Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiple-dosis farmakokinetik af ceftarolin under kontinuerlig og intermitterende nyreerstatningsterapi hos patienter, der har behov for nyreerstatningsterapi

6. april 2022 opdateret af: Florian Thalhammer, Medical University of Vienna
Studiet vil blive udført for at undersøge farmakokinetikken af ​​ceftarolin under kontinuerlig og intermitterende nyreerstatningsterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1190
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Ledende efterforsker:
          • Florian Thalhammer, Prof. MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Matthias G Vossen, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år, i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Mistænkt eller påvist bakteriel infektion, der kræver parenteral antibiotikabehandling.
  • Nyreudskiftningsterapi (kontinuerlig eller intermitterende)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for ceftarolin eller andre cephalosporiner eller svær overfølsomhed (anafylaktisk reaktion) over for beta-lactam antibakterielle midler.
  • En forventet overlevelse på mindre end to dage.
  • Kendt graviditet
  • Samtidig administration af valproinsyre eller probenecid, som ikke kan afbrydes i undersøgelsens varighed
  • Ceftarolin som monoterapi til resistente arter eller svampeinfektioner.
  • Andre grunde til at modsætte sig undersøgelsesdeltagelsen efter efterforskernes skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IRRT
Ceftarolinniveauer måles hos patienter, der får intermitterende nyreudskiftningsterapi
Andet: Ceftarolin i IRRT
Ceftarolin plasmaniveauer vil blive målt hos patienter, der får intermitterende nyreudskiftningsterapi
Eksperimentel: CRRT
Ceftarolinniveauer måles hos patienter, der får kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
Andet: Ceftarolin i CRRT
Plasmaniveauer af ceftarolin vil blive målt hos patienter, der får CRRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelse af nyreerstatningsterapi på området under koncentrationskurven af ​​ceftarolin-plasmakoncentrationsniveauer.
Tidsramme: dag 15
Farmakokinetiske prøver udtages på flere tidspunkter fra hver patient under hans deltagelse.
dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (Skøn)

10. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEFTAROLINE_RRT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion under nyreerstatningsterapi

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Ceftarolin i IRRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner