Farmacocinetica a dosi multiple di ceftarolina durante terapia sostitutiva renale continua e intermittente in pazienti che richiedono terapia sostitutiva renale
6 aprile 2022 aggiornato da: Florian Thalhammer, Medical University of Vienna
Lo studio sarà condotto per studiare la farmacocinetica della ceftarolina durante la terapia sostitutiva renale continua e intermittente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Florian Thalhammer, Prof. MD
- Numero di telefono: 4440 0043 1 40400
- Email: florian.thalhammer@meduniwien.ac.at
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1190
- Reclutamento
- Medical University of Vienna
-
Investigatore principale:
- Florian Thalhammer, Prof. MD
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Contatto:
- Florian Thalhammer, Prof. MD
- Numero di telefono: 0043140400
- Email: florian.thalhammer@meduniwien.ac.at
-
Sub-investigatore:
- Matthias G Vossen, Dr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni, in grado di dare consenso informato scritto
- Infezione batterica sospetta o comprovata che richieda terapia antibiotica parenterale.
- Terapia renale sostitutiva (continua o intermittente)
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità nota alla ceftarolina o ad altre cefalosporine o grave ipersensibilità (reazione anafilattica) agli agenti antibatterici beta-lattamici.
- Una sopravvivenza prevista inferiore a due giorni.
- Gravidanza nota
- Somministrazione concomitante di acido valproico o probenecid, che non può essere interrotto per la durata dello studio
- Ceftarolina come monoterapia per specie resistenti o infezioni fungine.
- Altri motivi che oppongono la partecipazione allo studio a discrezione dei ricercatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: IRRT
I livelli di ceftarolina vengono misurati nei pazienti sottoposti a terapia sostitutiva renale intermittente
|
I livelli plasmatici di ceftarolina saranno misurati nei pazienti sottoposti a terapia sostitutiva renale intermittente
|
|
Sperimentale: CRT
I livelli di ceftarolina vengono misurati nei pazienti sottoposti a terapia sostitutiva renale continua
|
I livelli plasmatici di ceftarolina saranno misurati nei pazienti sottoposti a CRRT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Influenza della terapia sostitutiva renale sull'area sotto la curva di concentrazione dei livelli di concentrazione plasmatica di ceftarolina.
Lasso di tempo: giorno 15
|
I campioni farmacocinetici vengono prelevati in più punti temporali da ciascun paziente durante la sua partecipazione.
|
giorno 15
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEFTAROLINE_RRT
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Prove cliniche su Ceftarolina nell'IRRT
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