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Glykämische Reaktionen auf Majia Pomelos bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

25. Mai 2014 aktualisiert von: Xuefeng Yu, Huazhong University of Science and Technology

Glykämischer Index und glykämische Reaktionen auf Majia Pomelos

Die Nahrungsaufnahme hat einen großen Einfluss auf den Blutzucker von Patienten mit Diabetes. Diese Studie wurde entwickelt, um den glykämischen Index (GI) einer bestimmten Pampelmuse namens Majia-Pampelmuse und ihre Auswirkungen auf postprandiale Glukose (PPG)-Exkursionen sowohl bei gesunden Probanden als auch bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2DM) zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie war es, den GI und die Auswirkungen auf die Glukoseexkursion von Majia-Pampelmuse sowohl bei gesunden als auch bei Diabetikern zu bewerten. Die Ergebnisse können Diabetikern und ihren Gesundheitsdienstleistern helfen, eine Ernährung zu entwickeln, die sowohl medizinisch als auch kulturell angemessen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den Diabetiker- und Diabetiker-2-Gruppen war es erforderlich, dass ihr Diabetes durch eine Diät mit oder ohne Metformin kontrolliert wurde (HbA1c ≤ 8 %).

Ausschlusskriterien:

  • Krankhaftes Übergewicht (BMI > 40 kg/m2)
  • Prädiabetes
  • Schwangerschaft
  • Vorhandensein von gastroenterologischen Erkrankungen
  • Chirurgie des Verdauungstraktes
  • Gastroenteritis in der Vorgeschichte in den letzten sechs Monaten
  • Jeglicher Alkoholkonsum
  • Rauchen
  • Einnahme von Medikamenten (außer Metformin)
  • Schlecht eingestellter Diabetes (HbA1c > 8 %)
  • Vorliegen chronischer Erkrankungen (wie Asthma bronchiale oder rheumatoide Arthritis) oder akuter Erkrankungen (wie Infektionen der oberen Atemwege oder Harnwege)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Diabetiker
Diabetiker verwenden Metformin oder nur unter Diätkontrolle (Met oder Diät). 18 der Patienten wurden mit Metformin behandelt und 2 Patienten waren aufgrund des frühen Stadiums dieser Krankheit unter Diätkontrolle. Am ersten Testtag verwendeten wir 50 g Glukose gelöst in 200 ml Wasser. Der zweite Tag war Auswaschtag. Am dritten Tag verwendeten wir 922 g Majia-Pomelos, die 50 g Kohlenhydrate enthielten. Diese Gruppe von Diabetikern wurde für den Fallkontrollzeitraum aufgenommen.
Der Zuckergehalt der Pampelmuse betrug 5,86 % des Gesamtgewichts, und wir verwenden 922 g Majia-Pampelmusen, die etwa 50 g Zucker enthielten, was 50 g Glukose für die GI-Messung entspricht.
Andere Namen:
  • Majia-Pomelos
  • Citrus grandis cv. Majiayou
Wir haben 50 g Glucose in 200 ml Wasser gelöst.
Andere Namen:
  • Wasserfreie Glukose
In die Diabetikergruppe wurden 20 Diabetiker für die GI-Messung eingeschlossen, von denen 18 eine Metforminbehandlung erhielten. Nur 2 Patienten waren aufgrund des frühen Stadiums dieser Krankheit unter Diätkontrolle.
Andere Namen:
  • Metformin
  • Ernährungskontrolle
Sonstiges: Gesund
Am ersten Testtag verwendeten wir 50 g Glukose gelöst in 200 ml Wasser. Der zweite Tag war Auswaschtag. Am dritten Tag verwendeten wir 922 g Majia-Pomelos, die 50 g Kohlenhydrate enthielten. Diese Gruppe von Freiwilligen meldete sich für den Fallkontrollzeitraum an.
Der Zuckergehalt der Pampelmuse betrug 5,86 % des Gesamtgewichts, und wir verwenden 922 g Majia-Pampelmusen, die etwa 50 g Zucker enthielten, was 50 g Glukose für die GI-Messung entspricht.
Andere Namen:
  • Majia-Pomelos
  • Citrus grandis cv. Majiayou
Wir haben 50 g Glucose in 200 ml Wasser gelöst.
Andere Namen:
  • Wasserfreie Glukose
Sonstiges: Diabetiker 2 - ohne Pampelmuse
Patienten der Diabetikergruppe 2 erhielten eine CSII-Behandlung mit subkutaner Insulinpumpe. Das Schema und die Dosis von CSII für jeden Patienten wurden an den ersten 3 Testtagen angepasst, um die Glukosekontrolle zu optimieren, gefolgt von einer 3-tägigen CSII-Behandlung ohne Änderung der Insulindosis. Am 7. Testtag verzehrten die Patienten 3 Testtage lang 100 g Majia-Pomelos nach den Mahlzeiten (Frühstück, Mittag- und Abendessen). Dieser Arm bezieht sich auf die Gruppe am 4. bis 6. Tag mit einer konstanten Insulindosis und ohne Verzehr von Majia-Pomelos nach den Mahlzeiten, und diese Intervention wurde als leer definiert.
Für die Selbstkontrollperiode wurden die Diabetiker einer 3-tägigen CSII-Behandlung ohne Änderung der Insulindosis unterzogen, und wir wendeten keine Intervention an.
Patienten, die in den Test der glykämischen Reaktionen auf den postprandialen Verzehr von Pomelo aufgenommen wurden, wurden mit der Behandlung einer kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion (CSII) ins Krankenhaus eingeliefert, und das Insulin für CSII war Insulin aspart (NovoRapid).
Andere Namen:
  • NovoRapid
  • Insulinaspart
Sonstiges: Diabetiker 2 - mit Pampelmuse
Patienten der Diabetikergruppe 2 erhielten eine CSII-Behandlung mit subkutaner Insulinpumpe. Das Schema und die Dosis von CSII für jeden Patienten wurden an den ersten 3 Testtagen angepasst, um die Glukosekontrolle zu optimieren, gefolgt von einer 3-tägigen CSII-Behandlung ohne Änderung der Insulindosis. Am 7. Testtag verzehrten die Patienten 3 Testtage lang 100 g Majia-Pomelos nach den Mahlzeiten (Frühstück, Mittag- und Abendessen). Dieser Arm bezieht sich auf die Gruppe am 7. bis 9. Tag mit einer konstanten Insulindosis und dem Verzehr von 100 g Majia-Pomelos nach den Mahlzeiten (Frühstück, Mittag- und Abendessen).
Der Zuckergehalt der Pampelmuse betrug 5,86 % des Gesamtgewichts, und wir verwenden 922 g Majia-Pampelmusen, die etwa 50 g Zucker enthielten, was 50 g Glukose für die GI-Messung entspricht.
Andere Namen:
  • Majia-Pomelos
  • Citrus grandis cv. Majiayou
Patienten, die in den Test der glykämischen Reaktionen auf den postprandialen Verzehr von Pomelo aufgenommen wurden, wurden mit der Behandlung einer kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion (CSII) ins Krankenhaus eingeliefert, und das Insulin für CSII war Insulin aspart (NovoRapid).
Andere Namen:
  • NovoRapid
  • Insulinaspart

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämischer Index
Zeitfenster: 3 Tage

Die Messung des glykämischen Index (GI) wurde nach Fasten über Nacht zweimal bei jedem Probanden durchgeführt, wobei jeder Test vom nächsten durch einen "Washout"-Tag getrennt war. Am ersten Testtag wurden 50 g Glucose, gelöst in 200 ml Wasser, der Reihe nach gefolgt durch 50g Kohlenhydratäquivalente der Majia Pomelos. Venöse Blutproben wurden gesammelt und während 3 Stunden für sowohl die gesunden als auch die T2DM-Personen bei 0, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 min überwacht. Flächen unter den Kurven (AUC) der Blutglukosekonzentrationen wurden erhalten. Als Referenz (GI = 100) wurden gemäß der Literatur 50 g Glucose verwendet. Die AUC unter den inkrementellen glykämischen Reaktionskurven für Majia wurden als Prozentsatz der Flächen unter den Glukosekurven für denselben Probanden ausgedrückt. Die resultierenden Werte für alle Probanden wurden gemittelt, um den GI zu berechnen.

Die GI-Messung wird nur im Fallkontrollzeitraum berechnet.

3 Tage
∆g Frühstück mit/ohne Pampelmuse
Zeitfenster: 9 Tage

Nachdem die CSII-Dosis für jeden Patienten an den ersten 3 Testtagen angepasst wurde, um die Glukosekontrolle zu optimieren, folgte eine 3-tägige CSII-Behandlung ohne Änderung der Insulindosis. Kapillarblutproben wurden vor und nach den Mahlzeiten nachgewiesen. Die Glukosedifferenz (∆g) vor und nach dem Frühstück wurde erhalten und analysiert.

  • g Frühstück ohne Pampelmuse = Mittelwert von 3 Tagen postprandialer Blutglukose nach dem Frühstück – Mittel von 3 Tagen Blutglukose vor diesem Frühstück.
  • g Frühstück mit Pampelmuse = Mittelwert von 3 Tagen postprandialer Blutglukose nach dem Frühstück – Mittel von 3 Tagen Blutglukose vor diesem Frühstück.
9 Tage
∆g Mittagessen mit/ohne Pampelmuse
Zeitfenster: 9 Tage

Nachdem die CSII-Dosis für jeden Patienten an den ersten 3 Testtagen angepasst wurde, um die Glukosekontrolle zu optimieren, folgte eine 3-tägige CSII-Behandlung ohne Änderung der Insulindosis. Kapillarblutproben wurden vor und nach den Mahlzeiten nachgewiesen. Die Glukosedifferenz (∆g) vor und nach dem Mittagessen wurde ermittelt und analysiert.

  • g Mittagessen ohne Pampelmuse = Mittelwert von 3 Tagen postprandialer Blutzuckerwerte nach dem Mittagessen ohne Pampelmuse – Mittelwert von 3 Tagen Blutzuckerwerte vor diesem Mittagessen.
  • g Mittagessen mit Pampelmuse = Mittelwert der postprandialen Blutzuckerwerte von 3 Tagen nach dem Mittagessen mit Pampelmuse – Mittelwert der Blutzuckerwerte von 3 Tagen vor diesem Mittagessen.
9 Tage
∆g Abendessen mit/ohne Pampelmuse
Zeitfenster: 9 Tage

Nachdem die CSII-Dosis für jeden Patienten an den ersten 3 Testtagen angepasst wurde, um die Glukosekontrolle zu optimieren, folgte eine 3-tägige CSII-Behandlung ohne Änderung der Insulindosis. Kapillarblutproben wurden vor und nach den Mahlzeiten nachgewiesen. Die Glukosedifferenz (∆g) vor und nach dem Abendessen wurde ermittelt und analysiert.

  • g Abendessen ohne Pampelmuse = Mittelwert von 3 Tagen postprandialer Blutzuckerwerte nach dem Abendessen ohne Pampelmuse – Mittelwert von 3 Tagen Blutzuckerwerte vor diesem Abendessen.
  • g Abendessen mit Pampelmuse = Mittelwert von 3 Tagen postprandialer Blutzuckerwerte nach dem Abendessen mit Pampelmuse – Mittelwert von 3 Tagen Blutzuckerwerte vor diesem Abendessen.
9 Tage
AUCs mit/ohne Pampelmuse
Zeitfenster: 9 Tage
Patienten der Diabetikergruppe 2 erhielten eine CSII-Behandlung mit subkutaner Insulinpumpe. Das Schema und die Dosis von CSII für jeden Patienten wurden an den ersten 3 Testtagen angepasst, um die Glukosekontrolle zu optimieren, gefolgt von einer 3-tägigen CSII-Behandlung ohne Änderung der Insulindosis. Am 7. Testtag verzehrten die Patienten 3 Testtage lang 100 g Majia-Pomelos nach den Mahlzeiten (Frühstück, Mittag- und Abendessen). Kapillarblutproben wurden vor und nach den Mahlzeiten, 22 Uhr und 3 Uhr morgens nachgewiesen. Der Mittelwert für jeden Zeitpunkt (vor dem Frühstück, 2 Stunden nach dem Frühstück, vor dem Mittagessen, 2 Stunden nach dem Mittagessen, vor dem Abendessen, 2 Stunden nach dem Abendessen, 22 Uhr und 3 Uhr morgens) der Blutzuckerkonzentrationen am 4. bis 6. Tag (ohne Pampelmuse) wurde berechnet und so zu jedem Zeitpunkt der Blutglukosekonzentration am 7. bis 9. Tag (mit Pampelmuse). Flächen unter den Kurven (AUC) der mittleren Blutglukosekonzentrationen zu jedem Zeitpunkt wurden mit/ohne Pampelmuse erhalten.
9 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xuefeng Yu, PhD MD, Division of Endocrinology, Tongji Hospital, Huazhong University of Science & Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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