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腎代替療法を必要とする患者における連続的および断続的腎代替療法中のセフタロリンの複数回投与薬物動態

2022年4月6日 更新者：Florian Thalhammer、Medical University of Vienna
この研究は、継続的および断続的な腎代替療法中のセフタロリンの薬物動態を調査するために実施されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1190
        • 募集
        • Medical University of Vienna
        • 主任研究者：
          • Florian Thalhammer, Prof. MD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Matthias G Vossen, Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳、書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
  • 非経口抗生物質療法を必要とする細菌感染が疑われる、または証明されている。
  • 腎代替療法（継続的または断続的）

除外基準:

  • セフタロリンまたは他のセファロスポリンに対する既知の過敏症、またはベータラクタム系抗菌剤に対する重度の過敏症（アナフィラキシー反応）。
  • 予想生存期間は 2 日未満です。
  • 既知の妊娠
  • バルプロ酸またはプロベネシドの同時投与（研究期間中は中止できない）
  • 耐性種または真菌感染症に対する単独療法としてのセフタリン。
  • 研究者の裁量により研究への参加を拒否するその他の理由

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：IRRT
間欠的腎代替療法を受けている患者のセフタロリン濃度を測定
他の：IRRTにおけるセフタリン
間欠的腎代替療法を受けている患者のセフタロリン血漿レベルが測定されます
実験的：CRRT
継続的腎代替療法を受けている患者のセフタロリン濃度を測定
他の：CRRT中のセフタリン
CRRTを受けている患者では、セフタロリンの血漿レベルが測定されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セフタロリン血漿濃度レベルの濃度曲線下面積に対する腎代替療法の影響。
時間枠：15日目
薬物動態サンプルは、参加中の各患者から複数の時点で採取されます。
15日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年12月1日

一次修了 (予想される)

2022年11月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月6日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEFTAROLINE_RRT

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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