Réponses glycémiques à Majia Pomelos chez les patients diabétiques de type 2
25 mai 2014 mis à jour par: Xuefeng Yu, Huazhong University of Science and Technology
Indice glycémique et réponses glycémiques à Majia Pomelos
L'apport alimentaire a une grande influence sur la glycémie des patients diabétiques.
Cette étude a été conçue pour déterminer l'indice glycémique (IG) d'un pomelo particulier nommé Majia pomelo et ses effets sur les excursions de glucose postprandiale (PPG) chez des sujets sains et des patients atteints de diabète de type 2 (T2DM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude était d'évaluer l'IG et les effets sur l'excursion du glucose de Majia pomelo chez des sujets sains et diabétiques.
Les résultats peuvent aider les sujets diabétiques et leurs prestataires de soins de santé à développer un régime alimentaire à la fois médicalement et culturellement approprié.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dans les groupes diabétique et diabétique 2, il fallait que leur diabète soit contrôlé (HbA1c ≤ 8%) par un régime avec ou sans metformine.
Critère d'exclusion:
- Obésité morbide (IMC > 40 kg/m2)
- Pré diabète
- Grossesse
- Présence de troubles gastro-entérologiques
- Chirurgie des voies digestives
- Antécédents de gastro-entérite au cours des six mois précédents
- Toute consommation d'alcool
- Fumeur
- Prendre des médicaments (sauf la metformine)
- Diabète mal contrôlé (HbA1c > 8%)
- Présence de maladies chroniques (telles que l'asthme bronchique ou la polyarthrite rhumatoïde) ou de maladies aiguës (telles que les voies respiratoires supérieures ou les infections des voies urinaires)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Diabétique
Les patients diabétiques utilisent la metformine ou uniquement sous régime alimentaire (met ou régime). 18 des patients étaient sous traitement par metformine et 2 patients étaient sous régime alimentaire en raison du stade précoce de cette maladie.
Le premier jour du test, nous avons utilisé 50 g de glucose dissous dans 200 ml d'eau.
Le deuxième jour était le jour du lessivage.
Le troisième jour, nous avons utilisé 922 g de Majia pomelos qui contenaient 50 g de glucides. Ce groupe de patients diabétiques s'est inscrit pour la période de contrôle des cas.
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La teneur en sucre du pomelo était de 5,86 % du poids total, et nous utilisons 922 g de pomelos Majia qui contenaient environ 50 g de sucre équivalant à 50 g de glucose pour la mesure de l'IG.
Autres noms:
Nous avons dissous 50 g de glucose dans 200 ml d'eau.
Autres noms:
Dans le groupe diabétique, 20 patients diabétiques ont été inclus pour la mesure GI, dont 18 étaient sous traitement par la metformine.
Seuls 2 patients étaient sous régime alimentaire en raison du stade précoce de cette maladie.
Autres noms:
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Autre: Sain
Le premier jour du test, nous avons utilisé 50 g de glucose dissous dans 200 ml d'eau.
Le deuxième jour était le jour du lessivage.
Le troisième jour, nous avons utilisé 922 g de Majia pomelos qui contenaient 50 g de glucides. Ce groupe de volontaires s'est inscrit pour la période de contrôle des cas.
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La teneur en sucre du pomelo était de 5,86 % du poids total, et nous utilisons 922 g de pomelos Majia qui contenaient environ 50 g de sucre équivalant à 50 g de glucose pour la mesure de l'IG.
Autres noms:
Nous avons dissous 50 g de glucose dans 200 ml d'eau.
Autres noms:
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Autre: Diabétique 2 - sans pomelo
Les patients du groupe Diabetic 2 étaient sous traitement CSII avec une pompe sous-cutanée à insuline. Le schéma et la dose de CSII pour chaque patient ont été ajustés les 3 premiers jours de test pour optimiser le contrôle glycémique, suivis d'un traitement CSII de 3 jours sans changement de dose d'insuline.
Le 7ème jour de test, les patients ont consommé 100 g de pomelos Majia après les repas (petit-déjeuner, déjeuner et dîner) pendant 3 jours de test.
Ce bras fait référence au groupe du 4ème au 6ème jour avec une dose constante d'insuline et n'a pas consommé de Majia pomelos après les repas, et cette intervention a été définie comme vide.
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Pendant la période d'autocontrôle, les patients diabétiques ont subi un traitement CSII de 3 jours sans changement de dose d'insuline et nous n'avons appliqué aucune intervention.
Les patients qui ont été inclus dans le test des réponses glycémiques à la consommation postprandiale de pomelo ont été hospitalisés avec le traitement de perfusion sous-cutanée continue d'insuline (CSII), et l'insuline pour CSII était l'insuline aspart (NovoRapid).
Autres noms:
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Autre: Diabétique 2 - avec pomelo
Les patients du groupe Diabetic 2 étaient sous traitement CSII avec une pompe sous-cutanée à insuline. Le schéma et la dose de CSII pour chaque patient ont été ajustés les 3 premiers jours de test pour optimiser le contrôle glycémique, suivis d'un traitement CSII de 3 jours sans changement de dose d'insuline.
Le 7ème jour de test, les patients ont consommé 100 g de pomelos Majia après les repas (petit-déjeuner, déjeuner et dîner) pendant 3 jours de test.
Ce bras fait référence au groupe du 7ème au 9ème jour avec une dose constante d'insuline et consommant 100g de Majia pomelos après les repas (petit-déjeuner, déjeuner et dîner).
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La teneur en sucre du pomelo était de 5,86 % du poids total, et nous utilisons 922 g de pomelos Majia qui contenaient environ 50 g de sucre équivalant à 50 g de glucose pour la mesure de l'IG.
Autres noms:
Les patients qui ont été inclus dans le test des réponses glycémiques à la consommation postprandiale de pomelo ont été hospitalisés avec le traitement de perfusion sous-cutanée continue d'insuline (CSII), et l'insuline pour CSII était l'insuline aspart (NovoRapid).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index glycémique
Délai: 3 jours
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La mesure de l'indice glycémique (IG) a été effectuée après une nuit de jeûne à 2 reprises chez chaque sujet, chaque test étant séparé du suivant par un jour de "lavage". par 50 g d'équivalents glucidiques des pomelos Majia. Des échantillons de sang veineux ont été prélevés et surveillés pendant 3 heures pour les individus sains et DT2 à 0, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 min. Les aires sous les courbes (AUC) des concentrations de glucose dans le sang ont été obtenues. Les 50 g de glucose ont servi de référence (IG = 100) selon la littérature. L'ASC sous les courbes de réponse glycémique incrémentielle pour Majia a été exprimée en pourcentage des aires sous les courbes de glucose pour le même sujet. Les valeurs résultantes pour tous les sujets ont été moyennées pour calculer l'IG. La mesure GI n'est calculée qu'en période cas-témoin. |
3 jours
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∆g de Petit Déjeuner Avec/Sans Pomelo
Délai: 9 jours
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Après que la dose de CSII pour chaque patient ait été ajustée les 3 premiers jours de test pour optimiser le contrôle de la glycémie, il y a eu un traitement CSII de 3 jours sans changement de dose d'insuline. Des échantillons de sang capillaire ont été détectés avant et après les repas. La différence de glucose (∆g) avant et après le petit-déjeuner a été obtenue et analysée.
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9 jours
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∆g de Déjeuner Avec/Sans Pomelo
Délai: 9 jours
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Après que la dose de CSII pour chaque patient ait été ajustée les 3 premiers jours de test pour optimiser le contrôle de la glycémie, il y a eu un traitement CSII de 3 jours sans changement de dose d'insuline. Des échantillons de sang capillaire ont été détectés avant et après les repas. La différence de glucose (∆g) avant et après le déjeuner a été obtenue et analysée.
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9 jours
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∆g de Dîner Avec/Sans Pomelo
Délai: 9 jours
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Après que la dose de CSII pour chaque patient ait été ajustée les 3 premiers jours de test pour optimiser le contrôle de la glycémie, il y a eu un traitement CSII de 3 jours sans changement de dose d'insuline. Des échantillons de sang capillaire ont été détectés avant et après les repas. La différence de glucose (∆g) avant et après le dîner a été obtenue et analysée.
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9 jours
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AUC avec/sans pomelo
Délai: 9 jours
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Les patients du groupe Diabetic 2 étaient sous traitement CSII avec une pompe sous-cutanée à insuline. Le schéma et la dose de CSII pour chaque patient ont été ajustés les 3 premiers jours de test pour optimiser le contrôle glycémique, suivis d'un traitement CSII de 3 jours sans changement de dose d'insuline.
Le 7ème jour de test, les patients ont consommé 100 g de pomelos Majia après les repas (petit-déjeuner, déjeuner et dîner) pendant 3 jours de test.
Des échantillons de sang capillaire ont été détectés avant et après les repas, à 22h et à 3h du matin.
La moyenne de chaque point de temps (avant le petit déjeuner, 2 heures après le petit déjeuner, avant le déjeuner, 2 heures après le déjeuner, avant le dîner, 2 heures après le dîner, 22h00 et 3h00) des concentrations de glucose sanguin du 4ème au 6ème jour (sans pomelo) a été calculée et ainsi de suite à chaque instant des concentrations de glucose dans le sang du 7e au 9e jour (avec pomelo).
Les aires sous les courbes (ASC) des concentrations moyennes de glucose dans le sang à chaque instant ont été obtenues avec/sans pomelo.
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9 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xuefeng Yu, PhD MD, Division of Endocrinology, Tongji Hospital, Huazhong University of Science & Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2013
Première publication (Estimation)
10 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tongji201201
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