Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetiek van meervoudige doses van ceftaroline tijdens continue en intermitterende niervervangende therapie bij patiënten die niervervangende therapie nodig hebben

6 april 2022 bijgewerkt door: Florian Thalhammer, Medical University of Vienna
De studie zal worden uitgevoerd om de farmacokinetiek van ceftaroline tijdens continue en intermitterende nierfunctievervangende therapie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1190
        • Werving
        • Medical University of Vienna
        • Hoofdonderzoeker:
          • Florian Thalhammer, Prof. MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Matthias G Vossen, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar, in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Vermoedelijke of bewezen bacteriële infectie die parenterale antibioticatherapie vereist.
  • Niervervangende therapie (continu of intermitterend)

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende overgevoeligheid voor ceftaroline of andere cefalosporines, of ernstige overgevoeligheid (anafylactische reactie) voor bètalactamantibiotica.
  • Een verwachte overleving van minder dan twee dagen.
  • Bekende zwangerschap
  • Gelijktijdige toediening van valproïnezuur of probenecide, die niet kan worden stopgezet tijdens de duur van het onderzoek
  • Ceftaroline als monotherapie voor resistente soorten of schimmelinfecties.
  • Andere redenen die zich verzetten tegen deelname aan het onderzoek, naar goeddunken van de onderzoekers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IRRT
De ceftarolinespiegels worden gemeten bij patiënten die intermitterende nierfunctievervangende therapie krijgen
Ander: Ceftaroline in IRRT
De plasmaspiegels van ceftaroline zullen worden gemeten bij patiënten die intermitterende nierfunctievervangende therapie krijgen
Experimenteel: CRT
De ceftarolinespiegels worden gemeten bij patiënten die continue nierfunctievervangende therapie krijgen
Ander: Ceftaroline in CRRT
Plasmaspiegels van ceftaroline zullen worden gemeten bij patiënten die CRRT krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed van nierfunctievervangende therapie op de oppervlakte onder de concentratiecurve van de plasmaconcentraties van ceftaroline.
Tijdsspanne: dag 15
Farmacokinetische monsters worden getrokken op meerdere tijdpunten van elke patiënt tijdens zijn deelname.
dag 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEFTAROLINE_RRT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren