Pharmacocinétique à doses multiples de la ceftaroline pendant la thérapie de remplacement rénal continue et intermittente chez les patients nécessitant une thérapie de remplacement rénal
6 avril 2022 mis à jour par: Florian Thalhammer, Medical University of Vienna
L'étude sera menée pour étudier la pharmacocinétique de la ceftaroline pendant la thérapie de remplacement rénal continue et intermittente.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Florian Thalhammer, Prof. MD
- Numéro de téléphone: 4440 0043 1 40400
- E-mail: florian.thalhammer@meduniwien.ac.at
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1190
- Recrutement
- Medical University of Vienna
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Chercheur principal:
- Florian Thalhammer, Prof. MD
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Contact:
- Florian Thalhammer, Prof. MD
- Numéro de téléphone: 0043140400
- E-mail: florian.thalhammer@meduniwien.ac.at
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Sous-enquêteur:
- Matthias G Vossen, Dr
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge> 18 ans, capable de donner un consentement éclairé écrit
- Infection bactérienne suspectée ou avérée nécessitant une antibiothérapie parentérale.
- Thérapie de remplacement rénal (continue ou intermittente)
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité connue à la ceftaroline ou à d'autres céphalosporines, ou hypersensibilité sévère (réaction anaphylactique) aux agents antibactériens bêta-lactamines.
- Une survie prévue de moins de deux jours.
- Grossesse connue
- Coadministration d'acide valproïque ou de probénécide, qui ne peut pas être interrompu pendant la durée de l'étude
- Ceftaroline en monothérapie pour les espèces résistantes ou les infections fongiques.
- Autres raisons opposant la participation à l'étude à la discrétion des investigateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: IRRT
Les taux de ceftaroline sont mesurés chez les patients recevant une thérapie intermittente de remplacement rénal
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Les taux plasmatiques de ceftaroline seront mesurés chez les patients recevant une thérapie intermittente de remplacement rénal
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Expérimental: CRRT
Les niveaux de ceftaroline sont mesurés chez les patients recevant une thérapie de remplacement rénal continue
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Les taux plasmatiques de ceftaroline seront mesurés chez les patients recevant une CRRT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Influence de la thérapie de remplacement rénal sur l'aire sous la courbe de concentration des niveaux de concentration plasmatique de la ceftaroline.
Délai: jour 15
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Des échantillons pharmacocinétiques sont prélevés à plusieurs moments de chaque patient au cours de sa participation.
|
jour 15
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2013
Première publication (Estimation)
10 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEFTAROLINE_RRT
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