Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmiske reaktioner på Majia Pomelos hos type 2 diabetespatienter

25. maj 2014 opdateret af: Xuefeng Yu, Huazhong University of Science and Technology

Glykæmisk indeks og glykæmiske reaktioner på Majia Pomelos

Fødeindtagelse har stor indflydelse på blodsukkeret hos patienter med diabetes. Denne undersøgelse var designet til at bestemme det glykæmiske indeks (GI) for en bestemt pomelo ved navn Majia pomelo og dens virkning på postprandiale glukose (PPG) ekskursioner hos både raske forsøgspersoner og patienter med type 2 diabetes (T2DM).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere GI og virkninger på glukoseudslip af Majia pomelo hos både raske og diabetikere. Resultaterne kan hjælpe diabetikere og deres sundhedsudbydere med at udvikle en kost, der er både medicinsk og kulturelt passende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I diabetiker- og diabetiker 2-grupperne krævede det, at deres diabetes var kontrolleret (HbA1c ≤ 8%) på diæt med eller uden metformin.

Ekskluderingskriterier:

  • Sygelig fedme (BMI > 40 kg/m2)
  • Før diabetes
  • Graviditet
  • Tilstedeværelse af gastroenterologiske lidelser
  • Operation i fordøjelseskanalen
  • En historie med gastroenteritis i de foregående seks måneder
  • Ethvert alkoholindtag
  • Rygning
  • Tager nogen form for medicin (undtagen metformin)
  • Dårligt kontrolleret diabetes (HbA1c > 8%)
  • Tilstedeværelse af kroniske sygdomme (såsom bronkial astma eller reumatoid arthritis) eller akut sygdom (såsom øvre luftveje eller urinvejsinfektion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Diabetiker
Diabetespatienter bruger metformin eller kun på diætkontrol(met eller diæt).18 af patienterne var i metforminbehandling, og 2 patienter var på diætkontrol på grund af det tidlige stadie af denne sygdom. På den første testdag brugte vi 50 g glucose opløst i 200 ml vand. Den anden dag var udvaskningsdag. På den tredje dag brugte vi 922 g Majia pomeloer, som indeholdt 50 g kulhydrat. Denne gruppe af diabetespatienter blev tilmeldt case-kontrolperioden.
Sukkerindholdet i pomelo var 5,86 % af fuld vægt, og vi bruger 922 g Majia pomeloer, som indeholdt omkring 50 g sukker svarende til 50 g glukose til GI-måling.
Andre navne:
  • Majia pomeloer
  • Citrus grandis cv. Majiayou
Vi opløste 50 g glucose i 200 ml vand.
Andre navne:
  • Vandfri glucose
I diabetikergruppen blev 20 diabetespatienter inkluderet til GI-måling, hvoraf 18 var i metforminbehandling. Kun 2 patienter var på diætkontrol på grund af det tidlige stadie af denne sygdom.
Andre navne:
  • metformin
  • kostkontrol
Andet: Sund og rask
På den første testdag brugte vi 50 g glucose opløst i 200 ml vand. Den anden dag var udvaskningsdag. På den tredje dag brugte vi 922 g Majia pomelo, som indeholdt 50 g kulhydrat. Denne gruppe af frivillige meldte sig til case-kontrolperioden.
Sukkerindholdet i pomelo var 5,86 % af fuld vægt, og vi bruger 922 g Majia pomeloer, som indeholdt omkring 50 g sukker svarende til 50 g glukose til GI-måling.
Andre navne:
  • Majia pomeloer
  • Citrus grandis cv. Majiayou
Vi opløste 50 g glucose i 200 ml vand.
Andre navne:
  • Vandfri glucose
Andet: Diabetiker 2 - uden pomelo
Patienter i Diabetic 2-gruppen var i CSII-behandling med insulin subkutan pumpe. Skemaet og dosis af CSII for hver patient blev justeret på de første 3 testdage for at optimere glukosekontrol, efterfulgt af 3-dages CSII-behandling uden ændring af insulindosis. På den 7. testdag indtog patienterne 100 g Majia pomelo efter måltider (morgenmad, frokost og aftensmad) i 3 testdage. Denne arm refererer til gruppen på den 4. til 6. dag med en konstant dosis insulin og ikke indtog Majia pomelo efter måltider, og denne intervention blev defineret som tom.
I selvkontrolperioden gennemgik diabetiske patienter 3-dages CSII-behandling uden ændring af insulindosis, og vi anvendte ingen intervention.
Patienter, der blev inkluderet i testen af ​​glykæmisk respons på postprandial pomelo-indtagelse, blev indlagt på hospitalet med behandling af Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII), og insulinet for CSII var insulin aspart (NovoRapid).
Andre navne:
  • NovoRapid
  • Insulin aspart
Andet: Diabetiker 2 - med pomelo
Patienter i Diabetic 2-gruppen var i CSII-behandling med insulin subkutan pumpe. Skemaet og dosis af CSII for hver patient blev justeret på de første 3 testdage for at optimere glukosekontrol, efterfulgt af 3-dages CSII-behandling uden ændring af insulindosis. På den 7. testdag indtog patienterne 100 g Majia pomelo efter måltider (morgenmad, frokost og aftensmad) i 3 testdage. Denne arm refererer til gruppen på den 7. til 9. dag med en konstant dosis insulin og indtaget 100 g Majia pomelo efter måltider (morgenmad, frokost og aftensmad).
Sukkerindholdet i pomelo var 5,86 % af fuld vægt, og vi bruger 922 g Majia pomeloer, som indeholdt omkring 50 g sukker svarende til 50 g glukose til GI-måling.
Andre navne:
  • Majia pomeloer
  • Citrus grandis cv. Majiayou
Patienter, der blev inkluderet i testen af ​​glykæmisk respons på postprandial pomelo-indtagelse, blev indlagt på hospitalet med behandling af Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII), og insulinet for CSII var insulin aspart (NovoRapid).
Andre navne:
  • NovoRapid
  • Insulin aspart

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk indeks
Tidsramme: Tre dage

Måling af glykæmisk indeks (GI) blev udført efter en faste natten over 2 gange i hvert forsøgsperson, hvor hver test blev adskilt fra den næste med en "udvaskningsdag". Den første testdag brugte 50 g glucose opløst i 200 ml vand efterfulgt sekventielt med 50 g kulhydratækvivalenter af Majia pomelos. Venøse blodprøver blev opsamlet og overvåget i løbet af 3 timer for både raske og T2DM-individer efter 0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 min. Områder under kurverne (AUC) for blodglukosekoncentrationer blev opnået. De 50 g glucose blev anvendt som reference (GI = 100) ifølge litteraturen. AUC under de inkrementelle glykæmiske responskurver for Majia blev udtrykt som en procentdel af arealerne under glucosekurverne for det samme individ. De resulterende værdier for alle forsøgspersoner blev beregnet som gennemsnit for at beregne GI.

GI-måling beregnes kun i case-kontrolperiode.

Tre dage
∆g morgenmad med/uden pomelo
Tidsramme: 9 dage

Efter at dosis af CSII for hver patient var blevet justeret på de første 3 testdage for at optimere glukosekontrol, var der 3-dages CSII-behandling uden ændring af insulindosis. Kapillærblodprøver blev påvist før og efter måltider. Glucoseforskel (∆g) før og efter morgenmad blev opnået og analyseret.

  • g breastfast uden pomelo=gennemsnit af 3 dages postprandial blodsukker efter morgenmad - gennemsnittet af 3 dages blodsukker før denne morgenmad.
  • g breasfast med pomelo = gennemsnittet af 3 dages postprandial blodsukker efter morgenmad - gennemsnittet af 3 dages blodsukker før denne morgenmad.
9 dage
∆g frokost med/uden pomelo
Tidsramme: 9 dage

Efter at dosis af CSII for hver patient var blevet justeret på de første 3 testdage for at optimere glukosekontrol, var der 3-dages CSII-behandling uden ændring af insulindosis. Kapillærblodprøver blev påvist før og efter måltider. Glucoseforskel (∆g) før og efter frokost blev opnået og analyseret.

  • g frokost uden pomelo=gennemsnit af 3 dages postprandial blodsukker efter frokost uden pomelo - gennemsnittet af 3 dages blodsukker før denne frokost.
  • g frokost med pomelo=gennemsnit af 3 dages postprandial blodsukker efter frokost med pomelo- gennemsnittet af 3 dages blodsukker før denne frokost.
9 dage
∆g middag med/uden pomelo
Tidsramme: 9 dage

Efter at dosis af CSII for hver patient var blevet justeret på de første 3 testdage for at optimere glukosekontrol, var der 3-dages CSII-behandling uden ændring af insulindosis. Kapillærblodprøver blev påvist før og efter måltider. Glucoseforskel (∆g) før og efter middag blev opnået og analyseret.

  • g aftensmad uden pomelo=gennemsnit af 3 dages postprandial blodsukker efter middag uden pomelo - gennemsnittet af 3 dages blodsukker før denne middag.
  • g middag med pomelo=gennemsnit af 3 dages blodsukker efter måltid efter middag med pomelo - gennemsnittet af 3 dages blodsukker før denne middag.
9 dage
AUC'er med/uden pomelo
Tidsramme: 9 dage
Patienter i Diabetic 2-gruppen var i CSII-behandling med insulin subkutan pumpe. Skemaet og dosis af CSII for hver patient blev justeret på de første 3 testdage for at optimere glukosekontrol, efterfulgt af 3-dages CSII-behandling uden ændring af insulindosis. På den 7. testdag indtog patienterne 100 g Majia pomelo efter måltider (morgenmad, frokost og aftensmad) i 3 testdage. Kapillærblodprøver blev påvist før og efter måltider kl. 22.00 og kl. 03.00. Gennemsnit af hvert tidspunkt (før morgenmad, 2 timer efter morgenmad, før frokost, 2 timer efter frokost, før middag, 2 timer efter middag, 22:00 og kl. 03:00) for blodsukkerkoncentrationer på 4. til 6. dag (uden pomelo) blev beregnet og således som hvert tidspunkt for blodsukkerkoncentrationer på 7. til 9. dag (med pomelo). Områder under kurverne (AUC) af gennemsnitlige blodglucosekoncentrationer for hvert tidspunkt blev opnået med/uden pomelo.
9 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xuefeng Yu, PhD MD, Division of Endocrinology, Tongji Hospital, Huazhong University of Science & Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2013

Først opslået (Skøn)

10. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner