Farmakokinetik för flera doser av ceftarolin under kontinuerlig och intermittent njurersättningsterapi hos patienter som behöver njurersättningsterapi
6 april 2022 uppdaterad av: Florian Thalhammer, Medical University of Vienna
Studien kommer att genomföras för att undersöka farmakokinetiken för ceftarolin under kontinuerlig och intermittent njurersättningsterapi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Florian Thalhammer, Prof. MD
- Telefonnummer: 4440 0043 1 40400
- E-post: florian.thalhammer@meduniwien.ac.at
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1190
- Rekrytering
- Medical University of Vienna
-
Huvudutredare:
- Florian Thalhammer, Prof. MD
-
Kontakt:
- Florian Thalhammer, Prof. MD
- Telefonnummer: 0043140400
- E-post: florian.thalhammer@meduniwien.ac.at
-
Underutredare:
- Matthias G Vossen, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år, kan ge skriftligt informerat samtycke
- Misstänkt eller bevisad bakteriell infektion som kräver parenteral antibiotikabehandling.
- Njurersättningsterapi (kontinuerlig eller intermittent)
Exklusions kriterier:
- Känd överkänslighet mot ceftarolin eller andra cefalosporiner, eller svår överkänslighet (anafylaktisk reaktion) mot betalaktamantibakteriella medel.
- En förväntad överlevnad på mindre än två dagar.
- Känd graviditet
- Samtidig administrering av valproinsyra eller probenecid, som inte kan avbrytas under studiens varaktighet
- Ceftarolin som monoterapi för resistenta arter eller svampinfektioner.
- Andra skäl som motsätter sig studiedeltagandet efter utredarnas gottfinnande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IRRT
Ceftarolinnivåer mäts hos patienter som får intermittent njurersättningsterapi
|
Ceftarolinplasmanivåer kommer att mätas hos patienter som får intermittent njurersättningsterapi
|
|
Experimentell: CRRT
Ceftarolinnivåer mäts hos patienter som får kontinuerlig njurersättningsterapi
|
Plasmanivåer av ceftarolin kommer att mätas hos patienter som får CRRT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av njurersättningsterapi på området under koncentrationskurvan för plasmakoncentrationsnivåer av ceftarolin.
Tidsram: dag 15
|
Farmakokinetiska prover tas på flera tidpunkter från varje patient under hans deltagande.
|
dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2013
Första postat (Uppskatta)
10 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEFTAROLINE_RRT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .