - med pomelo
Patienter i diabetes 2-gruppen fick CSII-behandling med insulinsubkutan pump. Schemat och dos av CSII för varje patient justerades under de första 3 testdagarna för att optimera glukoskontrollen, följt av 3-dagars CSII-behandling utan förändring av insulindosen. På den 7:e testdagen konsumerade patienterna 100 g Majia pomelo efter måltid (frukost, lunch och middag) under 3 testdagar. Denna arm hänvisar till gruppen på den 7:e till 9:e dagen med en konstant dos insulin och konsumerade 100 g Majia pomelo efter måltid (frukost, lunch och middag).
Pomelons sockerhalt var 5,86 % av full vikt och vi använder 922 g Majia pomelo som innehöll ca 50 g socker lika med 50 g glukos för GI-mätning.
Andra namn:
  • Majia pomelo
  • Citrus grandis cv. Majiayou
Patienter som inkluderades i testet av glykemiskt svar på postprandial pomelokonsumtion lades in på sjukhus med behandling av kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII), och insulinet för CSII var insulin aspart (NovoRapid).
Andra namn:
  • NovoRapid
  • Insulin aspart

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemiskt index
Tidsram: 3 dagar

Glykemiskt index (GI)-mätning utfördes efter en fasta över natten vid 2 tillfällen i varje försöksperson, varvid varje test skiljdes från nästa med en "washout"-dag. Den första testdagen använde 50 g glukos löst i 200 ml vatten följde i följd med 50 g kolhydratekvivalenter av Majia pomelos. Venösa blodprover samlades in och övervakades under 3 timmar för både friska och T2DM-individer vid 0, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter. Ytor under kurvorna (AUC) för blodglukoskoncentrationer erhölls. De 50 g glukos användes som referens (GI = 100) enligt litteraturen. AUC under de inkrementella glykemiska svarskurvorna för Majia uttrycktes som en procentandel av ytorna under glukoskurvorna för samma individ. De resulterande värdena för alla försökspersoner beräknades i medeltal för att beräkna GI.

GI-mätning beräknas endast i fallkontrollperioden.

3 dagar
∆g frukost med/utan pomelo
Tidsram: 9 dagar

Efter att dosen av CSII för varje patient justerades under de första 3 testdagarna för att optimera glukoskontrollen, fanns det 3-dagars CSII-behandling utan förändring av insulindosen. Kapillärblodprover detekterades före och efter måltider. Glukosskillnaden (∆g) före och efter frukost erhölls och analyserades.

  • g frukost utan pomelo=medelvärde av 3 dagars postprandial blodsocker efter frukost - medelvärde av 3 dagars blodsocker före denna frukost.
  • g frukost med pomelo=medelvärde av 3 dagars postprandialt blodsocker efter frukost - medelvärde av 3 dagars blodsocker före denna frukost.
9 dagar
∆g lunch med/utan pomelo
Tidsram: 9 dagar

Efter att dosen av CSII för varje patient justerades under de första 3 testdagarna för att optimera glukoskontrollen, fanns det 3-dagars CSII-behandling utan förändring av insulindosen. Kapillärblodprover detekterades före och efter måltider. Glukosskillnaden (∆g) före och efter lunch erhölls och analyserades.

  • g lunch utan pomelo=medelvärde av 3 dagars postprandialt blodsocker efter lunch utan pomelo - medelvärde av 3 dagars blodsocker före denna lunch.
  • g lunch med pomelo=medelvärde av 3 dagars postprandialt blodsocker efter lunch med pomelo- medelvärde av 3 dagars blodsocker före denna lunch.
9 dagar
∆g middag med/utan pomelo
Tidsram: 9 dagar

Efter att dosen av CSII för varje patient justerades under de första 3 testdagarna för att optimera glukoskontrollen, fanns det 3-dagars CSII-behandling utan förändring av insulindosen. Kapillärblodprover detekterades före och efter måltider. Glukosskillnaden (∆g) före och efter middagen erhölls och analyserades.

  • g middag utan pomelo=medelvärde av 3 dagars blodsocker efter måltid efter middag utan pomelo - medelvärde av 3 dagars blodsocker före denna middag.
  • g middag med pomelo=medelvärde av 3 dagars postprandialt blodsocker efter middag med pomelo - medelvärde av 3 dagars blodsocker före denna middag.
9 dagar
AUC med/utan pomelo
Tidsram: 9 dagar
Patienter i diabetes 2-gruppen fick CSII-behandling med insulinsubkutan pump. Schemat och dos av CSII för varje patient justerades under de första 3 testdagarna för att optimera glukoskontrollen, följt av 3-dagars CSII-behandling utan förändring av insulindosen. På den 7:e testdagen konsumerade patienterna 100 g Majia pomelo efter måltid (frukost, lunch och middag) under 3 testdagar. Kapillärblodprover detekterades före och efter måltid, kl. 22.00 och kl. 03.00. Medelvärdet för varje tidpunkt (före frukost, 2 timmar efter frukost, före lunch, 2 timmar efter lunch, före middag, 2 timmar efter middag, 22:00 och 03:00) för blodsockerkoncentrationer på 4:e till 6:e dagen (utan pomelo) beräknades och så som varje tidpunkt för blodglukoskoncentrationer på 7:e till 9:e dagen (med pomelo). Ytor under kurvorna (AUC) för medelblodglukoskoncentrationer för varje tidpunkt erhölls med/utan pomelo.
9 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Xuefeng Yu, PhD MD, Division of Endocrinology, Tongji Hospital, Huazhong University of Science & Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2013

Första postat (Uppskatta)

10 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera