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Mehrfachdosis-Pharmakokinetik von Ceftarolin während einer kontinuierlichen und intermittierenden Nierenersatztherapie bei Patienten, die eine Nierenersatztherapie benötigen

6. April 2022 aktualisiert von: Florian Thalhammer, Medical University of Vienna
Die Studie wird durchgeführt, um die Pharmakokinetik von Ceftarolin während einer kontinuierlichen und intermittierenden Nierenersatztherapie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1190
        • Rekrutierung
        • Medical University of Vienna
        • Hauptermittler:
          • Florian Thalhammer, Prof. MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Matthias G Vossen, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre, in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Verdacht auf oder nachgewiesene bakterielle Infektion, die eine parenterale Antibiotikatherapie erfordert.
  • Nierenersatztherapie (kontinuierlich oder intermittierend)

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Ceftarolin oder andere Cephalosporine oder schwere Überempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktion) gegen Beta-Lactam-Antibiotika.
  • Eine erwartete Überlebenszeit von weniger als zwei Tagen.
  • Bekannte Schwangerschaft
  • Gleichzeitige Gabe von Valproinsäure oder Probenecid, die für die Dauer der Studie nicht abgesetzt werden darf
  • Ceftarolin als Monotherapie bei resistenten Arten oder Pilzinfektionen.
  • Weitere Gründe, die einer Studienteilnahme entgegenstehen, liegen im Ermessen der Prüfärzte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IRRT
Der Ceftarolin-Spiegel wird bei Patienten gemessen, die eine intermittierende Nierenersatztherapie erhalten
Sonstiges: Ceftarolin bei IRRT
Bei Patienten, die eine intermittierende Nierenersatztherapie erhalten, werden die Ceftarolin-Plasmaspiegel gemessen
Experimental: CRRT
Der Ceftarolin-Spiegel wird bei Patienten gemessen, die eine kontinuierliche Nierenersatztherapie erhalten
Sonstiges: Ceftarolin bei CRRT
Bei Patienten, die CRRT erhalten, werden die Ceftarolin-Plasmaspiegel gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Nierenersatztherapie auf die Fläche unter der Konzentrationskurve der Ceftarolin-Plasmakonzentration.
Zeitfenster: Tag 15
Von jedem Patienten werden während seiner Teilnahme zu mehreren Zeitpunkten pharmakokinetische Proben entnommen.
Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEFTAROLINE_RRT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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