Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka wielokrotnych dawek ceftaroliny podczas ciągłej i przerywanej terapii nerkozastępczej u pacjentów wymagających terapii nerkozastępczej

6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Florian Thalhammer, Medical University of Vienna
Badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania farmakokinetyki ceftaroliny podczas ciągłej i przerywanej terapii nerkozastępczej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1190
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Vienna
        • Główny śledczy:
          • Florian Thalhammer, Prof. MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Matthias G Vossen, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat, zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Podejrzenie lub potwierdzone zakażenie bakteryjne wymagające antybiotykoterapii pozajelitowej.
  • Terapia nerkozastępcza (ciągła lub przerywana)

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na ceftarolinę lub inne cefalosporyny lub ciężka nadwrażliwość (reakcja anafilaktyczna) na antybiotyki beta-laktamowe.
  • Oczekiwany czas przeżycia krótszy niż dwa dni.
  • Znana ciąża
  • Jednoczesne podawanie kwasu walproinowego lub probenecydu, których nie można odstawić na czas trwania badania
  • Ceftarolina jako monoterapia gatunków opornych lub grzybic.
  • Inne powody sprzeciwiające się udziałowi w badaniu leżą w gestii badaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IRRT
Stężenie ceftaroliny oznacza się u pacjentów otrzymujących przerywaną terapię nerkozastępczą
Inny: Ceftarolina w IRRT
Stężenie ceftaroliny w osoczu będzie mierzone u pacjentów otrzymujących przerywaną terapię nerkozastępczą
Eksperymentalny: CRRT
Stężenie ceftaroliny oznacza się u pacjentów poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej
Inny: Ceftarolina w CRRT
Stężenia ceftaroliny w osoczu będą mierzone u pacjentów otrzymujących CRRT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ terapii nerkozastępczej na pole pod krzywą stężenia ceftaroliny w osoczu.
Ramy czasowe: dzień 15
Próbki farmakokinetyczne są pobierane w wielu punktach czasowych od każdego pacjenta podczas jego udziału.
dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEFTAROLINE_RRT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ceftarolina w IRRT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj