A ceftarolin többszörös dózisú farmakokinetikája folyamatos és időszakos vesepótló terápia során vesepótló kezelést igénylő betegeknél
2022. április 6. frissítette: Florian Thalhammer, Medical University of Vienna
A vizsgálat célja a ceftarolin farmakokinetikája folyamatos és időszakos vesepótló kezelés során történő vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
25
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Florian Thalhammer, Prof. MD
- Telefonszám: 4440 0043 1 40400
- E-mail: florian.thalhammer@meduniwien.ac.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1190
- Toborzás
- Medical University of Vienna
-
Kutatásvezető:
- Florian Thalhammer, Prof. MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Florian Thalhammer, Prof. MD
- Telefonszám: 0043140400
- E-mail: florian.thalhammer@meduniwien.ac.at
-
Alkutató:
- Matthias G Vossen, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor, képes írásos beleegyezést adni
- Gyanított vagy bizonyított bakteriális fertőzés, amely parenterális antibiotikum kezelést igényel.
- Vesepótló terápia (folyamatos vagy időszakos)
Kizárási kritériumok:
- Ceftarolinnal vagy más cefalosporinokkal szembeni ismert túlérzékenység, vagy béta-laktám antibakteriális szerekkel szembeni súlyos túlérzékenység (anafilaxiás reakció).
- A várható túlélés kevesebb, mint két nap.
- Ismert terhesség
- Valproinsav vagy probenecid együttadása, amely a vizsgálat idejére nem szakítható meg
- Ceftarolin monoterápiaként rezisztens fajok vagy gombás fertőzések kezelésére.
- A vizsgálatban való részvételt ellenző egyéb okok a vizsgálók belátása szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IRRT
A ceftarolin szintjét időszakos vesepótló kezelésben részesülő betegeknél mérik
|
A ceftarolin plazmaszintjét az időszakos vesepótló kezelésben részesülő betegeknél mérik
|
|
Kísérleti: CRRT
A ceftarolin szintjét folyamatos vesepótló kezelésben részesülő betegeknél mérik
|
A CRRT-ben részesülő betegeknél mérni fogják a ceftarolin plazmaszintjét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vesepótló kezelés hatása a ceftarolin plazmakoncentráció-szintjének koncentrációgörbe alatti területére.
Időkeret: 15. nap
|
Farmakokinetikai mintákat vesznek több időpontban minden pácienstől a részvétele során.
|
15. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEFTAROLINE_RRT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .