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신대체요법을 필요로 하는 환자에서 지속적 및 간헐적 신대체요법 중 세프타롤린의 다회투여 약동학

2022년 4월 6일 업데이트: Florian Thalhammer, Medical University of Vienna
연구는 지속적이고 간헐적인 신대체 요법 동안 세프타롤린의 약동학을 조사하기 위해 수행될 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1190
        • 모병
        • Medical University of Vienna
        • 수석 연구원:
          • Florian Thalhammer, Prof. MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Matthias G Vossen, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세, 서면 동의서를 제공할 수 있음
  • 비경구적 항생제 치료가 필요한 의심되거나 입증된 세균 감염.
  • 신대체 요법(지속적 또는 간헐적)

제외 기준:

  • 세프타롤린 또는 기타 세팔로스포린에 대한 알려진 과민성 또는 베타-락탐 항균제에 대한 심각한 과민성(아나필락시스 반응).
  • 예상 생존 기간은 2일 미만입니다.
  • 알려진 임신
  • 연구 기간 동안 중단할 수 없는 발프로산 또는 프로베네시드의 병용 투여
  • 저항성 종 또는 진균 감염에 대한 단일 요법으로서의 세프타롤린.
  • 연구자의 재량에 따라 연구 참여를 방해하는 기타 이유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IRRT
간헐적 신대체 요법을 받는 환자에서 세프타롤린 수치를 측정합니다.
다른: IRRT의 세프타롤린
간헐적 신대체 요법을 받는 환자에서 세프타롤린 혈장 수치를 측정합니다.
실험적: CRRT
지속적인 신대체 요법을 받는 환자에서 세프타롤린 수치를 측정합니다.
다른: CRRT의 세프타롤린
세프타롤린의 혈장 수준은 CRRT를 받는 환자에서 측정될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세프타롤린 혈장 농도 수준의 농도 곡선 아래 영역에 대한 신장 대체 요법의 영향.
기간: 15일
참여하는 동안 각 환자로부터 여러 시점에서 약동학 샘플을 채취합니다.
15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEFTAROLINE_RRT

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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