Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keftaroliinin usean annoksen farmakokinetiikka jatkuvan ja ajoittaisen munuaiskorvaushoidon aikana potilailla, jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa

keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Florian Thalhammer, Medical University of Vienna
Tutkimus tehdään keftaroliinin farmakokinetiikkaa jatkuvan ja ajoittaisen munuaiskorvaushoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1190
        • Rekrytointi
        • Medical University of Vienna
        • Päätutkija:
          • Florian Thalhammer, Prof. MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Matthias G Vossen, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta, voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Epäilty tai todistettu bakteeri-infektio, joka vaatii parenteraalista antibioottihoitoa.
  • Munuaiskorvaushoito (jatkuva tai ajoittainen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys keftaroliinille tai muille kefalosporiineille tai vaikea yliherkkyys (anafylaktinen reaktio) beetalaktaamiantibakteerisille aineille.
  • Odotettu selviytymisaika on alle kaksi päivää.
  • Tunnettu raskaus
  • Valproiinihapon tai probenesidin samanaikainen anto, jota ei voida keskeyttää tutkimuksen ajaksi
  • Keftaroliini monoterapiana vastustuskykyisten lajien tai sieni-infektioiden hoitoon.
  • Muut syyt, jotka vastustavat tutkimukseen osallistumista, ovat tutkijoiden harkinnanvaraisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IRRT
Keftaroliinitasot mitataan potilailta, jotka saavat ajoittaista munuaiskorvaushoitoa
Muut: Keftaroliini IRRT:ssä
Keftaroliinin plasmapitoisuudet mitataan potilailta, jotka saavat ajoittaista munuaiskorvaushoitoa
Kokeellinen: CRRT
Keftaroliinitasot mitataan potilailta, jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa
Muut: Keftaroliini CRRT:ssä
Plasman keftaroliinitasot mitataan potilailta, jotka saavat CRRT:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaiskorvaushoidon vaikutus plasman keftaroliinin pitoisuuskäyrän alapuolelle.
Aikaikkuna: päivä 15
Farmakokineettiset näytteet otetaan useilta aikapisteiltä jokaiselta potilaalta hänen osallistumisensa aikana.
päivä 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEFTAROLINE_RRT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keftaroliini IRRT:ssä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa