在需要肾脏替代治疗的患者中连续和间歇性肾脏替代治疗期间 Ceftaroline 的多剂量药代动力学
2022年4月6日 更新者：Florian Thalhammer、Medical University of Vienna
将进行该研究以研究头孢洛林在连续和间歇性肾脏替代治疗期间的药代动力学。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Florian Thalhammer, Prof. MD
- 电话号码：4440 0043 1 40400
- 邮箱：florian.thalhammer@meduniwien.ac.at
学习地点
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Vienna、奥地利、1190
- 招聘中
- Medical University of Vienna
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首席研究员：
- Florian Thalhammer, Prof. MD
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接触：
- Florian Thalhammer, Prof. MD
- 电话号码：0043140400
- 邮箱：florian.thalhammer@meduniwien.ac.at
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副研究员：
- Matthias G Vossen, Dr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁，能够提供书面知情同意书
- 疑似或证实的细菌感染需要肠外抗生素治疗。
- 肾脏替代治疗（连续或间歇）
排除标准：
- 已知对头孢洛林或其他头孢菌素过敏，或对 β-内酰胺类抗菌剂严重过敏（过敏反应）。
- 预计存活时间不到两天。
- 已知怀孕
- 丙戊酸或丙磺舒的共同给药，在研究期间不能停药
- Ceftaroline 作为耐药物种或真菌感染的单一疗法。
- 研究者自行决定反对参与研究的其他原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：IRRT
在接受间歇性肾脏替代治疗的患者中测量 Ceftaroline 水平
|
将在接受间歇性肾脏替代治疗的患者中测量 Ceftaroline 血浆水平
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实验性的：CRRT
在接受连续肾脏替代治疗的患者中测量 Ceftaroline 水平
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将在接受 CRRT 的患者中测量头孢洛林的血浆水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾脏替代疗法对头孢洛林血浆浓度浓度曲线下面积的影响。
大体时间：第 15 天
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药代动力学样本是在每个患者参与期间的多个时间点抽取的。
|
第 15 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月5日
首次发布 (估计)
2013年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月6日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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