제2형 당뇨병 환자의 Majia Pomelos에 대한 혈당 반응
2014년 5월 25일 업데이트: Xuefeng Yu, Huazhong University of Science and Technology
Majia Pomelos에 대한 혈당 지수 및 혈당 반응
음식 섭취는 당뇨병 환자의 혈당에 큰 영향을 미칩니다.
이 연구는 Majia pomelo라는 특정 포멜로의 혈당 지수(GI)와 건강한 피험자와 제2형 당뇨병(T2DM) 환자 모두의 식후 포도당(PPG) 소풍에 미치는 영향을 결정하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 건강한 사람과 당뇨병 환자 모두에서 Majia pomelo의 GI와 포도당 변동에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
그 결과는 당뇨병 환자와 그들의 건강 관리 제공자가 의학적으로나 문화적으로 적절한 식단을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 및 당뇨병 2 그룹에서는 메트포르민을 포함하거나 포함하지 않는 식이요법으로 당뇨병을 조절(HbA1c ≤ 8%)해야 했습니다.
제외 기준:
- 병적 비만(BMI > 40kg/m2)
- 전 당뇨병
- 임신
- 위장병 장애의 존재
- 소화관 수술
- 지난 6개월 동안 위장염의 병력
- 모든 알코올 섭취
- 흡연
- 약물 복용(메트포르민 제외)
- 잘 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c > 8%)
- 만성 질환(예: 기관지 천식 또는 류마티스 관절염) 또는 급성 질환(예: 상기도 또는 요로 감염)의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 당뇨병 환자
당뇨병 환자는 메트포르민을 사용하거나 식이조절(met or diet)로만 사용한다. 환자 중 18명은 메트포르민 치료를 받고 있었고 2명은 이 질환의 초기 단계로 인해 식이조절을 하고 있었다.
첫 번째 시험일에 우리는 200ml의 물에 용해된 50g의 포도당을 사용했습니다.
둘째 날은 세차하는 날이었다.
3일째에는 탄수화물 50g이 함유된 마지아 포멜로 922g을 사용했습니다. 이 당뇨병 환자 그룹은 사례 관리 기간에 등록했습니다.
|
포멜로의 당도는 전체 중량의 5.86%였으며, GI 측정을 위해 포도당 50g에 해당하는 약 50g의 설탕이 함유된 922g의 마지아 포멜로를 사용했습니다.
다른 이름들:
물 200ml에 포도당 50g을 녹였습니다.
다른 이름들:
당뇨병군에서는 20명의 당뇨병 환자가 위장관 측정에 포함되었으며, 이 중 18명은 메트포르민 치료를 받고 있었다.
이 질병의 초기 단계로 인해 2명의 환자만이 식이 조절을 하였다.
다른 이름들:
|
|
다른: 건강한
첫 번째 시험일에 우리는 200ml의 물에 용해된 50g의 포도당을 사용했습니다.
둘째 날은 세차하는 날이었다.
셋째 날에는 탄수화물 50g이 포함된 마지아 포멜로 922g을 사용했습니다. 이 지원자 그룹은 사례 관리 기간에 등록했습니다.
|
포멜로의 당도는 전체 중량의 5.86%였으며, GI 측정을 위해 포도당 50g에 해당하는 약 50g의 설탕이 함유된 922g의 마지아 포멜로를 사용했습니다.
다른 이름들:
물 200ml에 포도당 50g을 녹였습니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 당뇨병 2 - 포멜로 없음
당뇨병 2 그룹의 환자는 인슐린 피하 펌프로 CSII 치료를 받았습니다. 각 환자에 대한 CSII 계획 및 용량은 혈당 조절을 최적화하기 위해 처음 3일 동안 조정되었고, 이후 인슐린 용량의 변화 없이 3일 CSII 치료가 이어졌습니다.
7일째 시험일에 환자들은 3일 동안 식후(아침, 점심, 저녁) 마지아 포멜로 100g을 섭취하였다.
이 군은 4~6일째 일정한 용량의 인슐린을 투여하고 식후 마지아 포멜로를 섭취하지 않은 군을 말하며, 이 중재는 공란으로 정의하였다.
|
자가 조절 기간 동안 당뇨병 환자는 인슐린 용량을 변경하지 않고 3일간 CSII 치료를 받았고 어떠한 개입도 적용하지 않았습니다.
식후 포멜로 섭취에 대한 혈당 반응 검사에 포함된 환자들은 지속적 피하 인슐린 주입(CSII) 치료로 입원했으며, CSII에 대한 인슐린은 인슐린 아스파트(노보래피드)였다.
다른 이름들:
|
|
다른: 당뇨병 2 - 포멜로
당뇨병 2 그룹의 환자는 인슐린 피하 펌프로 CSII 치료를 받았습니다. 각 환자에 대한 CSII 계획 및 용량은 혈당 조절을 최적화하기 위해 처음 3일 동안 조정되었고, 이후 인슐린 용량의 변화 없이 3일 CSII 치료가 이어졌습니다.
7일째 시험일에 환자들은 3일 동안 식후(아침, 점심, 저녁) 마지아 포멜로 100g을 섭취하였다.
이 팔은 7~9일째 인슐린을 일정량 투여하고 식후(아침, 점심, 저녁) 마지아포멜로 100g을 섭취한 군을 말한다.
|
포멜로의 당도는 전체 중량의 5.86%였으며, GI 측정을 위해 포도당 50g에 해당하는 약 50g의 설탕이 함유된 922g의 마지아 포멜로를 사용했습니다.
다른 이름들:
식후 포멜로 섭취에 대한 혈당 반응 검사에 포함된 환자들은 지속적 피하 인슐린 주입(CSII) 치료로 입원했으며, CSII에 대한 인슐린은 인슐린 아스파트(노보래피드)였다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글리세 믹 지수
기간: 3 일
|
혈당 지수(GI) 측정은 모든 피험자에서 2번 밤새 금식한 후 수행되었으며, 각 테스트는 "워시아웃"일로 다음 테스트와 구분됩니다. Majia pomelos의 50g 탄수화물 당량. 정맥혈 샘플을 0, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분에 건강한 사람과 T2DM 개인 모두에 대해 3시간 동안 수집하고 모니터링했습니다. 혈당 농도의 곡선 아래 면적(AUC)을 얻었다. 문헌에 따르면 포도당 50g을 기준(GI = 100)으로 사용했습니다. Majia에 대한 증분 혈당-반응 곡선 아래의 AUC는 동일한 피험자에 대한 포도당 곡선 아래 면적의 백분율로 표현되었습니다. 모든 피험자의 결과 값을 평균하여 GI를 계산했습니다. GI 측정은 케이스 컨트롤 기간에만 계산됩니다. |
3 일
|
|
포멜로가 있거나 없는 아침 식사의 ∆g
기간: 9일
|
혈당 조절을 최적화하기 위해 첫 3일 동안 각 환자에 대한 CSII의 용량을 조정한 후 인슐린 용량의 변화 없이 3일간의 CSII 치료가 있었습니다. 모세혈관 혈액 샘플은 식사 전후에 검출되었습니다. 아침 식사 전후의 포도당 차이(∆g)를 구하여 분석하였다.
|
9일
|
|
포멜로가 있거나 없는 점심 ∆g
기간: 9일
|
혈당 조절을 최적화하기 위해 첫 3일 동안 각 환자에 대한 CSII의 용량을 조정한 후 인슐린 용량의 변화 없이 3일간의 CSII 치료가 있었습니다. 모세혈관 혈액 샘플은 식사 전후에 검출되었습니다. 점심 식사 전후의 포도당 차이(∆g)를 구하여 분석하였다.
|
9일
|
|
포멜로가 있거나 없는 저녁 식사의 ∆g
기간: 9일
|
혈당 조절을 최적화하기 위해 첫 3일 동안 각 환자에 대한 CSII의 용량을 조정한 후 인슐린 용량의 변화 없이 3일간의 CSII 치료가 있었습니다. 모세혈관 혈액 샘플은 식사 전후에 검출되었습니다. 저녁 식사 전후의 포도당 차이(∆g)를 구하여 분석하였다.
|
9일
|
|
포멜로가 있거나 없는 AUC
기간: 9일
|
당뇨병 2 그룹의 환자는 인슐린 피하 펌프로 CSII 치료를 받았습니다. 각 환자에 대한 CSII 계획 및 용량은 혈당 조절을 최적화하기 위해 처음 3일 동안 조정되었고, 이후 인슐린 용량의 변화 없이 3일 CSII 치료가 이어졌습니다.
7일째 시험일에 환자들은 3일 동안 식후(아침, 점심, 저녁) 마지아 포멜로 100g을 섭취하였다.
모세혈관 혈액 샘플은 식사 전후, 오후 10시, 오전 3시에 검출되었습니다.
4~6일(포멜로 제외)의 각 시점(아침 식사 전, 아침 식사 후 2시간, 점심 전, 점심 식사 후 2시간, 저녁 식사 전, 저녁 식사 후 2시간, 오후 10시, 오전 3시)의 평균 혈당을 계산하였다. 7일 내지 9일(포멜로 포함)에 혈당 농도의 각 시점으로.
포멜로 유무에 관계없이 각 시점의 평균 혈당 농도의 곡선 아래 면적(AUC)을 얻었습니다.
|
9일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xuefeng Yu, PhD MD, Division of Endocrinology, Tongji Hospital, Huazhong University of Science & Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Tongji201201
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .